Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltdosis vaginal dinoproston og hysterektomi

25. august 2020 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Effekt af en enkelt præoperativ dosis af vaginal dinoproston på intraoperativt blodtab under abdominal hysterektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse vil vi vurdere effektiviteten af ​​dinoproston til at minimere blodtab under hysterektomi, når det bruges som en enkelt præoperativ dosis via vaginal vej. Reduktionen af ​​blodgennemstrømningen kan skyldes den kombinerede effekt af myometriel kontraktion og vasokonstriktiv effekt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11231
        • Ahmed Samy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter, der præsenterer sig for hysterektomi for enhver godartet indikation, inklusive uterusfibromer.

    • Alder ≥ 18 år
    • Præoperativ hæmoglobin >8 g/dl
    • Villig til at få dinoproston eller placebo før hysterektomi
    • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med kendt eller mistænkt endometrie-/ovarie-/cervixcancer.

    • Patienter, der gennemgår hysterektomi for endometriehyperplasi eller cervikal dysplasi.
    • Patienter, der i øjeblikket er i behandling for enhver form for kræft.
    • Patienter med kendte blødnings-/koagulationsforstyrrelser eller en historie med tromboemboli (inklusive dyb venetrombose eller lungeemboli)
    • Anamnese med allergiske reaktioner på dinoproston.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dinoproston 3 mg
60 minutter før operationen indsat 3 mg dinoproston vaginalt
Medicin: Dinoproston 3 mg
1 vaginal tablet af 3 mg dinoproston 60 minutter før operationen
Placebo komparator: placebo
60 minutter før operationen 1 tablet placebo indsat vaginalt
Medicin: placebo
1 vaginal tablet placebo 60 minutter før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mindske blodtab under hysterektomi
Tidsramme: intraoperativt
mindske blodtab under hysterektomi i ml
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt hæmoglobinniveau
Tidsramme: 24 timer
postoperativt hæmoglobinniveau i gm/dl
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: AHMED SAMY, Cairo University
  • Ledende efterforsker: ayman taher, MD, Cairo University
  • Ledende efterforsker: ahmed S Ali, Faculty of Medicine Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dinoprostone hysterectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dinoproston 3 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner