PLATO - Adherence léků u příjemců transplantací

Fáze I - Kontrolní skupina.

1. Standardní péče bude poskytována kontrolní skupině před a po transplantaci. To nezahrnuje žádné přímé předtransplantační hodnocení adherence k medikaci nebo rizikových faktorů pro non-adherenci.
2. Tobolky takrolimu (standardní imunosupresivní medikace) budou vydávány v uzávěrech MEMS (Medication Event Monitoring System) po dobu 3 měsíců po transplantaci za účelem měření adherence po transplantaci.
3. Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku Basel Assessment of Adherence k Immunosupressive Medication instrument (BAASIS) self-report dotazníku a Long-term Medication Behaviour Self-efficacy self-report Scale 3 měsíce po transplantaci.

Fáze II - Intervenční skupina.

I. Předtransplantační fáze:

1. Měření dodržování léků Pacientům budou podávány bíle a žlutě zbarvené želatinové tobolky obsahující laktózu uložené v (MEMS®) lahvičkách pro 1měsíční zkoušku dodržování. Žluté želatinové tobolky představují tobolky takrolimu 0,5 mg, zatímco bíle zbarvené želatinové tobolky představují tobolky tacrolimu 1 mg. MEMS® je navržen tak, aby zaznamenával datum/čas otevření a uzavření lahvičky s lékem. Pacienti budou požádáni, aby si vzali určitou dávku, a očekává se, že každý den ve správnou dobu odeberou správný počet bílých a žlutých tobolek z příslušné lahvičky. Pacientům budou telefonáty za účelem změny „dávky“ v různých časech v průběhu měsíce, aby se napodobila častá potřeba provádět změny dávkování takrolimu časně po transplantaci. Pacienti s intolerancí laktózy budou poučeni, aby vyjmuli správný počet tobolek z lahviček, ale tobolky není nutné užívat. Počet pilulek a záznam MEMS budou zkontrolovány na konci 1měsíčního zkušebního období, aby bylo možné posoudit dodržování.

2. Zdravotní gramotnost: Hodnocení, které musí účastník vyplnit:

   1. Short Literacy Survey (SLS), self-report 3-otázkový průzkum, byl ověřen u příjemců transplantované ledviny a ukázalo se, že dobře koreluje s rychlým odhadem gramotnosti dospělých v lékařství (REALM) a zkráceným testem funkční zdravotní gramotnosti u dospělých ( S-TOFHLA). Tyto tři otázky jsou: 1) „Jak často vám někdo pomáhá číst nemocniční materiály?“; 2) "Nakolik jste si jisti, že sami vyplňujete lékařské formuláře?"; a 3) "Jak často máte problémy s učením se o svém zdravotním stavu kvůli potížím s porozuměním psaných informací?"
   2. Nejnovější vitální funkce – transplantační verze (NVS-T) Původní NVS sestává z předpisového štítku se 6 otázkami, které měří zdravotní gramotnost a matematické dovednosti, ale nejsou specifické pro žádnou konkrétní oblast medicíny. Upravená transplantační verze se skládá ze 2 štítků na předpis a byla validována. První štítek je pro antibiotikum, amoxicilin, a druhý štítek je pro krém, fluocinolon acetonid. U každého štítku jsou 3 otázky a počet správných odpovědí koreluje s kategorií zdravotní gramotnosti.
3. Kognice bude hodnocena pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA), nástroje pro screening s 30 otázkami pro mírnou kognitivní dysfunkci. Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
4. Vlastní účinnost bude hodnocena pomocí Long-term Medication Behavior Self-efficacy Scale, dotazníku o 27 položkách o dovednostech souvisejících s užíváním léků. Hodnotí následující témata týkající se pacientovy vlastní účinnosti: osobní atributy (7 položek), faktory prostředí (13 položek), faktory související s úkoly a faktory chování (7 položek).
5. Přizpůsobený plán potransplantační péče před transplantací Potransplantační tým navrhne přizpůsobený plán péče na základě výsledků hodnocení a prodiskutuje jej s pacientem a/nebo ošetřujícími osobami před transplantací. Plány potransplantační péče budou společné pro oba transplantační programy.

II. Potransplantační fáze:

1. Potransplantační tým zavede na míru upravený plán péče, který bude projednán s pacientem a/nebo pečovatelem(y).
2. Tobolky takrolimu budou vydávány v víčkech MEMS po dobu 3 měsíců po transplantaci za účelem měření adherence po transplantaci.
3. Pacienti budou požádáni, aby po 3 měsících vyplnili dotazník BAASIS a Škálu dlouhodobé účinnosti medikace.

Současný standard péče nezahrnuje žádný prvek lékárenského hodnocení schopnosti člověka dodržovat léčebné režimy.

Po ukončení používání víček MEMS subjekty v kterékoli skupině vrátí víčka MEMS lékárníkům na pravidelně naplánované následné schůzce. Nebude to vyžadovat další cestu do nemocnice.