PLATO - 移植受者的药物依从性

第一阶段——对照组。

1. 将在移植前和移植后向对照组提供标准护理。 这不涉及对药物依从性或不依从性风险因素的任何直接移植前评估。
2. 他克莫司胶囊（标准护理免疫抑制药物）将在移植后 3 个月内装在药物事件监测系统 (MEMS) 帽中，用于测量移植后的依从性。
3. 患者将被要求在移植后3个月完成巴塞尔免疫抑制药物依从性评估工具（BAASIS）自我报告问卷和长期药物行为自我效能自我报告量表。

第二阶段——干预组。

一、移植前阶段：

1. 药物依从性测量 患者将获得储存在 (MEMS®) 瓶中的含有乳糖的白色和黄色明胶胶囊，进行为期 1 个月的依从性试验。 黄色明胶胶囊代表他克莫司0.5mg胶囊，而白色明胶胶囊代表他克莫司1mg胶囊。 MEMS® 旨在记录药瓶打开和关闭的日期/时间。 患者将被要求服用一定的剂量，并期望每天在正确的时间从各自的小瓶中取出正确数量的白色和黄色胶囊。 我们将在整个月的不同时间打电话给患者改变“剂量”，以模仿移植后早期经常需要改变他克莫司剂量的情况。 对于乳糖不耐受的患者，他们将被指示从小瓶中取出正确数量的胶囊，但无需服用胶囊。 药丸计数和 MEMS 记录将在 1 个月试用期结束时进行审查，以评估依从性。

2. 健康素养：参与者完成的评估：

   1. 简短素养调查 (SLS) 是一项自我报告式 3 个问题调查，已在肾移植受者中得到验证，并显示与成人医学素养快速评估 (REALM) 和成人功能健康素养缩短测试 ( S-TOFHLA）。 这三个问题是：1）“您多久有人帮助您阅读医院资料？”； 2）“您对自己填写医疗表格有多大信心？”； 3) “您是否经常因为难以理解书面信息而在了解自己的健康状况方面遇到困难？”
   2. 最新生命体征 - 移植版本 (NVS-T) 最初的 NVS 包含一个处方标签，其中包含 6 个问题，用于衡量健康素养和计算能力，但并不特定于任何特定的医学领域。 修改后的移植版本由 2 个处方标签组成，并且已经过验证。 第一个标签是抗生素阿莫西林，第二个标签是乳膏氟轻松。 每个标签有 3 个问题，正确答案的数量与健康素养类别相关。
3. 将使用蒙特利尔认知评估 (MoCA) 来评估认知，这是一种针对轻度认知功能障碍的 30 个问题筛查工具。 它评估不同的认知领域：注意力和专注力、执行功能、记忆、语言、视觉构造技能、概念思维、计算和方向。
4. 自我效能将使用长期用药行为自我效能量表进行评估，该量表是一份关于与药物使用相关的技能的 27 项调查问卷。 它评估有关患者自我效能的以下主题：个人归因（7 项）、环境因素（13 项）、任务相关和行为因素（7 项）。
5. 移植前定制的移植后护理计划 移植后团队将根据评估结果制定定制的护理计划，并在移植前与患者和/或护理人员讨论。 移植后护理计划对于两个移植项目来说都是通用的。

二.移植后阶段：

1. 移植后团队将实施与患者和/或护理人员讨论的定制护理计划。
2. 他克莫司胶囊将在移植后 3 个月内分配在 MEMS 帽中，用于测量移植后的依从性。
3. 患者将被要求在 3 个月时完成 BAASIS 问卷和长期用药行为自我效能量表。

目前的护理标准不包括对一个人遵循药物治疗方案的能力进行药房评估的任何要素。

在使用 MEMS 帽后，任一组中的受试者都将在定期的后续预约中将 MEMS 帽归还给药剂师。这不需要额外前往医院。