鼻内窥镜手术中丙泊酚和硫酸镁静脉滴注
2019年9月2日 更新者：Mansoura University
鼻内窥镜手术期间的控制性降压：异丙酚和硫酸镁的比较
内窥镜鼻窦手术通常伴有出血，尽管使用局部血管升压药注射，但通常使用抬头位控制的低血压来控制这一目的。
异丙酚已被报道为控制性低血压的良好药物，通过降低继发于动脉和静脉血管扩张的全身血管阻力和降低具有剂量依赖性的心肌收缩力。
硫酸镁还被报道为一种降压麻醉剂，它通过阻断神经末梢的 N 型钙通道来抑制去甲肾上腺素的释放，同时起到血管扩张剂的作用。
静脉输注丙泊酚或硫酸镁的众所周知的药效学作用可能证明该组在控制术中血压从而减少手术野出血方面的优势。
研究概览
详细说明
这项工作的目的是比较异丙酚和硫酸镁在内窥镜鼻窦手术中控制血压的功效，以及由此产生的对手术区域质量的影响，包括出血和能见度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansoura、DK、埃及、050
- Nabil A Abd El-Mageed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会物理课程 I 或 II
排除标准：
- 患者拒绝
- 对研究中使用的任何药物过敏的患者，包括镁、丙泊酚或异氟醚
- 接受硫酸镁补充剂的患者
- 接受已知具有显着相互作用的药物的患者。
- 缺血性心脏病患者
- 心脏缺陷患者
- 严重心力衰竭患者
- 颅内压增高的患者。
- 全身性高血压患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：异丙酚输液
患者接受静脉输注异丙酚
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麻醉诱导后，最初 10-15 分钟将开始以 75 mcg/kg/min 的速度输注丙泊酚，然后维持输注异丙酚 (50 mcg/kg /min)
患者将在麻醉诱导前接受静脉注射利多卡因 1.5 mg/kg
患者将在麻醉诱导前接受芬太尼 1-2 mcg/kg
患者将接受剂量为 1-2 mg / kg 的异丙酚
患者将在 60 秒内接受 0.6 mg / kg 静脉注射阿曲库铵，以促进气管插管
患者肺部将使用体积控制的机械通气进行通气，空气中含 40% 的氧气，呼气末正压 (PEEP) 为 5 cmH2O，潮气量为 500 毫升，呼吸频率为每分钟 12 次
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实验性的：硫酸镁输液
患者接受静脉注射硫酸镁
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患者将在麻醉诱导前接受静脉注射利多卡因 1.5 mg/kg
患者将在麻醉诱导前接受芬太尼 1-2 mcg/kg
患者将接受剂量为 1-2 mg / kg 的异丙酚
患者将在 60 秒内接受 0.6 mg / kg 静脉注射阿曲库铵，以促进气管插管
患者肺部将使用体积控制的机械通气进行通气，空气中含 40% 的氧气，呼气末正压 (PEEP) 为 5 cmH2O，潮气量为 500 毫升，呼吸频率为每分钟 12 次
在诱导麻醉前，将在 10 分钟内以 40 mg/kg 的浓度在 100 ml 生理盐水中开始输注硫酸镁作为负荷剂量，然后在麻醉诱导后立即开始以 10-15 mg/kg/hr 的速度输注硫酸镁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压 (MAP)
大体时间：降压药诱导后15分钟
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自动无创每3分钟测量一次，每15分钟记录一次，直到拔管结束和拔管结束后15分钟结束和拔管后15分钟
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降压药诱导后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失血量
大体时间：在手术结束时
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失血量将使用以下公式计算失血量 = 血容量。
在 )Hct1 / Hct2)
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在手术结束时
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需要硝酸甘油的患者人数和剂量
大体时间：在手术结束时
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需要硝酸甘油的患者人数
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在手术结束时
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麻黄碱的使用
大体时间：在手术结束时
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需要麻黄碱的患者人数
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在手术结束时
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需要输血
大体时间：在手术结束时
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需要输血的病人数
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在手术结束时
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术后 Ramsey 镇静
大体时间：术后第一小时
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患者清醒，焦虑，激动或不安 2 患者清醒 -1 合作，定向和安静 3 患者昏昏欲睡，对命令有反应 4 患者睡着，对眉间敲击或响亮的声音反应活跃 5 患者睡着，对刺激反应迟钝 6 患者对甲床压力或其他有害刺激
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术后第一小时
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简化的术后恶心和呕吐评分
大体时间：术后第一个 24 小时
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使用影响量表评分评估
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术后第一个 24 小时
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恢复时间
大体时间：拔管后一小时
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达到修改后的 aldrete 分数所需的时间 > 或 = 9)
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拔管后一小时
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心率 (HR)
大体时间：降压药开始后15分钟
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降压药开始后15分钟
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手术野评估
大体时间：术中2小时
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由外科医生使用改编自 Fromme el 的 6 选项 Liker 量表评估出血和可见度。 (26): 0 = 无出血； 1 = 少量出血，但不需要抽吸； 2 = 少量出血，需要抽吸； 3 = 少量出血，需要频繁抽吸； 4 = 中度出血，仅在抽吸时可见； 5 = 严重出血，需要持续抽吸
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术中2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hazem E Moawed、assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月2日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月2日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MS ∕18.08.247
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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