Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однократная доза вагинального динопростона и гистерэктомия

25 августа 2020 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Влияние однократной предоперационной дозы вагинального динопростона на интраоперационную кровопотерю во время абдоминальной гистерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании мы оценим эффективность динопростона в минимизации кровопотери во время гистерэктомии при использовании в виде однократной предоперационной дозы вагинальным путем. Снижение кровотока может быть связано с комбинированным эффектом сокращения миометрия и сосудосуживающим эффектом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • • Пациентки, поступающие на гистерэктомию по любому доброкачественному признаку, включая миому матки.

    • Возраст ≥ 18 лет
    • Дооперационный гемоглобин >8 г/дл
    • Желание принять динопростон или плацебо перед гистерэктомией
    • Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • • Пациенты с известным или подозреваемым раком эндометрия/яичников/шейки матки.

    • Пациентки, перенесшие гистерэктомию по поводу гиперплазии эндометрия или дисплазии шейки матки.
    • Пациенты, в настоящее время проходящие лечение от любого типа рака.
    • Пациенты с известными кровотечениями/нарушениями свертывания крови или тромбоэмболией в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен или легочную эмболию)
    • Аллергические реакции на динопростон в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: динопростон 3 мг
За 60 минут до операции 3 мг динопростона вводят вагинально.
Лекарство: Динопростон 3 мг
1 вагинальная таблетка 3 мг динопростона за 60 минут до операции
Плацебо Компаратор: плацебо
За 60 минут до операции 1 таблетка плацебо вводится вагинально.
Лекарство: плацебо
1 вагинальная таблетка плацебо за 60 минут до операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшить кровопотерю во время гистерэктомии
Временное ограничение: интраоперационный
уменьшение кровопотери при гистерэктомии в мл
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный уровень гемоглобина
Временное ограничение: 24 часа
послеоперационный уровень гемоглобина в г/дл
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: AHMED SAMY, Cairo University
  • Главный следователь: ayman taher, MD, Cairo University
  • Главный следователь: ahmed S Ali, Faculty of Medicine Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dinoprostone hysterectomy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Динопростон 3 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться