PLATO - Medicinering av transplantationsmottagare

Fas I - Kontrollgrupp.

1. Standarden på vården kommer att ges till kontrollgruppen före och efter transplantation. Detta innebär inte någon direkt bedömning före transplantation av medicinadherens eller riskfaktorer för icke-adherens.
2. Takrolimuskapslar (standardvårdsmedicin för immunsuppression) kommer att dispenseras i Medication Event Monitoring System (MEMS) kapslar under 3 månader efter transplantation i syfte att mäta vidhäftning efter transplantation.
3. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Instrument (BAASIS) självrapporteringsfrågeformulär och Long-term Medicine Behavior Self-Efficacy Self-Efficacy Skala 3 månader efter transplantation.

Fas II - Interventionsgrupp.

I. Fas före transplantation:

1. Mätning av följsamhet till läkemedel Patienterna kommer att ges laktos innehållande vit- och gulfärgade gelatinkapslar förvarade i (MEMS®) flaskor för en 1-månads följsamhetsprövning. Gulfärgade gelatinkapslar representerar takrolimus 0,5 mg kapslar medan vitfärgade gelatinkapslar representerar takrolimus 1 mg kapslar. MEMS® är utformad för att registrera datum/tid för öppning och stängning av läkemedelsflaskan. Patienterna kommer att uppmanas att ta en viss dos och förväntas ta bort rätt antal vita och gula kapslar från respektive injektionsflaska vid rätt tidpunkt varje dag. Telefonsamtal kommer att göras till patienter för att ändra "dosen" vid olika tidpunkter under månaden för att efterlikna det frekventa behovet av att göra ändringar av takrolimusdosen tidigt efter transplantationen. För patienter som är laktosintolerans kommer de att instrueras att ta bort rätt antal kapslar från injektionsflaskorna, men det finns inget behov av att ta kapslarna. Antalet piller och MEMS-posten kommer att granskas i slutet av den 1-månaders provperioden för att bedöma efterlevnaden.

2. Hälsokompetens: Bedömningar som ska fyllas i av deltagaren:

   1. Short Literacy Survey (SLS), en självrapporterande undersökning med tre frågor, har validerats hos njurtransplanterade mottagare och visat sig korrelera väl med Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) och det förkortade testet av funktionell hälsoläs och läskunnighet hos vuxna ( S-TOFHLA). De tre frågorna är: 1) "Hur ofta har du någon som hjälper dig att läsa sjukhusmaterial?"; 2) "Hur säker är du själv i att fylla i medicinska formulär?"; och 3) "Hur ofta har du problem med att lära dig om ditt medicinska tillstånd på grund av svårigheter att förstå skriftlig information?"
   2. Nyaste vitala tecken - transplantationsversion (NVS-T) Den ursprungliga NVS består av en receptetikett med 6 frågor som mäter hälsokunskaper och räknefärdigheter men är inte specifik för något speciellt område av medicinen. Den modifierade transplantationsversionen består av 2 receptetiketter och har validerats. Den första etiketten är för ett antibiotikum, amoxicillin, och den andra etiketten är för en kräm, fluocinolonacetonid. Det finns 3 frågor för varje etikett, och antalet korrekta svar korrelerar med en hälsokompetenskategori.
3. Kognition kommer att bedömas med hjälp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ett 30-frågors screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion. Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
4. Self-efficacy kommer att bedömas med hjälp av Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale, ett frågeformulär med 27 punkter om färdigheter relaterade till läkemedelsanvändning. Den bedömer följande teman angående patientens self-efficacy: personliga attributioner (7 poster), miljöfaktorer (13 poster), uppgiftsrelaterade och beteendemässiga faktorer (7 poster).
5. Skräddarsydd vårdplan efter transplantation före transplantation. Eftertransplantationsteamet kommer att utarbeta en skräddarsydd vårdplan baserat på bedömningsresultat och diskuteras med patienten och/eller vårdgivare före transplantationen. Vårdplanerna efter transplantation kommer att vara gemensamma för båda transplantationsprogrammen.

II. Fas efter transplantation:

1. Teamet efter transplantation kommer att implementera den skräddarsydda vårdplanen som diskuterats med patienten och/eller vårdgivaren.
2. Takrolimus-kapslar kommer att dispenseras i MEMS-kapslar under 3 månader efter transplantation i syfte att mäta vidhäftning efter transplantation.
3. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i BAASIS-frågeformulär och Long-term Medicine Behaviour Self-Efficacy Scale efter 3 månader.

Nuvarande standard för vård inkluderar inte någon del av apoteksutvärdering av en persons förmåga att följa läkemedelsregimer.

Vid slutet av användningen av MEMS caps kommer försökspersoner i någon av grupperna att lämna tillbaka MEMS caps till apoteket vid ett regelbundet schemalagt uppföljningsmöte. Detta kommer inte att kräva en ytterligare resa till sjukhuset.