PLATO - Medisinoverholdelse hos transplantasjonsmottakere

Fase I - Kontrollgruppe.

1. Standarden på omsorg vil bli gitt til kontrollgruppen før og etter transplantasjon. Dette innebærer ingen direkte vurdering før transplantasjon av medisinoverholdelse eller risikofaktorer for manglende etterlevelse.
2. Takrolimus-kapsler (standardiserte immunsuppresjonsmedisiner) vil bli dispensert i Medication Event Monitoring System (MEMS) kapsler i 3 måneder etter transplantasjon med det formål å måle adherens etter transplantasjon.
3. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Instrument (BAASIS) selvrapporteringsskjema og selvrapporteringsskala for langsiktig medisinatferd 3 måneder etter transplantasjon.

Fase II - Intervensjonsgruppe.

I. Før-transplantasjonsfase:

1. Måling av etterlevelse av medisiner Pasienter vil få laktose som inneholder hvit- og gulfargede gelatinkapsler lagret i (MEMS®)-flasker for en 1-måneds overholdelsesprøve. Gulfargede gelatinkapsler representerer takrolimus 0,5 mg kapsler, mens hvitfargede gelatinkapsler representerer takrolimus 1 mg kapsler. MEMS® er designet for å registrere dato/klokkeslett for åpning og lukking av hetteglasset. Pasienter vil bli bedt om å ta en viss dose og forventes å fjerne riktig antall hvite og gule kapsler fra respektive hetteglass til riktig tid hver dag. Telefonsamtaler vil bli foretatt til pasienter for å endre "dosen" til forskjellige tider i løpet av måneden for å etterligne det hyppige behovet for å gjøre endringer i takrolimusdosen tidlig etter transplantasjon. For pasienter som er laktoseintoleranse, vil de bli bedt om å fjerne riktig antall kapsler fra hetteglassene, men det er ikke nødvendig å ta kapslene. Pilleantall og MEMS-post vil bli gjennomgått ved slutten av prøveperioden på 1 måned for å vurdere etterlevelse.

2. Helsekompetanse: Vurderinger som skal fullføres av deltakeren:

   1. Short Literacy Survey (SLS), en selvrapport 3-spørsmålsundersøkelse, har blitt validert hos nyretransplanterte og har vist seg å korrelere godt med Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) og den forkortede testen av funksjonell helsekompetanse hos voksne ( S-TOFHLA). De tre spørsmålene er: 1) "Hvor ofte har du noen som hjelper deg med å lese sykehusmateriell?"; 2) "Hvor sikker er du på å fylle ut medisinske skjemaer selv?"; og 3) "Hvor ofte har du problemer med å lære om din medisinske tilstand på grunn av problemer med å forstå skriftlig informasjon?"
   2. Nyeste vitale tegn - transplantasjonsversjon (NVS-T) Den originale NVS består av en reseptetikett med 6 spørsmål som måler helsekunnskaper og regneferdigheter, men er ikke spesifikk for noe spesielt medisinsk område. Den modifiserte transplantasjonsversjonen består av 2 reseptetiketter og er validert. Den første etiketten er for et antibiotikum, amoxicillin, og den andre etiketten er for en krem, fluocinolonacetonid. Det er 3 spørsmål for hver etikett, og antall riktige svar korrelerer med en helsekunnskapskategori.
3. Kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), et 30-spørsmåls screeninginstrument for mild kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsevner, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
4. Self-efficacy vil bli vurdert ved hjelp av Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale, et 27-elements spørreskjema om ferdigheter knyttet til medisinbruk. Den vurderer følgende temaer angående pasientens self-efficacy: personlige attribusjoner (7 elementer), miljøfaktorer (13 elementer), oppgaverelaterte og atferdsmessige faktorer (7 elementer).
5. Tilpasset pleieplan etter transplantasjon før transplantasjon. Ettertransplantasjonsteamet vil utarbeide en skreddersydd pleieplan basert på vurderingsfunn og diskutert med pasienten og/eller omsorgspersoner før transplantasjonen. Pleieplanene etter transplantasjon vil være felles for begge transplantasjonsprogrammene.

II. Post-transplantasjonsfase:

1. Ettertransplantasjonsteamet vil implementere den skreddersydde pleieplanen som diskutert med pasient og/eller omsorgsperson(er).
2. Takrolimus-kapsler vil bli dispensert i MEMS-kapsler i 3 måneder etter transplantasjon med det formål å måle adherens etter transplantasjon.
3. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut BAASIS-spørreskjema og langtidsmedisineringsadferds-selveffektivitetsskala etter 3 måneder.

Gjeldende omsorgsstandard inkluderer ikke noe element i apotekevaluering av en persons evne til å følge medisiner.

Ved avslutningen av bruken av MEMS caps vil forsøkspersoner i begge grupper returnere MEMS caps til farmasøytene ved en regelmessig oppfølgingsavtale. Dette vil ikke kreve en ekstra tur til sykehuset.