单剂量阴道地诺前列酮和子宫切除术
2020年8月25日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
术前单剂量阴道地诺前列酮对经腹子宫切除术术中失血量的影响：一项随机对照试验
在这项研究中，我们将评估地诺前列酮在通过阴道途径作为单一术前剂量使用时在子宫切除术中最大限度地减少失血的效果。
血流减少可能是由于肌层收缩和血管收缩作用的联合作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、11231
- Ahmed Samy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
• 因任何良性适应症（包括子宫肌瘤）而接受子宫切除术的患者。
- 年龄 ≥ 18 岁
- 术前血红蛋白 >8 g/dl
- 愿意在子宫切除术前服用地诺前列酮或安慰剂
- 理解能力并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
• 患有已知或疑似子宫内膜癌/卵巢癌/宫颈癌的患者。
- 因子宫内膜增生或宫颈发育不良而接受子宫切除术的患者。
- 目前正在接受任何类型癌症治疗的患者。
- 已知有出血/凝血障碍或有血栓栓塞病史（包括深静脉血栓形成或肺栓塞）的患者
- 地诺前列酮过敏反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：地诺前列酮 3 毫克
手术前 60 分钟，阴道插入 3 毫克地诺前列酮
|
手术前 60 分钟服用 1 片 3 毫克地诺前列酮阴道片
|
|
安慰剂比较：安慰剂
手术前 60 分钟将 1 片安慰剂放入阴道
|
手术前 60 分钟服用 1 片安慰剂阴道片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少子宫切除术中的失血
大体时间：术中
|
以毫升计减少子宫切除术中的失血量
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后血红蛋白水平
大体时间：24小时
|
术后血红蛋白水平 gm/dl
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：AHMED SAMY、Cairo University
- 首席研究员：ayman taher, MD、Cairo University
- 首席研究员：ahmed S Ali、Faculty of Medicine Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月25日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月4日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.