Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestien pilotointi positiivisen vaikutelman ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Tutkimuksen painopisteenä on arvioida yhden käden pilottihankkeen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jos se toimittaa positiivisen psykologian (PP) toimintoihin liittyviä tekstiviestejä (esim. positiivisten tapahtumien muistaminen) ja terveyskäyttäytymistä koskevia tekstiviestejä (esim. sydämen terveellinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus). Viestit lähetetään 4 viikon ajan potilaille, joilla on aiemmin ollut akuutti koronaarioireyhtymä (ACS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden käden tutkimus tekstiviestien lähettämisestä post-ACS-potilailla. Tämän pilottitutkimuksen mukavuusnäyte otetaan mukaan kahdesta lähteestä: (a) osallistujat, jotka on mahdollisesti ilmoittautunut MGH:n sairaalahoitoyksiköistä ACS:n vuoksi, ja (b) osallistujat aikaisempiin ACS:n jälkeisiin tutkimuksiin, jotka on suoritettu tutkijaryhmän kanssa.

Yhteensä 28 interventiotekstiviestiä (1/päivä 4 viikon ajan) lähetetään osallistujille lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Kunkin viestin lähettämisen jälkeen osallistujat saavat toisen tekstiviestin, jossa heitä pyydetään arvioimaan viestin hyödyllisyys, ja koneoppimisalgoritmi käyttää tätä arviota myöhempien viestien valitsemiseen. Tämä varmistaa, että osallistujat saavat ajan mittaan viestejä, joita he todennäköisemmin pitävät hyödyllisinä.

Tutkimuksen ensimmäisessä osassa osallistujat saavat 28 kiinteää tekstiviestiä, jotka vuorottelevat fyysisen aktiivisuuden ja positiivisen psykologian viestien välillä. Tutkimuksen toisessa osassa osallistujat saavat 14 kiinteää tekstiviestiä, jotka vaihtelevat positiivisesta psykologiasta fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavalioon ja lääkityksen noudattamiseen. Tutkimuksen toisessa osassa osallistujat saavat ensin joukon 14 ennalta valittua päivittäistä viestiä, jotka sisältävät laajan valikoiman attribuutteja, jotta osallistujat saavat riittävästi palautetta mieltymysten selkeään tunnistamiseen. Ensimmäisen 14 viestin jälkeen uudet viestit valitaan osallistujien aikaisempien mieltymysten perusteella.

Viestit lähetetään REDCapin käyttämällä Twilio-tekstiviestiohjelmalla, joka käyttää myös Amazon Web Services -palveluita. Twilion avulla ohjelmistokehittäjät voivat ohjelmallisesti soittaa ja vastaanottaa puheluita sekä lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä verkkopalvelunsa avulla. Tutkijat ovat ostaneet Twilio-tilin, jotta viestit voivat tulla nimettömästä puhelinnumerosta tutkimushenkilökunnan jäsenen sijaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Jeff Huffman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aiempi akuutti sepelvaltimooireyhtymä.

    Akuutti sydäninfarkti (MI):

    • Sydämen biomarkkerien (sydämen troponiini T) kohoaminen yhden tai useamman seuraavan lisäksi:
    • iskemian oireet (esim. akuutti rintakipu)
    • iskeemiset muutokset EKG:ssa
    • kuvantamisen todisteet uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta alueellisesta seinämän liikkeen poikkeavuudesta.

    Epästabiili angina (UA):

    • crescendo angina
    • uusi (1 kuukauden sisällä) angina pectoris minimaalisella rasituksella
    • angina pectoris minimaalisessa rasituksessa tai levossa.
  2. Mahdollisuus vastaanottaa tekstiviestejä matkapuhelimen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Periprosessillinen ACS
  • Parantumaton sairaus
  • Liittymätön tila, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai
  • kognitiivinen häiriö, joka on arvioitu kuuden kohteen kognitiivisella näytöllä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Yhteensä 28 interventiotekstiviestiä (1/päivä 4 viikon ajan) lähetetään osallistujille lähtötason itseraportin arvioinnin jälkeen. Kunkin viestin lähettämisen jälkeen osallistujat saavat toisen tekstiviestin, jossa heitä pyydetään arvioimaan viestin hyödyllisyys. Neljän viikon intervention jälkeen osallistujat suorittavat samat itsearviointiarvioinnit kuin perusarvioinnissa (puhelimitse) ja antavat palautetta ohjelmasta. Lopuksi 4 viikkoa myöhemmin (8 viikon kohdalla) osallistujat toistavat itseraportointikyselyt puhelimitse.
Käyttäytyminen: Interventiovarsi: Tekstiviestiinterventio
Osallistujat saavat yhdistelmän viestejä, jotka edistävät sekä psyykkistä hyvinvointia että koulutusta/tukea terveyskäyttäytymisen noudattamisesta, kuten fyysinen aktiivisuus tai ruokavalio. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa osallistujat saavat 28 kiinteää tekstiviestiä, jotka vuorottelevat fyysisen aktiivisuuden ja PP (Positive Psychology) -viestien välillä. Tutkimuksen toisessa osassa osallistujat saavat ensin joukon 14 ennalta valittua päivittäistä viestiä, jotka sisältävät laajan valikoiman attribuutteja, jotta osallistujat saavat riittävästi palautetta mieltymysten selkeään tunnistamiseen. Ensimmäisen 14 viestin jälkeen uudet viestit valitaan osallistujien aikaisempien mieltymysten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujille onnistuneesti toimitettujen tekstiviestien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toteutettavuutta mitataan laskemalla osallistujille onnistuneesti toimitettujen tekstiviestien prosenttiosuus.
4 viikkoa
Osallistujan taakka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keskimääräiset arviot toimenpiteen taakasta osallistujien raportoimana 0-10 Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei ollenkaan rasittava; 10 = erittäin raskas).
4 viikkoa
Intervention itseraportoitu hyöty
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keskimääräiset arviot toimenpiteen hyödyllisyydestä osallistujien raportoimana 0-10 Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei lainkaan hyödyllinen; 10 = erittäin hyödyllinen).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisessa vaikutuksessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos positiivisessa vaikutuksessa lähtötasosta 4 viikkoon
Ennen positiivisen vaikutuksen tason muutoksia 0-10 Likert-asteikolla (0 = en ollenkaan tyytyväinen, 10 - erittäin onnellinen). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Muutos positiivisessa vaikutuksessa lähtötasosta 4 viikkoon
Positiivisen vaikutuksen muutos 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos positiivisessa vaikutuksessa lähtötasosta 8 viikkoon
Ennen positiivisen vaikutuksen tason muutoksia 0-10 Likert-asteikolla (0 = en ollenkaan tyytyväinen, 10 - erittäin onnellinen). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Muutos positiivisessa vaikutuksessa lähtötasosta 8 viikkoon
Optimismin muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Optimismin muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Ennen optimismin tason muutoksia 0-10 Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan optimistinen, 10 - erittäin optimistinen). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Optimismin muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Optimismin muutos 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Optimismin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Ennen optimismin tason muutoksia 0-10 Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan optimistinen, 10 - erittäin optimistinen). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Optimismin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos määrittelyssä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Määrityksen muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Määritystason muutokset ennen jälkeä 0-10 Likert-asteikolla (0 = ei määritetty ollenkaan, 10 = erittäin määrätietoinen). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Määrityksen muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Muutos määrittelyssä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Määrityksen muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Määritystason muutokset ennen jälkeä 0-10 Likert-asteikolla (0 = ei määritetty ollenkaan, 10 = erittäin määrätietoinen). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Määrityksen muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos masennuksessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos masennuksessa lähtötilanteesta 4 viikkoon
Ennen masennuksen tason muutoksia 0-10 Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan masentunut, 10 = erittäin masentunut). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Muutos masennuksessa lähtötilanteesta 4 viikkoon
Muutos masennuksessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Masennuksen muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
Ennen masennuksen tason muutoksia 0-10 Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan masentunut, 10 = erittäin masentunut). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Masennuksen muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
Muutos ahdistuksessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos ahdistuksessa lähtötasosta 4 viikkoon
Ahdistuksen tason muutokset etukäteen 0-10 Likert-asteikolla (0 = ei lainkaan ahdistunut, 10 = erittäin ahdistunut). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Muutos ahdistuksessa lähtötasosta 4 viikkoon
Muutos ahdistuksessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos ahdistuksessa lähtötasosta 8 viikkoon
Ahdistuksen tason muutokset etukäteen 0-10 Likert-asteikolla (0 = ei lainkaan ahdistunut, 10 = erittäin ahdistunut). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Muutos ahdistuksessa lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 4 viikkoon

Ennen fyysisen aktiivisuuden tason muutoksia. Osallistujat suorittavat kahden kohdan fyysisen aktiivisuuden arvioinnin, joka on validoitu ja käytetty tuhansilla potilailla Kaiser Permanente -järjestelmässä. Kirjaamme kohtalaisen toiminnan suorittamisen minuutteina/viikko. Kohteet ovat:

Kuinka monta päivää/viikkoa olet harrastanut kohtalaista tai suurempaa fyysistä aktiivisuutta viimeisen 4 viikon aikana? Kuinka monta minuuttia harjoitat toimintaa tällä tasolla näinä päivinä? Nämä kaksi mittaa kerrotaan, jotta saadaan keskimääräinen min/viikko kohtalainen tai suurempi fyysinen aktiivisuus.
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 4 viikkoon
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 8 viikkoon

Ennen fyysisen aktiivisuuden tason muutoksia. Osallistujat suorittavat kahden kohdan fyysisen aktiivisuuden arvioinnin, joka on validoitu ja käytetty tuhansilla potilailla Kaiser Permanente -järjestelmässä. Kirjaamme kohtalaisen toiminnan suorittamisen minuutteina/viikko. Kohteet ovat:

Kuinka monta päivää/viikkoa olet harrastanut kohtalaista tai suurempaa fyysistä aktiivisuutta viimeisen 4 viikon aikana? Kuinka monta minuuttia harjoitat toimintaa tällä tasolla näinä päivinä? Nämä kaksi mittaa kerrotaan, jotta saadaan keskimääräinen min/viikko kohtalainen tai suurempi fyysinen aktiivisuus.
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos itse ilmoittamassa ruokavalion noudattamisessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos ruokavalion noudattamisessa lähtötasosta 4 viikkoon
Muutokset itse ilmoittaman ruokavalion noudattamisen tasossa ennen jälkikäteen. Osallistujilta kysytään yksi kohta itse ilmoittamasta ruokavalion noudattamisesta, joka on mukautettu Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale -asteikosta. "Kuinka usein viime kuukauden aikana olet noudattanut vähärasvaista, vähäsuolaista tai muuta hoitoryhmäsi määräämää ruokavaliota?" Vaihtoehdot ovat "Ei koskaan (1), "Vähän aikaa (2), "Joskin ajasta (3), "Hyvän osan ajasta (4), "useimmat aika (5)" ja "koko ajan (6)." Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Muutos ruokavalion noudattamisessa lähtötasosta 4 viikkoon
Muutos itse ilmoittamassa ruokavalion noudattamisessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos ruokavalion noudattamisessa lähtötasosta 8 viikkoon
Muutokset itse ilmoittaman ruokavalion noudattamisen tasossa ennen jälkikäteen. Osallistujilta kysytään yksi kohta itse ilmoittamasta ruokavalion noudattamisesta, joka on mukautettu Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale -asteikosta. "Kuinka usein viime kuukauden aikana olet noudattanut vähärasvaista, vähäsuolaista tai muuta hoitoryhmäsi määräämää ruokavaliota?" Vaihtoehdot ovat "Ei koskaan (1), "Vähän aikaa (2), "Joskin ajasta (3), "Hyvän osan ajasta (4), "useimmat aika (5)" ja "koko ajan (6)." Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Muutos ruokavalion noudattamisessa lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos itse ilmoittamassa terveydessä/toiminnassa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa terveydessä/toiminnassa lähtötilanteesta 4 viikkoon
Osallistujilta kysytään yksi asia omasta terveydestään: "Miten arvioisit terveydentilaasi yleensä tänään" ja mahdolliset vaihtoehdot ovat "erittäin hyvä" (1), "hyvä" (2), "kohtalainen" (3). ), "huono" (4) tai "erittäin huono" (5). Tämä asteikko ennustaa vahvasti kuolleisuutta ja korreloi vahvasti muiden objektiivisten terveysindikaattoreiden kanssa. Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
Muutos itse ilmoittamassa terveydessä/toiminnassa lähtötilanteesta 4 viikkoon
Muutos itse ilmoittamassa terveydessä/toiminnassa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa terveydessä/toiminnassa lähtötilanteesta 8 viikkoon
Osallistujilta kysytään yksi asia omasta terveydestään: "Miten arvioisit terveydentilaasi yleensä tänään" ja mahdolliset vaihtoehdot ovat "erittäin hyvä" (1), "hyvä" (2), "kohtalainen" (3). ), "huono" (4) tai "erittäin huono" (5). Tämä asteikko ennustaa vahvasti kuolleisuutta ja korreloi vahvasti muiden objektiivisten terveysindikaattoreiden kanssa. Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
Muutos itse ilmoittamassa terveydessä/toiminnassa lähtötilanteesta 8 viikkoon
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa lähtötilanteesta 4 viikkoon
Tämä arvioidaan Duke Activity Status Indexin (DASI) avulla. DASI sisältää 12 kohdetta, jotka tiedustelevat päivittäisen elämän toimintoja (esim. uiminen), perusfyysistä toimintaa (esim. kävely, portaiden kiipeäminen) ja rasittavampaa fyysistä toimintaa (esim. voimakas urheilu) yleisen toimintakyvyn mittaamiseksi. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta (vaihteluväli 0-58,2).
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa lähtötilanteesta 4 viikkoon
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa lähtötasosta 8 viikkoon
Tämä arvioidaan Duke Activity Status Indexin (DASI) avulla. DASI sisältää 12 kohdetta, jotka tiedustelevat päivittäisen elämän toimintoja (esim. uiminen), perusfyysistä toimintaa (esim. kävely, portaiden kiipeäminen) ja rasittavampaa fyysistä toimintaa (esim. voimakas urheilu) yleisen toimintakyvyn mittaamiseksi. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta (vaihteluväli 0-58,2).
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa lähtötasosta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P001472

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Interventiovarsi: Tekstiviestiinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa