Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af sonografiske abnormiteter af led og enteser hos psoriasispatienter med eller uden muskel- og skeletbesvær (EchoPso)

14. marts 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forekomst af sonografiske abnormiteter i led og enteser hos patienter med psoriasis med eller uden muskel- og skeletbesvær

Målene for denne undersøgelse er:

  • at estimere forekomsten og sværhedsgraden af ​​inflammatoriske (synovitis, tenosynovitis, enthesitis, dactylitis) og strukturelle (erosioner, osteofytter, enthesofytter, kortikale uregelmæssigheder) ultralydslæsioner hos psoriasispatienter med eller uden relaterede muskuloskeletale symptomer;
  • at sammenligne dem med raske forsøgspersoner eller patienter, der lider af leddegigt og slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
        • Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der konsulterer dermatologisk afdeling på Ambroise Paré hospitalet for kutan psoriasis mellem september 2019 og december 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Psoriasis diagnosticeret af en hudlæge;
  • i stand til at deltage i undersøgelsen;
  • Informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

- Kronisk sygdom, der sandsynligvis forårsager muskuloskeletale symptomer (bindevævssygdomme, inflammatoriske tarmsygdomme, overbelastningsforstyrrelser, krystalrelateret arthritis, septisk arthritis...).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde individer
Andet: Ultralydsundersøgelse
Ultralydsundersøgelse af led, sener og enteser.
Psoriasisgigt
Andet: Ultralydsundersøgelse
Ultralydsundersøgelse af led, sener og enteser.
Psoriasis med og uden muskuloskeletale klager
psoriasis med og uden muskuloskeletale klager
Andet: Ultralydsundersøgelse
Ultralydsundersøgelse af led, sener og enteser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synovitis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antal og procentdel, N (%) af patienter med mindst én synovitis.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
entesitis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
N (%) af patienter med mindst én ultralydsensitis.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
lederosion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
N (%) af patienter med mindst én lederosion.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
osteofyt/kortikal uregelmæssighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
N (%) af patienter med mindst én osteofyt/kortikal uregelmæssighed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
entesofyt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
N (%) af patienter med mindst én enthesofyt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2019

Først opslået (Faktiske)

29. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190683
  • 2018-A02781-54 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner