Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden annoksen emättimen dinoprostoni ja kohdun poisto

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Yksittäisen preoperatiivisen emättimen dinoprostonin annoksen vaikutus leikkauksen sisäiseen verenhukkaan vatsan kohdunpoiston aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioimme dinoprostonin tehoa verenhukan minimoinnissa kohdunpoiston aikana, kun sitä käytetään yhtenä emättimen kautta ennen leikkausta. Verenvirtauksen heikkeneminen voi johtua myometriumin supistumisen ja verisuonia supistavan vaikutuksen yhteisvaikutuksesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 11231
        • Ahmed Samy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joille tehdään kohdunpoisto minkä tahansa hyvänlaatuisen indikaation vuoksi, mukaan lukien kohdun fibroidit.

    • Ikä ≥ 18 vuotta
    • Leikkausta edeltävä hemoglobiini >8 g/dl
    • Haluan saada dinoprostoni tai lumelääke ennen kohdunpoistoa
    • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty endometriumin/munasarja-/kohdunkaulan syöpä.

    • Potilaat, joille tehdään kohdun poisto kohdun limakalvon liikakasvun tai kohdunkaulan dysplasian vuoksi.
    • Potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa minkä tahansa syövän vuoksi.
    • Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuoto-/hyytymishäiriöitä tai joilla on aiemmin ollut tromboembolia (mukaan lukien syvä laskimotukos tai keuhkoembolia)
    • Aiemmat allergiset reaktiot dinoprostonille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dinoprostoni 3 mg
60 minuuttia ennen leikkausta 3 mg dinoprostonia asetettiin vaginaalisesti
Lääke: Dinoprostoni 3 mg
1 emätintabletti 3 mg dinoprostonia 60 minuuttia ennen leikkausta
Placebo Comparator: plasebo
60 minuuttia ennen leikkausta 1 lumetabletti emättimeen
Lääke: plasebo
1 emätintabletti lumelääkettä 60 minuuttia ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vähentää verenhukkaa kohdunpoiston aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
vähentää verenhukkaa kohdunpoiston aikana ml
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia
postoperatiivinen hemoglobiinitaso gm/dl
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AHMED SAMY, Cairo University
  • Päätutkija: ayman taher, MD, Cairo University
  • Päätutkija: ahmed S Ali, faculty of medicine al-azhar university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dinoprostone hysterectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto

Kliiniset tutkimukset Dinoprostoni 3 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa