Prévalence des anomalies échographiques des articulations et des enthèses chez les patients atteints de psoriasis avec ou sans troubles musculosquelettiques (EchoPso)
14 mars 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Les objectifs de cette étude sont :
- d'estimer la prévalence et la sévérité des lésions échographiques inflammatoires (synovite, ténosynovite, enthésite, dactylite) et structurelles (érosions, ostéophytes, enthésophytes, irrégularités corticales) chez les patients atteints de psoriasis avec ou sans symptômes musculo-squelettiques associés ;
- de les comparer à des sujets sains ou à des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde et d'arthrose.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes consultant le service de dermatologie de l'hôpital Ambroise Paré pour un psoriasis cutané entre septembre 2019 et décembre 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Psoriasis diagnostiqué par un dermatologue;
- Capable de participer à l'étude;
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique susceptible de provoquer des symptômes musculo-squelettiques (maladies du tissu conjonctif, maladies inflammatoires de l'intestin, troubles de surcharge, arthrite cristalline, arthrite septique...).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Individus en bonne santé
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Examen échographique des articulations, des tendons et des enthèses.
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Rhumatisme psoriasique
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Examen échographique des articulations, des tendons et des enthèses.
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Psoriasis avec et sans troubles musculo-squelettiques
psoriasis avec et sans troubles musculo-squelettiques
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Examen échographique des articulations, des tendons et des enthèses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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synovite
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre et pourcentage, N (%) de patients avec au moins une synovite.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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enthésite
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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N (%) de patients avec au moins une enthésite échographique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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érosion articulaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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N (%) de patients avec au moins une érosion articulaire.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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ostéophyte / irrégularité corticale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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N (%) de patients présentant au moins une anomalie ostéophytique/corticale.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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enthésophyte
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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N (%) de patients avec au moins un enthésophyte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2019
Première publication (Réel)
29 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190683
- 2018-A02781-54 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .