PLATO - Adherencia a la medicación en receptores de trasplantes

Fase I - Grupo de control.

1. El estándar de atención se proporcionará al grupo de control antes y después del trasplante. Esto no implica ninguna evaluación directa previa al trasplante del cumplimiento de la medicación o los factores de riesgo de incumplimiento.
2. Las cápsulas de tacrolimus (medicamento inmunosupresor estándar de atención) se dispensarán en tapas del Sistema de monitoreo de eventos de medicación (MEMS) durante 3 meses después del trasplante con el fin de medir la adherencia después del trasplante.
3. Se pedirá a los pacientes que completen el cuestionario de autoinforme del instrumento de evaluación de adherencia a la medicación inmunosupresora (BAASIS) y la escala de autoinforme de autoeficacia del comportamiento de medicación a largo plazo a los 3 meses después del trasplante.

Fase II - Grupo Intervencionista.

I. Fase previa al trasplante:

1. Medición de la adherencia a los medicamentos A los pacientes se les administrará lactosa que contiene cápsulas de gelatina de color blanco y amarillo almacenadas en frascos (MEMS®) para una prueba de adherencia de 1 mes. Las cápsulas de gelatina de color amarillo representan cápsulas de tacrolimus de 0,5 mg, mientras que las cápsulas de gelatina de color blanco representan cápsulas de tacrolimus de 1 mg. MEMS® está diseñado para registrar la fecha/hora de apertura y cierre del vial del medicamento. Se pedirá a los pacientes que tomen una dosis determinada y se espera que retiren la cantidad correcta de cápsulas blancas y amarillas del vial respectivo a la hora correcta cada día. Se realizarán llamadas telefónicas a los pacientes para cambiar la "dosis" en varios momentos durante el mes para imitar la necesidad frecuente de realizar cambios en la dosis de tacrolimus temprano después del trasplante. A los pacientes con intolerancia a la lactosa, se les indicará que extraigan la cantidad correcta de cápsulas de los viales, pero no es necesario tomar las cápsulas. El recuento de pastillas y el registro MEMS se revisarán al final del período de prueba de 1 mes para evaluar el cumplimiento.

2. Alfabetización en salud: Evaluaciones que debe completar el participante:

   1. La Encuesta breve de alfabetización (SLS), una encuesta de 3 preguntas de autoinforme, se ha validado en receptores de trasplantes de riñón y se ha demostrado que se correlaciona bien con la Estimación rápida de alfabetización de adultos en medicina (REALM) y la Prueba abreviada de alfabetización funcional en salud en adultos ( S-TOFHLA). Las tres preguntas son: 1) "¿Con qué frecuencia alguien le ayuda a leer los materiales del hospital?"; 2) "¿Qué tan seguro está usted de completar formularios médicos usted mismo?"; y 3) "¿Con qué frecuencia tiene problemas para aprender sobre su condición médica debido a dificultades para comprender la información escrita?"
   2. Signos vitales más nuevos: versión para trasplante (NVS-T) El NVS original consta de una etiqueta de prescripción con 6 preguntas que miden los conocimientos sobre salud y las habilidades numéricas, pero no es específico de ningún área particular de la medicina. La versión de trasplante modificada consta de 2 etiquetas de prescripción y ha sido validada. La primera etiqueta es para un antibiótico, amoxicilina, y la segunda etiqueta es para una crema, acetónido de fluocinolona. Hay 3 preguntas para cada etiqueta y el número de respuestas correctas se correlaciona con una categoría de conocimientos sobre salud.
3. La cognición se evaluará mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), un instrumento de detección de 30 preguntas para la disfunción cognitiva leve. Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuoconstruccionales, pensamiento conceptual, cálculo y orientación.
4. La autoeficacia se evaluará mediante la Escala de autoeficacia de conducta con medicamentos a largo plazo, un cuestionario de 27 ítems sobre habilidades relacionadas con el uso de medicamentos. Evalúa los siguientes temas relacionados con la autoeficacia del paciente: atribuciones personales (7 ítems), factores ambientales (13 ítems), factores relacionados con la tarea y de comportamiento (7 ítems).
5. Plan de atención postrasplante personalizado antes del trasplante El equipo postrasplante diseñará un plan de atención personalizado basado en los hallazgos de la evaluación y lo discutirá con el paciente y/o sus cuidadores antes del trasplante. Los planes de cuidados postrasplante serán comunes a ambos programas de trasplante.

II. Fase post-trasplante:

1. El equipo postrasplante implementará el plan de atención personalizado según lo discutido con el paciente y/o sus cuidadores.
2. Las cápsulas de tacrolimus se dispensarán en tapas MEMS durante los 3 meses posteriores al trasplante con el fin de medir la adherencia después del trasplante.
3. Se pedirá a los pacientes que completen el cuestionario BAASIS y la Escala de autoeficacia del comportamiento de medicación a largo plazo a los 3 meses.

El estándar de atención actual no incluye ningún elemento de evaluación farmacéutica de la capacidad de una persona para seguir regímenes de medicación.

Al finalizar el uso de tapas MEMS, los sujetos de cualquiera de los grupos devolverán las tapas MEMS a los farmacéuticos en una cita de seguimiento programada regularmente. Esto no requerirá un viaje adicional al hospital.