试行短信以促进积极影响和身体活动
研究概览
详细说明
这是一项针对 ACS 后患者短信的单臂研究。 该试点研究的便利样本将从两个来源招募：(a) 参与者前瞻性地从 MGH 住院心脏病房招募 ACS，以及 (b) 与研究人员团队一起进行的先前 ACS 后研究的参与者。
在基线评估之后，将向参与者发送总共 28 条干预短信（每天 1 条，持续 4 周）。 每条消息发送后，参与者将收到第二条短信，要求他们对消息的效用进行评分，机器学习算法将使用此评分来选择后续消息。 这将确保随着时间的推移，参与者将收到他们更有可能认为有用的消息。
在研究的第一部分，参与者将收到 28 条固定的短信，这些短信交替出现在身体活动和积极心理信息之间。 在研究的第二部分，参与者将收到 14 条固定短信，主题范围从积极心理学到身体活动、饮食和药物依从性。 在研究的第二部分，参与者将首先收到一组 14 条预先选择的日常消息，这些消息包含广泛的属性，以便参与者获得足够的反馈以明确识别偏好。 在前 14 条消息之后，将根据参与者的先前偏好选择新消息。
这些消息将使用 REDCap 使用的 Twilio 短信程序发送，该程序还使用亚马逊网络服务。 Twilio 允许软件开发人员使用其网络服务以编程方式拨打和接听电话以及发送和接收短信。 调查人员已经购买了一个 Twilio 帐户，以允许消息来自匿名电话号码，而不是研究人员的电话。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Jeff Huffman
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
既往急性冠脉综合征。
急性心肌梗死 (MI)：
- 除以下一项或多项外，心脏生物标志物（心肌肌钙蛋白 T）升高：
- 缺血症状（例如，急性胸痛）
- 心电图缺血性改变
- 新的存活心肌丢失或新的局部室壁运动异常的影像学证据。
不稳定型心绞痛 (UA)：
- 渐强型心绞痛
- 新发（1 个月内）心绞痛，极少用力
- 轻微运动或休息时心绞痛。
- 能够通过手机接收短信。
排除标准：
- 围手术期 ACS
- 绝症
- 限制身体活动的不相关条件
- 无法用英语交流，或
- 通过 6 项认知屏幕评估的认知障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
在基线自我报告评估之后，将向参与者发送总共 28 条干预短信（每天 1 条，持续 4 周）。
每条消息发送后，参与者将收到第二条短信，要求他们对消息的效用进行评分。
在为期 4 周的干预之后，参与者将完成与基线评估（通过电话）相同的自我报告评估，并将提供有关该计划的反馈。
最后，4 周后（第 8 周），参与者将通过电话重复自我报告问卷。
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参与者将收到促进心理健康和围绕健康行为坚持（例如身体活动或饮食）的教育/支持的信息组合。
在研究的第一部分，参与者将收到 28 条固定的短信，这些短信在身体活动和 PP（积极心理学）消息之间交替。
在研究的第二部分，参与者将首先收到一组 14 条预先选择的日常消息，这些消息包含广泛的属性，以便参与者获得足够的反馈以明确识别偏好。
在前 14 条消息之后，将根据参与者的先前偏好选择新消息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功发送给参与者的短信百分比
大体时间：4周
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可行性将通过计算成功发送给参与者的短信的百分比来衡量。
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4周
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参与者负担
大体时间：4周
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干预负担的平均评分，由参与者报告，采用 0-10 分李克特式量表（0= 完全没有负担；10= 极度负担）。
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4周
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自我报告的干预效用
大体时间：4周
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干预效用的平均评分，由参与者以 0-10 的李克特式量表报告（0= 完全没有帮助；10= 非常有帮助）。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周时积极影响的变化
大体时间：从基线到 4 周的积极影响变化
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在 0-10 Likert 量表上积极影响水平的事后变化（0 = 一点都不开心，10 - 非常开心）。
更高的值代表更好的结果。
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从基线到 4 周的积极影响变化
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8 周时积极影响的变化
大体时间：从基线到 8 周的积极影响变化
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在 0-10 Likert 量表上积极影响水平的事后变化（0 = 一点都不开心，10 - 非常开心）。
更高的值代表更好的结果。
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从基线到 8 周的积极影响变化
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乐观情绪在 4 周时发生变化
大体时间：乐观情绪从基线到 4 周的变化
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乐观程度在 0-10 Likert 量表上的事后变化（0 = 一点也不乐观，10 - 极度乐观）。
更高的值代表更好的结果。
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乐观情绪从基线到 4 周的变化
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8 周时乐观情绪的变化
大体时间：乐观情绪从基线到 8 周的变化
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乐观程度在 0-10 Likert 量表上的事后变化（0 = 一点也不乐观，10 - 极度乐观）。
更高的值代表更好的结果。
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乐观情绪从基线到 8 周的变化
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4 周时测定的变化
大体时间：从基线到 4 周的决心变化
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在 0-10 的李克特量表上，前后确定水平的变化（0 = 根本没有确定，10 = 非常确定）。
更高的值代表更好的结果。
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从基线到 4 周的决心变化
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8 周时决定的变化
大体时间：从基线到 8 周的决心变化
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在 0-10 的李克特量表上，前后确定水平的变化（0 = 根本没有确定，10 = 非常确定）。
更高的值代表更好的结果。
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从基线到 8 周的决心变化
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抑郁症在 4 周时的变化
大体时间：抑郁症从基线到 4 周的变化
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在 0-10 Likert 量表上抑郁程度的事前变化（0 = 一点也不抑郁，10 = 极度抑郁）。
更高的值代表更好的结果。
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抑郁症从基线到 4 周的变化
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抑郁症在 8 周时的变化
大体时间：抑郁症从基线到 8 周的变化
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在 0-10 Likert 量表上抑郁程度的事前变化（0 = 一点也不抑郁，10 = 极度抑郁）。
更高的值代表更好的结果。
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抑郁症从基线到 8 周的变化
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4 周时焦虑的变化
大体时间：焦虑从基线到 4 周的变化
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在 0-10 的李克特量表上，事前焦虑水平的变化（0 = 一点都不焦虑，10 = 极度焦虑）。
更高的值代表更好的结果。
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焦虑从基线到 4 周的变化
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8 周时焦虑的变化
大体时间：焦虑从基线到 8 周的变化
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在 0-10 的李克特量表上，事前焦虑水平的变化（0 = 一点都不焦虑，10 = 极度焦虑）。
更高的值代表更好的结果。
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焦虑从基线到 8 周的变化
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4 周时自我报告的体力活动变化
大体时间：自我报告的体力活动从基线到 4 周的变化
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体力活动水平的前后变化。 参与者将完成两项身体活动评估，该评估已在 Kaiser Permanente 系统的数千名患者中得到验证和使用。 我们将以活动分钟数/周记录中等强度活动的完成情况。 这些项目是： 在过去的 4 周内，您每周有多少天进行中等或更大程度的身体活动？ 在那些日子里，您从事这个级别的活动有多少分钟？ 将这两项措施相乘得出中等或更高强度身体活动的平均分钟/周。 |
自我报告的体力活动从基线到 4 周的变化
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8 周时自我报告的体力活动变化
大体时间：自我报告的体力活动从基线到 8 周的变化
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体力活动水平的前后变化。 参与者将完成两项身体活动评估，该评估已在 Kaiser Permanente 系统的数千名患者中得到验证和使用。 我们将以活动分钟数/周记录中等强度活动的完成情况。 这些项目是： 在过去的 4 周内，您每周有多少天进行中等或更大程度的身体活动？ 在那些日子里，您从事这个级别的活动有多少分钟？ 将这两项措施相乘得出中等或更高强度身体活动的平均分钟/周。 |
自我报告的体力活动从基线到 8 周的变化
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4 周时自我报告的饮食依从性变化
大体时间：从基线到 4 周的饮食依从性变化
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自我报告的饮食依从性水平的事前变化。
参与者将被问到一个关于自我报告的饮食依从性的项目，该项目改编自医疗结果研究特定依从性量表。
“在上个月，您遵循治疗团队规定的低脂、低盐或其他饮食的频率如何？”选项将包括“从来没有 (1)”、“有一点时间 (2)”、“有时 (3)”、“大部分时间 (4)”、“大部分时间”时间 (5)”和“所有时间 (6)”。
更高的值代表更好的结果。
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从基线到 4 周的饮食依从性变化
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8 周时自我报告的饮食依从性变化
大体时间：从基线到 8 周的饮食依从性变化
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自我报告的饮食依从性水平的事前变化。
参与者将被问到一个关于自我报告的饮食依从性的项目，该项目改编自医疗结果研究特定依从性量表。
“在上个月，您遵循治疗团队规定的低脂、低盐或其他饮食的频率如何？”选项将包括“从来没有 (1)”、“有一点时间 (2)”、“有时 (3)”、“大部分时间 (4)”、“大部分时间”时间 (5)”和“所有时间 (6)”。
更高的值代表更好的结果。
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从基线到 8 周的饮食依从性变化
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4 周时自我报告的健康/功能变化
大体时间：自我报告的健康/功能从基线到 4 周的变化
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将向参与者询问有关自我报告健康状况的单个项目：“总的来说，您如何评价您今天的健康状况”，可能的选择是“非常好”(1)、“良好”(2)、“中等”(3) )、“差”(4) 或“非常差”(5)。
该量表是死亡率的有力预测指标，并与其他客观健康指标密切相关。
较低的值代表更好的结果。
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自我报告的健康/功能从基线到 4 周的变化
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8 周时自我报告的健康/功能变化
大体时间：自我报告的健康/功能从基线到 8 周的变化
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将向参与者询问有关自我报告健康状况的单个项目：“总的来说，您如何评价您今天的健康状况”，可能的选择是“非常好”(1)、“良好”(2)、“中等”(3) )、“差”(4) 或“非常差”(5)。
该量表是死亡率的有力预测指标，并与其他客观健康指标密切相关。
较低的值代表更好的结果。
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自我报告的健康/功能从基线到 8 周的变化
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4 周时自我报告的身体机能变化
大体时间：自我报告的身体功能从基线到 4 周的变化
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这将通过杜克大学活动状态指数 (DASI) 进行评估。
DASI 包含 12 个项目，询问日常生活活动（例如洗澡）、基本身体活动（例如步行、爬楼梯）和更剧烈的身体机能（例如剧烈运动）以衡量整体功能能力。
较高的值代表更好的结果（范围 0-58.2）。
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自我报告的身体功能从基线到 4 周的变化
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8 周时自我报告的身体机能变化
大体时间：自我报告的身体功能从基线到 8 周的变化
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这将通过杜克大学活动状态指数 (DASI) 进行评估。
DASI 包含 12 个项目，询问日常生活活动（例如洗澡）、基本身体活动（例如步行、爬楼梯）和更剧烈的身体机能（例如剧烈运动）以衡量整体功能能力。
较高的值代表更好的结果（范围 0-58.2）。
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自我报告的身体功能从基线到 8 周的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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