Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотирование текстовых сообщений для пропаганды положительных эмоций и физической активности

19 февраля 2020 г. обновлено: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Основное внимание в исследовании уделяется оценке осуществимости и приемлемости пилотного одностороннего проекта по доставке текстовых сообщений, связанных с деятельностью в области позитивной психологии (ПП) (например, вспоминание позитивных событий) и текстовых сообщений о поведении в отношении здоровья (например, придерживаться здоровой диеты, стать более физически активным). Сообщения будут рассылаться в течение 4 недель среди пациентов с предшествующим острым коронарным синдромом (ОКС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это одногрупповое исследование обмена текстовыми сообщениями у пациентов, перенесших ОКС. Удобная выборка для этого пилотного исследования будет набрана из двух источников: (а) участники, проспективно зачисленные из стационарных кардиологических отделений в MGH, госпитализированные по поводу ОКС, и (б) участники предыдущих исследований после ОКС, проведенных с группой исследователей.

В общей сложности 28 текстовых сообщений о вмешательстве (1 раз в день в течение 4 недель) будут отправлены участникам после базовой оценки. После отправки каждого сообщения участники получат второе текстовое сообщение с просьбой оценить полезность сообщения, и эта оценка будет использоваться алгоритмом машинного обучения для выбора последующих сообщений. Это гарантирует, что со временем участники будут получать сообщения, которые они с большей вероятностью сочтут полезными.

В первой части исследования участники получат 28 фиксированных текстовых сообщений, которые чередуются между сообщениями о физической активности и позитивной психологией. Во второй части исследования участники получат 14 фиксированных текстовых сообщений на темы от позитивной психологии до физической активности, диеты и соблюдения режима приема лекарств. Во второй части исследования участники сначала получат набор из 14 предварительно выбранных ежедневных сообщений, которые содержат широкий спектр атрибутов, чтобы обеспечить достаточную обратную связь участников для четкого определения предпочтений. После первых 14 сообщений будут выбраны новые сообщения на основе предварительных предпочтений участников.

Сообщения будут отправляться с помощью программы текстовых сообщений Twilio, используемой REDCap, которая также использует веб-сервисы Amazon. Twilio позволяет разработчикам программного обеспечения совершать и принимать телефонные звонки, а также отправлять и получать текстовые сообщения с помощью своего веб-сервиса. Исследователи приобрели учетную запись Twilio, чтобы сообщения могли приходить с анонимного номера телефона, а не с телефона сотрудника исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Предшествующий острый коронарный синдром.

    Острый инфаркт миокарда (ИМ):

    • Повышение сердечных биомаркеров (сердечный тропонин Т) в дополнение к одному или нескольким из следующего:
    • симптомы ишемии (например, острая боль в груди)
    • ишемические изменения на электрокардиограмме
    • визуализирующие доказательства новой потери жизнеспособного миокарда или новой региональной аномалии движения стенки.

    Нестабильная стенокардия (НС):

    • крещендо стенокардия
    • впервые возникшая (в течение 1 мес) стенокардия с минимальной физической нагрузкой
    • стенокардия при минимальной нагрузке или в покое.
  2. Возможность получать текстовые сообщения через мобильный телефон.

Критерий исключения:

  • Перипроцедурная АСУ
  • Неизлечимой болезни
  • Несвязанное состояние, ограничивающее физическую активность
  • Неспособность общаться на английском языке или
  • когнитивное расстройство, оцениваемое с помощью когнитивного скрининга из 6 пунктов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
В общей сложности 28 текстовых сообщений о вмешательстве (1 в день в течение 4 недель) будут отправлены участникам после базовой оценки самооценки. После отправки каждого сообщения участники получат второе текстовое сообщение с просьбой оценить полезность сообщения. После 4-недельного вмешательства участники выполнят те же самооценки, что и при базовой оценке (по телефону), и предоставят отзывы о программе. Наконец, через 4 недели (через 8 недель) участники повторят анкеты для самоотчетов по телефону.
Поведенческий: Группа вмешательства: вмешательство с помощью текстового сообщения
Участники получат набор сообщений, направленных как на психологическое благополучие, так и на просвещение/поддержку в отношении соблюдения правил поведения в отношении здоровья, таких как физическая активность или диета. В первой части исследования участники получат 28 фиксированных текстовых сообщений, которые чередуются между физической активностью и сообщениями PP (позитивной психологии). Во второй части исследования участники сначала получат набор из 14 предварительно выбранных ежедневных сообщений, которые содержат широкий спектр атрибутов, чтобы обеспечить достаточную обратную связь участников для четкого определения предпочтений. После первых 14 сообщений будут выбраны новые сообщения на основе предварительных предпочтений участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент текстовых сообщений, успешно доставленных участникам
Временное ограничение: 4 недели
Осуществимость будет измеряться путем подсчета процента текстовых сообщений, успешно доставленных участникам.
4 недели
Бремя участника
Временное ограничение: 4 недели
Средние оценки бремени вмешательства, как сообщают участники, по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем не обременительно; 10 = чрезвычайно обременительно).
4 недели
Самооценка полезности вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
Средние оценки полезности вмешательства, о которых сообщают участники, по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем не полезно; 10 = очень полезно).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положительного эффекта через 4 недели
Временное ограничение: Изменение положительного эффекта от исходного уровня до 4 недель
Изменения уровня положительного аффекта до поста по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем не доволен, 10 — очень доволен). Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение положительного эффекта от исходного уровня до 4 недель
Изменение положительного эффекта через 8 недель
Временное ограничение: Изменение положительного эффекта от исходного уровня до 8 недель
Изменения уровня положительного аффекта до поста по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем не доволен, 10 — очень доволен). Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение положительного эффекта от исходного уровня до 8 недель
Изменение оптимизма через 4 недели
Временное ограничение: Изменение оптимизма по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Изменения уровня оптимизма до поста по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем не оптимистично, 10 — крайне оптимистично). Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение оптимизма по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Изменение оптимизма через 8 недель
Временное ограничение: Изменение оптимизма по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Изменения уровня оптимизма до поста по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем не оптимистично, 10 — крайне оптимистично). Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение оптимизма по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Изменение определения через 4 недели
Временное ограничение: Изменение определения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Изменения уровня решимости до и после поста по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = не определено вообще, 10 = крайне решительно). Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение определения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Изменение определения через 8 недель
Временное ограничение: Изменение определения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Изменения уровня решимости до и после поста по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = не определено вообще, 10 = крайне решительно). Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение определения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Изменение депрессии через 4 недели
Временное ограничение: Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Изменения уровня депрессии до и после лечения по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = полное отсутствие депрессии, 10 = крайняя депрессия). Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Изменение депрессии через 8 недель
Временное ограничение: Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Изменения уровня депрессии до и после лечения по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = полное отсутствие депрессии, 10 = крайняя депрессия). Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Изменение тревожности через 4 недели
Временное ограничение: Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Предварительные изменения уровня тревожности по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем не беспокоит, 10 = очень беспокоится). Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Изменение тревожности через 8 недель
Временное ограничение: Изменение тревожности от исходного уровня до 8 недель
Предварительные изменения уровня тревожности по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем не беспокоит, 10 = очень беспокоится). Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение тревожности от исходного уровня до 8 недель
Изменение самооценки физической активности через 4 недели
Временное ограничение: Изменение самооценки физической активности от исходного уровня до 4 недель

Пре-пост изменения уровня физической активности. Участники пройдут двухэтапную оценку физической активности, которая была подтверждена и использовалась у тысяч пациентов в системе Kaiser Permanente. Мы будем регистрировать завершение умеренной активности в количестве минут активности в неделю. Элементы:

За последние 4 недели сколько дней в неделю вы занимались физической активностью умеренной или высокой степени? Сколько минут в эти дни вы занимаетесь деятельностью на этом уровне? Эти два показателя умножаются, чтобы получить среднее количество минут умеренной или высокой физической активности в неделю.
Изменение самооценки физической активности от исходного уровня до 4 недель
Изменение самооценки физической активности через 8 недель
Временное ограничение: Изменение самооценки физической активности от исходного уровня до 8 недель

Пре-пост изменения уровня физической активности. Участники пройдут двухэтапную оценку физической активности, которая была подтверждена и использовалась у тысяч пациентов в системе Kaiser Permanente. Мы будем регистрировать завершение умеренной активности в количестве минут активности в неделю. Элементы:

За последние 4 недели сколько дней в неделю вы занимались физической активностью умеренной или высокой степени? Сколько минут в эти дни вы занимаетесь деятельностью на этом уровне? Эти два показателя умножаются, чтобы получить среднее количество минут умеренной или высокой физической активности в неделю.
Изменение самооценки физической активности от исходного уровня до 8 недель
Изменение самооценки приверженности диете через 4 недели
Временное ограничение: Изменение соблюдения диеты по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
До и после изменения уровня самоотчета о соблюдении диеты. Участникам будет задан один вопрос о приверженности диете, о котором они сообщают, адаптированный из Шкалы конкретной приверженности в исследовании Medical Outcomes Study. «Как часто за последний месяц вы придерживались диеты с низким содержанием жиров, соли или другой диеты, предписанной вашим лечащим врачом?» Возможные варианты: «Никогда (1)», «Некоторое время (2),» «Некоторое время (3)», «Большую часть времени (4)», «Большую часть времени». время (5)» и «все время (6)». Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение соблюдения диеты по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Изменение самооценки приверженности диете через 8 недель
Временное ограничение: Изменение соблюдения диеты по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
До и после изменения уровня самоотчета о соблюдении диеты. Участникам будет задан один вопрос о приверженности диете, о котором они сообщают, адаптированный из Шкалы конкретной приверженности в исследовании Medical Outcomes Study. «Как часто за последний месяц вы придерживались диеты с низким содержанием жиров, соли или другой диеты, предписанной вашим лечащим врачом?» Возможные варианты: «Никогда (1)», «Некоторое время (2),» «Некоторое время (3)», «Большую часть времени (4)», «Большую часть времени». время (5)» и «все время (6)». Более высокие значения представляют лучший результат.
Изменение соблюдения диеты по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Изменение самооценки здоровья/функции через 4 недели
Временное ограничение: Изменение самооценки здоровья/функций по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Участникам будет задан один вопрос о самооценке здоровья: «В целом, как бы вы оценили свое здоровье сегодня» с возможными вариантами ответов «очень хорошо» (1), «хорошо» (2), «умеренно» (3). ), «плохо» (4) или «очень плохо» (5). Эта шкала является надежным предиктором смертности и сильно коррелирует с другими объективными показателями здоровья. Более низкие значения представляют лучший результат.
Изменение самооценки здоровья/функций по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Изменение самооценки здоровья/функций через 8 недель
Временное ограничение: Изменение самооценки здоровья/функций по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Участникам будет задан один вопрос о самооценке здоровья: «В целом, как бы вы оценили свое здоровье сегодня» с возможными вариантами ответов «очень хорошо» (1), «хорошо» (2), «умеренно» (3). ), «плохо» (4) или «очень плохо» (5). Эта шкала является надежным предиктором смертности и сильно коррелирует с другими объективными показателями здоровья. Более низкие значения представляют лучший результат.
Изменение самооценки здоровья/функций по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Изменение самооценки физической функции через 4 недели
Временное ограничение: Изменение самооценки физической функции от исходного уровня до 4 недель
Это будет оцениваться с помощью индекса статуса активности Duke (DASI). DASI содержит 12 пунктов, которые касаются повседневной деятельности (например, купания), базовой физической активности (например, ходьбы, подъема по лестнице) и более напряженных физических функций (например, энергичных видов спорта) для оценки общей функциональной способности. Более высокие значения представляют лучший результат (диапазон 0–58,2).
Изменение самооценки физической функции от исходного уровня до 4 недель
Изменение самооценки физической функции через 8 недель
Временное ограничение: Изменение самооценки физической функции от исходного уровня до 8 недель
Это будет оцениваться с помощью индекса статуса активности Duke (DASI). DASI содержит 12 пунктов, которые касаются повседневной деятельности (например, купания), базовой физической активности (например, ходьбы, подъема по лестнице) и более напряженных физических функций (например, энергичных видов спорта) для оценки общей функциональной способности. Более высокие значения представляют лучший результат (диапазон 0–58,2).
Изменение самооценки физической функции от исходного уровня до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P001472

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый коронарный синдром

Клинические исследования Группа вмешательства: вмешательство с помощью текстового сообщения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться