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긍정적인 영향과 신체 활동을 촉진하기 위한 파일럿 문자 메시지

2020년 2월 19일 업데이트: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구의 초점은 긍정 심리학(PP) 활동(예: 긍정적인 사건 회상) 및 건강 행동 텍스트 메시지(예: 심장 건강에 좋은 식이요법을 하고 신체적으로 더 활발해짐). 이 메시지는 급성관상동맥증후군(ACS) 병력이 있는 환자들에게 4주 동안 보내질 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 ACS 후 환자의 문자 메시지에 대한 단일 암 연구입니다. 이 파일럿 연구를 위한 편의 샘플은 두 가지 출처에서 등록됩니다: (a) ACS에 대해 입원한 MGH의 입원 환자 심장 유닛에서 전향적으로 등록된 참가자 및 (b) 조사자 팀과 함께 수행된 이전 ACS 후 연구 참가자.

총 28개의 개입 문자 메시지(4주간 1일)가 기본 평가 후 참가자에게 전송됩니다. 각 메시지가 전송된 후 참가자는 메시지의 유용성을 평가하도록 요청하는 두 번째 문자 메시지를 받게 되며, 이 등급은 기계 학습 알고리즘에서 후속 메시지를 선택하는 데 사용됩니다. 이렇게 하면 시간이 지남에 따라 참가자가 유용하다고 생각하는 메시지를 받게 됩니다.

연구의 첫 번째 부분에서 참가자는 신체 활동과 긍정적 심리학 메시지를 번갈아 가며 28개의 고정 문자 메시지를 받게 됩니다. 연구의 두 번째 부분에서 참가자는 긍정적인 심리학에서 신체 활동, 다이어트 및 복약 순응도에 이르는 주제를 다루는 14개의 고정 문자 메시지를 받게 됩니다. 연구의 두 번째 부분에서 참가자는 선호도를 명확하게 식별할 수 있는 충분한 참가자 피드백을 허용하는 광범위한 속성을 포함하는 미리 선택된 14개의 일일 메시지 세트를 먼저 받게 됩니다. 처음 14개 메시지 이후 참가자의 이전 선호도에 따라 새 메시지가 선택됩니다.

메시지는 Amazon Web Services도 사용하는 REDCap에서 사용하는 Twilio 문자 메시지 프로그램을 사용하여 전송됩니다. Twilio를 통해 소프트웨어 개발자는 프로그래밍 방식으로 전화를 걸고 받고 웹 서비스를 사용하여 문자 메시지를 보내고 받을 수 있습니다. 조사관은 Twilio 계정을 구입하여 연구 직원의 전화가 아닌 익명의 전화번호에서 메시지를 보낼 수 있도록 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Jeff Huffman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 이전 급성 관상 동맥 증후군.

    급성 심근 경색(MI):

    • 다음 중 하나 이상에 추가하여 심장 바이오마커(심장 트로포닌 T) 상승:
    • 허혈 증상(예: 급성 흉통)
    • 심전도상의 허혈성 변화
    • 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거.

    불안정 협심증(UA):

    • 크레센도 협심증
    • 최소한의 노력으로 새로운 발병(1개월 이내) 협심증
    • 최소한의 노력이나 휴식시 협심증.
  2. 휴대 전화를 통해 문자 메시지를 수신하는 기능.

제외 기준:

  • 절차적 ACS
  • 불치병
  • 신체 활동을 제한하는 관련 없는 상태
  • 영어로 의사소통이 불가능하거나
  • 6개 항목 인지 선별 검사로 평가되는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
총 28개의 개입 문자 메시지(4주간 1일)가 기본 자가 보고 평가 후 참가자에게 전송됩니다. 각 메시지가 전송된 후 참가자는 메시지의 유용성을 평가하도록 요청하는 두 번째 문자 메시지를 받게 됩니다. 4주간의 개입 후 참가자는 기본 평가(전화를 통해)에서와 동일한 자가 보고 평가를 완료하고 프로그램에 대한 피드백을 제공합니다. 마지막으로 4주 후(8주) 참가자는 전화로 자기보고 설문지를 반복합니다.
행동: 개입 부문: 문자 메시지 개입
참가자는 심리적 웰빙과 신체 활동 또는 다이어트와 같은 건강 행동 준수에 대한 교육/지원을 촉진하는 메시지 조합을 받게 됩니다. 연구의 첫 번째 부분에서 참가자는 신체 활동과 PP(긍정 심리학) 메시지를 번갈아 가며 28개의 고정 문자 메시지를 받게 됩니다. 연구의 두 번째 부분에서 참가자는 선호도를 명확하게 식별할 수 있는 충분한 참가자 피드백을 허용하는 광범위한 속성을 포함하는 미리 선택된 14개의 일일 메시지 세트를 먼저 받게 됩니다. 처음 14개 메시지 이후 참가자의 이전 선호도에 따라 새 메시지가 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자에게 성공적으로 전달된 문자 메시지의 비율
기간: 4 주
참가자에게 성공적으로 전달된 문자 메시지의 비율을 계산하여 실행 가능성을 측정합니다.
4 주
참가자 부담
기간: 4 주
0-10 리커트 유형 척도로 참가자가 보고한 중재 부담의 평균 등급(0= 전혀 부담되지 않음, 10= 매우 부담됨).
4 주
중재의 자가 보고된 유용성
기간: 4 주
참가자가 0-10 리커트 유형 척도(0= 전혀 도움이 되지 않음, 10= 매우 도움이 됨)로 보고한 개입의 유용성에 대한 평균 등급.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주째 긍정적인 영향의 변화
기간: 기준선에서 4주까지 긍정적인 영향의 변화
0-10 리커트 척도(0=전혀 행복하지 않음, 10-매우 행복함)에서 긍정적 영향 수준의 사전 사후 변화. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 4주까지 긍정적인 영향의 변화
8주에 긍정적인 영향의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 긍정적인 영향의 변화
0-10 리커트 척도(0=전혀 행복하지 않음, 10-매우 행복함)에서 긍정적 영향 수준의 사전 사후 변화. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 긍정적인 영향의 변화
4주째 낙관론의 변화
기간: 기준선에서 4주까지 낙관론의 변화
0-10 리커트 척도(0=전혀 낙관적이지 않음, 10-매우 낙관적임)에서 낙관 수준의 사후 변화. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 4주까지 낙관론의 변화
8주째 낙관론의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 낙관론의 변화
0-10 리커트 척도(0=전혀 낙관적이지 않음, 10-매우 낙관적임)에서 낙관 수준의 사후 변화. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 낙관론의 변화
4주차 결정의 변화
기간: 기준선에서 4주까지 결정의 변화
0-10 리커트 척도(0=전혀 결정되지 않음, 10=매우 결정됨)에서 결정 수준의 사전-사후 변화. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 4주까지 결정의 변화
8주차 결정의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 결정의 변화
0-10 리커트 척도(0=전혀 결정되지 않음, 10=매우 결정됨)에서 결정 수준의 사전-사후 변화. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 결정의 변화
4주째 우울증의 변화
기간: 베이스라인에서 4주까지의 우울증 변화
0-10 리커트 척도(0=전혀 우울하지 않음, 10=매우 우울함)에서 우울 수준의 전후 변화. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
베이스라인에서 4주까지의 우울증 변화
8주째 우울증의 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 우울증 변화
0-10 리커트 척도(0=전혀 우울하지 않음, 10=매우 우울함)에서 우울 수준의 전후 변화. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 8주까지의 우울증 변화
4주째 불안의 변화
기간: 기준선에서 4주까지의 불안 변화
0-10 리커트 척도(0=전혀 불안하지 않음, 10=매우 불안함)에서 불안 수준의 사전 사후 변화. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 4주까지의 불안 변화
8주차 불안의 변화
기간: 기준선에서 8주까지의 불안 변화
0-10 리커트 척도(0=전혀 불안하지 않음, 10=매우 불안함)에서 불안 수준의 사전 사후 변화. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 8주까지의 불안 변화
4주차 자가 보고 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 4주까지 자가 보고한 신체 활동의 변화

신체 활동 수준의 사전 사후 변화. 참가자는 Kaiser Permanente 시스템에서 수천 명의 환자에게 검증되고 사용된 신체 활동에 대한 두 가지 항목 평가를 완료합니다. 주당 활동 시간(분)으로 적당한 활동의 ​​완료를 기록합니다. 항목은 다음과 같습니다.

지난 4주 동안 중등도 이상의 신체 활동을 일주일에 며칠이나 했습니까? 해당일에 이 수준의 활동에 몇 분 동안 참여합니까? 이 두 가지 측정값을 곱하여 중등도 이상의 신체 활동의 평균 분/주에 도달합니다.
기준선에서 4주까지 자가 보고한 신체 활동의 변화
8주차 자가 보고 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 자가 보고한 신체 활동의 변화

신체 활동 수준의 사전 사후 변화. 참가자는 Kaiser Permanente 시스템에서 수천 명의 환자에게 검증되고 사용된 신체 활동에 대한 두 가지 항목 평가를 완료합니다. 주당 활동 시간(분)으로 적당한 활동의 ​​완료를 기록합니다. 항목은 다음과 같습니다.

지난 4주 동안 중등도 이상의 신체 활동을 일주일에 며칠이나 했습니까? 해당일에 이 수준의 활동에 몇 분 동안 참여합니까? 이 두 가지 측정값을 곱하여 중등도 이상의 신체 활동의 평균 분/주에 도달합니다.
기준선에서 8주까지 자가 보고한 신체 활동의 변화
4주째 자가 보고식 식이 준수의 변화
기간: 기준선에서 4주까지 식이 순응도 변화
자가 보고된 식이 준수 수준의 사전 사후 변화. 참가자는 의학적 결과 연구 특정 준수 척도에서 채택된 자가 보고식 식이 준수에 대한 단일 항목에 대해 질문을 받게 됩니다. "지난 한 달 동안 치료팀이 처방한 저지방, 저염 또는 기타 식단을 얼마나 자주 따랐습니까?" 선택 사항에는 "가끔 없음(1)", "가끔 있음(2)", "가끔 있음(3)", "적당히 있음(4)", "대부분 있음(4)"이 포함됩니다. 시간(5)" 및 "항상(6)". 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 4주까지 식이 순응도 변화
8주째 자가 보고식 식이 준수의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 식이 준수의 변화
자가 보고된 식이 준수 수준의 사전 사후 변화. 참가자는 의학적 결과 연구 특정 준수 척도에서 채택된 자가 보고식 식이 준수에 대한 단일 항목에 대해 질문을 받게 됩니다. "지난 한 달 동안 치료팀이 처방한 저지방, 저염 또는 기타 식단을 얼마나 자주 따랐습니까?" 선택 사항에는 "가끔 없음(1)", "가끔 있음(2)", "가끔 있음(3)", "적당히 있음(4)", "대부분 있음(4)"이 포함됩니다. 시간(5)" 및 "항상(6)". 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 식이 준수의 변화
4주차에 자가 보고한 건강/기능의 변화
기간: 기준선에서 4주까지 자가 보고한 건강/기능의 변화
참가자는 자가 보고 건강에 대한 단일 항목에 대해 질문을 받습니다: "일반적으로 오늘 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?" "매우 좋음"(1), "좋음"(2), "보통"(3) 중에서 선택 가능 ), "나쁨"(4) 또는 "매우 나쁨"(5). 이 척도는 사망률에 대한 강력한 예측 변수이며 다른 객관적인 건강 지표와 밀접한 관련이 있습니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 4주까지 자가 보고한 건강/기능의 변화
8주차에 자가 보고한 건강/기능의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 자가 보고한 건강/기능의 변화
참가자는 자가 보고 건강에 대한 단일 항목에 대해 질문을 받습니다: "일반적으로 오늘 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?" "매우 좋음"(1), "좋음"(2), "보통"(3) 중에서 선택 가능 ), "나쁨"(4) 또는 "매우 나쁨"(5). 이 척도는 사망률에 대한 강력한 예측 변수이며 다른 객관적인 건강 지표와 밀접한 관련이 있습니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 8주까지 자가 보고한 건강/기능의 변화
4주차에 자가보고한 신체 기능의 변화
기간: 기준선에서 4주까지 자가 보고된 신체 기능의 변화
이것은 듀크 활동 상태 지수(DASI)로 평가됩니다. DASI는 일상생활 활동(예: 목욕), 기본적인 신체 활동(예: 걷기, 계단 오르기) 및 더 격렬한 신체 기능(예: 격렬한 운동)을 묻는 12개 항목으로 구성되어 전반적인 기능적 능력을 측정합니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(범위 0-58.2).
기준선에서 4주까지 자가 보고된 신체 기능의 변화
8주차에 자가보고한 신체 기능의 변화
기간: 기준선에서 8주까지 자가 보고된 신체 기능의 변화
이것은 듀크 활동 상태 지수(DASI)로 평가됩니다. DASI는 일상생활 활동(예: 목욕), 기본적인 신체 활동(예: 걷기, 계단 오르기) 및 더 격렬한 신체 기능(예: 격렬한 운동)을 묻는 12개 항목으로 구성되어 전반적인 기능적 능력을 측정합니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(범위 0-58.2).
기준선에서 8주까지 자가 보고된 신체 기능의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016P001472

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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