Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli ja magnesiumsulfaatti suonensisäinen infuusio endoskooppisen sinusleikkauksen aikana

maanantai 2. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mansoura University

Hallittu hypotensio endoskooppisen sinusleikkauksen aikana: propofolin ja magnesiumsulfaatin vertailu

Endoskooppinen poskionteloleikkaus, johon yleensä liittyy verenvuoto, huolimatta paikallisen vasopressoriinjektion käytöstä, pään ylös -asennon ohjattua hypotensiota käytetään yleensä tämän tarkoituksen hallintaan.

Propofolin on raportoitu olevan hyvä lääke hallinnassa olevaan hypotension hoitoon vähentämällä systeemistä vaskulaarista resistenssiä, joka johtuu valtimoiden ja laskimoiden verisuonten laajenemisesta, ja alentaa sydänlihaksen supistumiskykyä annoksesta riippuvaisella ominaisuudella.

Magnesiumsulfaatin on myös raportoitu hypotensiivisen anestesian aineena estämällä norepinefriinin vapautumista estämällä N-tyypin kalsiumkanavaa hermopäätteessä sen lisäksi, että se toimii verisuonia laajentavana aineena.

Propofolin tai magnesiumsulfaatin suonensisäisen infuusion hyvin tunnetut farmakodynaamiset vaikutukset voivat osoittautua tämän ryhmän eduksi leikkauksen sisäisen verenpaineen säätelyssä, mikä vähentää leikkauskentän verenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Työn tavoitteena on verrata propofolin ja magnesiumsulfaatin tehoa verenpaineen hallintaan endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana ja sen vaikutuksia leikkauskentän laatuun, mukaan lukien verenvuoto ja näkyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti, 050
        • Nabil A Abd El-Mageed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists Fyysinen luokka I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden kieltäytyminen
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle mukaan lukien magnesium, propofoli tai isofluraani
  • Potilaat, jotka saavat magnesiumsulfaattilisää
  • Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, joilla tiedetään olevan merkittäviä yhteisvaikutuksia.
  • Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus
  • Potilaat, joilla on sydänvikoja
  • Potilaat, joilla on merkittävä sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine.
  • Potilaat, joilla on systeeminen hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propofoli-infuusio
Potilaat saivat suonensisäisen Propofol-infuusion
Lääke: Propofoli-infuusio
Anestesian induktion jälkeen propofoli-infuusio aloitetaan 75 mcg/kg/min ensimmäisten 10-15 minuutin ajan, sitten propofoli-ylläpitoinfuusio (50 mcg/kg/min).
Lääke: Lidokaiini
Potilaat saavat iv lidokaiinia 1,5 mg/kg ennen anestesian aloittamista
Lääke: Fentanyyli
Potilaat saavat fentanyyliä 1-2 mcg/kg ennen anestesian aloittamista
Lääke: Propofol
Potilaat saavat propofolia annoksena 1-2 mg/kg
Lääke: Atrakurium
Potilaat saavat 0,6 mg/kg iv atrakuriumia 60 sekunnin ajan henkitorven intuboinnin helpottamiseksi
Menettely: Mekaaninen ilmanvaihto
Potilaiden keuhkoja ventiloidaan käyttämällä tilavuussäädeltyä mekaanista ventilaatiota, jossa on 40 % happea ilmassa ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 5 cmH2O, hengityksen tilavuus 500 ml ja hengitysnopeus 12/min.
Kokeellinen: Magnesiumsulfaatti-infuusio
Potilaat saivat suonensisäisen magnesiumsulfaatti-infuusion
Lääke: Lidokaiini
Potilaat saavat iv lidokaiinia 1,5 mg/kg ennen anestesian aloittamista
Lääke: Fentanyyli
Potilaat saavat fentanyyliä 1-2 mcg/kg ennen anestesian aloittamista
Lääke: Propofol
Potilaat saavat propofolia annoksena 1-2 mg/kg
Lääke: Atrakurium
Potilaat saavat 0,6 mg/kg iv atrakuriumia 60 sekunnin ajan henkitorven intuboinnin helpottamiseksi
Menettely: Mekaaninen ilmanvaihto
Potilaiden keuhkoja ventiloidaan käyttämällä tilavuussäädeltyä mekaanista ventilaatiota, jossa on 40 % happea ilmassa ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 5 cmH2O, hengityksen tilavuus 500 ml ja hengitysnopeus 12/min.
Lääke: Magnesiumsulfaatti-infuusio
Magnesiumsulfaatti-infuusio aloitetaan ennen anestesian induktiota annoksella 40 mg/kg 100 ml:ssa suolaliuosta 10 minuutin aikana kyllästysannoksena, sitten aloitetaan magnesiumsulfaatti-infuusio 10-15 mg/kg/h välittömästi anestesian induktion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP)
Aikaikkuna: 15 minuuttia verenpainetta alentavan aineen induktion jälkeen
automaattisesti ei-invasiivinen mitataan 3 minuutin välein, kirjataan 15 minuutin välein loppuun asti ja 15 minuutin välein ekstuboinnin jälkeen ja 15 minuutin välein ekstuboinnin jälkeen
15 minuuttia verenpainetta alentavan aineen induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren menetys
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
Verenmenetys laskettaisiin seuraavalla kaavalla Verenhukka = veren tilavuus. In )Hct 1 / Hct2)
leikkauksen lopussa
Potilaiden lukumäärä tarvitsee nitroglyseriiniä ja annostusta
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
Potilaiden määrä tarvitsee nitroglyseriiniä
leikkauksen lopussa
Efedriinin käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
Potilaiden määrä tarvitsee efedriiniä
leikkauksen lopussa
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
Verensiirron tarpeessa olevien potilaiden määrä
leikkauksen lopussa
Leikkauksen jälkeinen Ramsey-sedaatio
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
potilas hereillä, ahdistunut, kiihtynyt tai levoton 2 potilas hereillä -1 toimintakykyinen, suuntautunut ja rauhallinen 3 potilas unelias ja reagoi käskyyn 4 potilas nukkuu reippaasti vasten glabellan naputukseen tai kovaääniseen ääniääneen 5 potilas nukkuu, reagoi hitaasti ärsykkeisiin 6 potilas ei reagoi kynsipohjan paine tai muut haitalliset ärsykkeet
ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
Yksinkertaistettu leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksentelupistemäärä
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
käyttämällä vaikutusasteikkopisteiden arviointia
ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Palautumisaika
Aikaikkuna: tunnin kuluttua ekstubaatiosta
aika, joka tarvitaan muokatun aldrete-pisteen saavuttamiseen> tai=9)
tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Syke (HR)
Aikaikkuna: 15 minuuttia verenpainetta alentavan aineen aloittamisen jälkeen
15 minuuttia verenpainetta alentavan aineen aloittamisen jälkeen
kirurgisen kentän arviointi
Aikaikkuna: 2 tuntia intraoperatiivisesti
Kirurgin toimesta verenvuoto ja näkyvyys 6-vaihtoehdon Liker-asteikolla, joka on mukautettu Fromme et al. (26): 0 = ei verenvuotoa; 1 = vähäinen verenvuoto, mutta aspiraatiota ei tarvita; 2 = vähäinen verenvuoto, vaaditaan aspiraatio; 3 = vähäistä verenvuotoa, vaaditaan usein aspiraatiota; 4 = kohtalainen verenvuoto, näkyvä vain aspiraatiolla; 5 = vaikea verenvuoto, jatkuva aspiraatio vaaditaan
2 tuntia intraoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hazem E Moawed, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS ∕18.08.247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa