PLATO - Adesão Medicamentosa em Transplantados

Fase I - Grupo controle.

1. O padrão de atendimento será fornecido ao grupo de controle pré e pós-transplante. Isto não envolve qualquer avaliação direta pré-transplante da adesão à medicação ou fatores de risco para a não adesão.
2. As cápsulas de tacrolimus (medicamento de imunossupressão padrão) serão dispensadas em tampas do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS) por 3 meses após o transplante com o propósito de medir a adesão após o transplante.
3. Os pacientes serão solicitados a preencher o questionário de autorrelato do instrumento de avaliação de adesão à medicação imunossupressora de Basileia (BAASIS) e a escala de autorrelato de autoeficácia do comportamento de medicação de longo prazo 3 meses após o transplante.

Fase II – Grupo Intervencionista.

I. Fase pré-transplante:

1. Medição da adesão aos medicamentos Os pacientes receberão lactose contendo cápsulas de gelatina de cor branca e amarela armazenadas em frascos (MEMS®) para um teste de adesão de 1 mês. As cápsulas de gelatina de cor amarela representam cápsulas de tacrolimus 0,5 mg, enquanto as cápsulas de gelatina de cor branca representam cápsulas de tacrolimus 1 mg. MEMS® foi projetado para registrar a data/hora de abertura e fechamento do frasco do medicamento. Os pacientes serão solicitados a tomar uma determinada dose e deverão remover o número correto de cápsulas brancas e amarelas do respectivo frasco na hora correta todos os dias. Serão feitas ligações telefônicas aos pacientes para alterar a 'dose' em vários momentos ao longo do mês para imitar a necessidade frequente de fazer alterações na dosagem de tacrolimus logo após o transplante. Para pacientes com intolerância à lactose, eles serão orientados a retirar o número correto de cápsulas dos frascos, mas não há necessidade de tomar as cápsulas. A contagem de comprimidos e o registro MEMS serão revisados ​​no final do período experimental de 1 mês para avaliar a adesão.

2. Alfabetização em saúde: Avaliações a serem preenchidas pelo participante:

   1. Short Literacy Survey (SLS), uma pesquisa de autorrelato com 3 perguntas, foi validada em receptores de transplante renal e demonstrou boa correlação com a Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Medicina (REALM) e o Teste abreviado de Alfabetização Funcional em Saúde em Adultos ( S-TOFHLA). As três questões são: 1) “Com que frequência você tem alguém para ajudá-lo na leitura de materiais hospitalares?”; 2) “Quão confiante você está em preencher formulários médicos sozinho?”; e 3) "Com que frequência você tem problemas para aprender sobre sua condição médica devido à dificuldade de entender informações escritas?"
   2. Sinais vitais mais recentes - versão para transplante (NVS-T) O NVS original consiste em um rótulo de prescrição com 6 perguntas que medem a alfabetização em saúde e as habilidades matemáticas, mas não é específico para nenhuma área específica da medicina. A versão modificada para transplante consiste em 2 rótulos de prescrição e foi validada. O primeiro rótulo é para um antibiótico, amoxicilina, e o segundo rótulo é para um creme, acetonido de fluocinolona. Existem 3 perguntas para cada rótulo, e o número de respostas corretas está correlacionado com uma categoria de alfabetização em saúde.
3. A cognição será avaliada usando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), um instrumento de triagem de 30 perguntas para disfunção cognitiva leve. Avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrucionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
4. A autoeficácia será avaliada por meio da Escala de Autoeficácia de Comportamento Medicamentoso de Longo Prazo, um questionário de 27 itens sobre habilidades relacionadas ao uso de medicamentos. Avalia os seguintes temas relativos à autoeficácia do paciente: atribuições pessoais (7 itens), fatores ambientais (13 itens), fatores relacionados às tarefas e comportamentais (7 itens).
5. Plano de cuidados pós-transplante personalizado antes do transplante A equipe pós-transplante elaborará um plano de cuidados personalizado com base nos resultados da avaliação e discutido com o paciente e/ou cuidadores antes do transplante. Os planos de cuidados pós-transplante serão comuns a ambos os programas de transplante.

II. Fase pós-transplante:

1. A equipe pós-transplante implementará o plano de cuidados personalizado conforme discutido com o paciente e/ou cuidador(es).
2. As cápsulas de tacrolimus serão dispensadas em tampas MEMS por 3 meses após o transplante com a finalidade de medir a adesão após o transplante.
3. Os pacientes serão solicitados a preencher o questionário BAASIS e a escala de autoeficácia de comportamento medicamentoso de longo prazo em 3 meses.

O padrão atual de atendimento não inclui nenhum elemento de avaliação farmacêutica da capacidade de uma pessoa de seguir regimes de medicação.

Na conclusão do uso de tampas de MEMS, os indivíduos de qualquer grupo devolverão as tampas de MEMS aos farmacêuticos em uma consulta de acompanhamento agendada regularmente.