이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부비동 내시경 수술 시 프로포폴 및 황산마그네슘 정맥주입

2019년 9월 2일 업데이트: Mansoura University

부비동 내시경 수술 중 조절된 저혈압: 프로포폴과 황산마그네슘의 비교

일반적으로 출혈이 동반되는 내시경 부비동 수술은 국소 승압제 주사를 사용함에도 불구하고 이를 조절하기 위해 일반적으로 머리를 위로 한 자세 조절 저혈압을 사용합니다.

프로포폴은 동맥 및 정맥 혈관 확장에 따른 전신 혈관 저항을 감소시키고 심근 수축력을 용량 의존적으로 감소시켜 조절된 저혈압에 좋은 약제로 보고되었습니다.

황산마그네슘은 또한 혈관확장제 역할 외에 신경말단의 N형 칼슘 통로를 차단하여 노르에피네프린의 방출을 억제함으로써 저혈압 마취제로 보고된 바 있다.

프로포폴이나 황산마그네슘의 잘 알려진 약력학적 효과는 이 그룹이 수술 중 혈압을 조절하여 수술 부위 출혈을 줄이는 데 이점이 있음을 입증할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

내시경 부비동 수술 시 혈압 조절에 대한 프로포폴과 황산마그네슘의 효능과 그에 따른 출혈, 시야 등 수술 부위의 질에 미치는 영향을 비교하는 작업의 목적.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hazem E Moawed, MD
  • 전화번호: 00201121516041 00201121516041
  • 이메일: hazemmoawad@yahoo.com

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansoura, DK, 이집트, 050
        • Nabil A Abd El-Mageed
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Maha A Abo-Zeid, MD
        • 부수사관:
          • Mohamed E Mohamed, M.Sec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Classes I 또는 II

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 마그네슘, 프로포폴 또는 이소플루란을 포함하여 연구에 사용된 모든 약물에 과민증이 있는 환자
  • 황산마그네슘 보충을 받는 환자
  • 상당한 상호 작용이 있는 것으로 알려진 약물을 투여받는 환자.
  • 허혈성 심장질환 환자
  • 심장 결함이 있는 환자
  • 중대한 심부전 환자
  • 두개 내압이 증가한 환자.
  • 전신성 고혈압 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로포폴 주입
환자는 프로포폴 정맥주사를 받았다.
의약품: 프로포폴 주입
마취 유도 후 프로포폴 주입은 처음 10-15분 동안 75mcg/kg/분을 주입한 다음 프로포폴(50mcg/kg/분)을 유지 주입합니다.
의약품: 부분 마취
환자는 마취 유도 전에 iv 리도카인 1.5 mg/kg을 받게 됩니다.
의약품: 펜타닐
환자는 마취 유도 전에 펜타닐 1-2 mcg/kg을 투여받게 됩니다.
의약품: 프로포폴
환자는 1-2mg/kg 용량의 프로포폴을 투여받게 됩니다.
의약품: 아트라큐리움
환자는 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 60초에 걸쳐 0.6 mg/kg iv 아트라큐륨을 받게 됩니다.
절차: 기계적 환기
환자의 폐는 5cmH2O의 호기말 양압(PEEP), 일회 호흡량 500ml 및 분당 호흡수 12회에서 공기 중 40% 산소로 제어되는 기계 환기량을 사용하여 환기됩니다.
실험적: 황산마그네슘 주입
환자에게 정맥주사 황산마그네슘 주입
의약품: 부분 마취
환자는 마취 유도 전에 iv 리도카인 1.5 mg/kg을 받게 됩니다.
의약품: 펜타닐
환자는 마취 유도 전에 펜타닐 1-2 mcg/kg을 투여받게 됩니다.
의약품: 프로포폴
환자는 1-2mg/kg 용량의 프로포폴을 투여받게 됩니다.
의약품: 아트라큐리움
환자는 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 60초에 걸쳐 0.6 mg/kg iv 아트라큐륨을 받게 됩니다.
절차: 기계적 환기
환자의 폐는 5cmH2O의 호기말 양압(PEEP), 일회 호흡량 500ml 및 분당 호흡수 12회에서 공기 중 40% 산소로 제어되는 기계 환기량을 사용하여 환기됩니다.
의약품: 황산마그네슘 주입
마취 유도 전, 황산마그네슘 주입은 로딩 용량으로 10분에 걸쳐 100ml 식염수에 40mg/kg으로 시작하고 마취 유도 직후 황산마그네슘 주입 10-15mg/kg/시간을 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압(MAP)
기간: 혈압강하제 투여 15분 후
3분마다 자동 비침습 측정, 종료까지 15분마다 기록, 발관 종료 후 15분, 발관 후 15분마다 기록
혈압강하제 투여 15분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 수술 마지막에
혈액 손실은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 혈액 손실 = 혈액량. )Hct 1 / Hct2)
수술 마지막에
환자 수에 따라 니트로글리세린과 용량이 필요합니다.
기간: 수술 마지막에
환자 수에 따라 니트로글리세린이 필요합니다.
수술 마지막에
에페드린의 사용
기간: 수술 마지막에
환자의 수는 에페드린을 필요로 할 것입니다
수술 마지막에
수혈의 필요성
기간: 수술 마지막에
수혈이 필요한 환자 수
수술 마지막에
수술 후 램지 진정
기간: 수술 후 첫 1시간 동안
깨어있는 환자, 불안한, 초조하거나 안절부절 못하는 환자 2명 깨어 있음 -1협동적이고, 방향을 잘 잡고 평온함 3명의 환자는 명령에 반응하여 나른함 4명의 환자는 미간 두드림이나 큰 소리에 빠르게 반응함 네일 베드 압력 또는 기타 유해한 자극
수술 후 첫 1시간 동안
간소화된 수술 후 메스꺼움 및 구토 점수
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
영향 척도 점수 평가 사용
수술 후 처음 24시간 동안
회복 시간
기간: 발관 후 1시간
수정된 알드레테 점수에 도달하는 데 필요한 시간> 또는=9)
발관 후 1시간
심박수(HR)
기간: 혈압강하제 투여 시작 15분 후
혈압강하제 투여 시작 15분 후
수술 분야 평가
기간: 수술 중 2시간
Fromme el al에서 채택한 6가지 옵션 Liker-scale 척도를 사용하여 외과의가 출혈 및 가시성에 대해 조사합니다. (26): 0 = 출혈 없음; 1 = 경미한 출혈, 그러나 흡인이 필요하지 않음; 2 = 경미한 출혈, 흡인 필요; 3 = 경미한 출혈, 빈번한 흡인 필요; 4 = 중등도의 출혈, 흡인 시에만 보임; 5 = 심한 출혈, 지속적인 흡인 필요
수술 중 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 책임자: Hazem E Moawed, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS ∕18.08.247

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

내시경 부비동 수술에 대한 임상 시험

프로포폴 주입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다