PLATO – Medikamenteneinhaltung bei Transplantatempfängern

Phase I – Kontrollgruppe.

1. Der Kontrollgruppe wird vor und nach der Transplantation der Pflegestandard geboten. Dies beinhaltet keine direkte Beurteilung der Medikamenteneinhaltung oder der Risikofaktoren für die Nichteinhaltung vor der Transplantation.
2. Tacrolimus-Kapseln (Standardmedikament zur Immunsuppression) werden 3 Monate nach der Transplantation in MEMS-Kappen (Medication Event Monitoring System) abgegeben, um die Adhärenz nach der Transplantation zu messen.
3. Die Patienten werden gebeten, 3 Monate nach der Transplantation den Selbstberichtsfragebogen des Basel Assessment of Adherence to Immunsuppressive Medication Instrument (BAASIS) und die Selbstberichtsskala für die Selbstwirksamkeit von Langzeitmedikamenten auszufüllen.

Phase II – Interventionsgruppe.

I. Phase vor der Transplantation:

1. Messung der Einhaltung von Medikamenten Den Patienten werden laktosehaltige weiße und gelbe Gelatinekapseln verabreicht, die in (MEMS®)-Flaschen für einen einmonatigen Versuch der Einhaltung von Medikamenten aufbewahrt werden. Gelb gefärbte Gelatinekapseln stehen für Tacrolimus-0,5-mg-Kapseln, während weiß gefärbte Gelatinekapseln für Tacrolimus-1-mg-Kapseln stehen. MEMS® dient zur Aufzeichnung des Datums/der Uhrzeit des Öffnens und Schließens der Arzneimittelflasche. Die Patienten werden gebeten, eine bestimmte Dosis einzunehmen, und es wird von ihnen erwartet, dass sie jeden Tag zur richtigen Zeit die richtige Anzahl weißer und gelber Kapseln aus der jeweiligen Durchstechflasche entnehmen. Die Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten im Laufe des Monats telefonisch aufgefordert, die „Dosis“ zu ändern, um die häufige Notwendigkeit nachzuahmen, die Tacrolimus-Dosierung früh nach der Transplantation anzupassen. Patienten mit Laktoseintoleranz werden angewiesen, die richtige Anzahl an Kapseln aus den Durchstechflaschen zu entnehmen, es besteht jedoch keine Notwendigkeit, die Kapseln einzunehmen. Die Anzahl der Pillen und die MEMS-Aufzeichnung werden am Ende des einmonatigen Testzeitraums überprüft, um die Einhaltung zu beurteilen.

2. Gesundheitskompetenz: Vom Teilnehmer zu absolvierende Beurteilungen:

   1. Short Literacy Survey (SLS), eine Selbstauskunft mit drei Fragen, wurde bei Nierentransplantatempfängern validiert und korreliert nachweislich gut mit dem Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) und dem verkürzten Test of Functional Health Literacy in Adults ( S-TOFHLA). Die drei Fragen lauten: 1) „Wie oft hilft Ihnen jemand beim Lesen von Krankenhausmaterialien?“; 2) „Wie sicher sind Sie beim Ausfüllen medizinischer Formulare?“; und 3) „Wie oft haben Sie Probleme, etwas über Ihren Gesundheitszustand zu erfahren, weil Sie schriftliche Informationen nur schwer verstehen können?“
   2. Neueste Vitalfunktionen – Transplantationsversion (NVS-T) Das Original-NVS besteht aus einem Rezeptetikett mit 6 Fragen, die Gesundheitskompetenz und Rechenkompetenz messen, aber nicht spezifisch für einen bestimmten Bereich der Medizin sind. Die modifizierte Transplantationsversion besteht aus 2 Rezeptetiketten und wurde validiert. Das erste Etikett ist für ein Antibiotikum, Amoxicillin, und das zweite Etikett ist für eine Creme, Fluocinolonacetonid. Für jedes Label gibt es 3 Fragen, und die Anzahl der richtigen Antworten korreliert mit einer Gesundheitskompetenzkategorie.
3. Die Kognition wird mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, einem 30-Fragen-Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktionen. Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung.
4. Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Langzeit-Selbstwirksamkeitsskala für das Medikamentenverhalten bewertet, einem 27-Punkte-Fragebogen zu Fähigkeiten im Zusammenhang mit dem Medikamentengebrauch. Dabei werden die folgenden Themen im Hinblick auf die Selbstwirksamkeit des Patienten bewertet: persönliche Zuschreibungen (7 Items), Umweltfaktoren (13 Items), aufgabenbezogene Faktoren und Verhaltensfaktoren (7 Items).
5. Maßgeschneiderter Pflegeplan nach der Transplantation vor der Transplantation Das Team nach der Transplantation erstellt einen maßgeschneiderten Pflegeplan, der auf den Untersuchungsergebnissen basiert und vor der Transplantation mit dem Patienten und/oder dem Pflegepersonal besprochen wird. Die Pflegepläne nach der Transplantation gelten für beide Transplantationsprogramme.

II. Phase nach der Transplantation:

1. Das Posttransplantationsteam wird den maßgeschneiderten Pflegeplan umsetzen, der mit dem Patienten und/oder dem/den Pflegepersonal besprochen wird.
2. Tacrolimus-Kapseln werden 3 Monate nach der Transplantation in MEMS-Kappen abgegeben, um die Adhärenz nach der Transplantation zu messen.
3. Die Patienten werden gebeten, nach 3 Monaten den BAASIS-Fragebogen und die Selbstwirksamkeitsskala für das langfristige Medikamentenverhalten auszufüllen.

Der aktuelle Pflegestandard umfasst keine Elemente der Apothekenbewertung der Fähigkeit einer Person, Medikamentenpläne einzuhalten.

Nach Abschluss der Verwendung von MEMS-Kappen geben die Probanden beider Gruppen die MEMS-Kappen zu einem regelmäßig geplanten Folgetermin an den Apotheker zurück. Dies erfordert keinen zusätzlichen Krankenhausaufenthalt.