Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncza dawka dinoprostonu dopochwowego i histerektomia

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Wpływ pojedynczej przedoperacyjnej dawki dinoprostonu dopochwowego na śródoperacyjną utratę krwi podczas histerektomii brzusznej: randomizowane, kontrolowane badanie

W tym badaniu ocenimy skuteczność dinoprostonu w minimalizowaniu utraty krwi podczas histerektomii, gdy jest on stosowany jako pojedyncza dawka przedoperacyjna drogą dopochwową. Zmniejszenie przepływu krwi może być spowodowane połączonym efektem skurczu mięśniówki macicy i efektem zwężania naczyń

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 11231
        • Ahmed Samy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjentki zgłaszające się do histerektomii z powodu łagodnych wskazań, w tym mięśniaków macicy.

    • Wiek ≥ 18 lat
    • Hemoglobina przedoperacyjna >8 g/dl
    • Chęć przyjęcia dinoprostonu lub placebo przed histerektomią
    • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjentki ze stwierdzonym lub podejrzewanym rakiem endometrium/jajnika/szyjki macicy.

    • Pacjenci poddawani histerektomii z powodu rozrostu endometrium lub dysplazji szyjki macicy.
    • Pacjenci aktualnie poddawani leczeniu z powodu dowolnego rodzaju raka.
    • Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami krzepnięcia krwi lub zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie (w tym zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna)
    • Historia reakcji alergicznych na dinoproston.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dinoproston 3 mg
60 minut przed zabiegiem wprowadzono dopochwowo 3 mg dinoprostonu
Lek: Dinoproston 3 mg
1 tabletka dopochwowa zawierająca 3 mg dinoprostonu 60 minut przed zabiegiem
Komparator placebo: placebo
60 minut przed zabiegiem 1 tabletka placebo wprowadzona dopochwowo
Lek: placebo
1 tabletka dopochwowa placebo 60 minut przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszyć utratę krwi podczas histerektomii
Ramy czasowe: śródoperacyjny
zmniejszyć utratę krwi podczas histerektomii w ml
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom hemoglobiny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
pooperacyjne stężenie hemoglobiny w gm/dl
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AHMED SAMY, Cairo University
  • Główny śledczy: ayman taher, MD, Cairo University
  • Główny śledczy: ahmed S Ali, Faculty of Medicine Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dinoprostone hysterectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dinoproston 3 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj