Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyadagos hüvelyi dinoproszton és méheltávolítás

2020. augusztus 25. frissítette: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

A vaginális dinoproston egyszeri műtét előtti dózisának hatása az intraoperatív vérveszteségre a hasi méheltávolítás során: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ebben a vizsgálatban a dinoproston hatékonyságát értékeljük a méheltávolítás során a vérveszteség minimalizálásában, ha egyetlen preoperatív dózisban alkalmazzák hüvelyi úton. A véráramlás csökkenése a myometrium-összehúzódás és az érszűkítő hatás együttes hatására vezethető vissza

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 11231
        • Ahmed Samy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Olyan betegek, akiknél a méheltávolítás bármely jóindulatú indikáció miatt jelentkezik, beleértve a méhmiómát is.

    • Életkor ≥ 18 év
    • Preoperatív hemoglobin >8 g/dl
    • A méheltávolítás előtt hajlandó dinoprosztont vagy placebót kapni
    • Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • • Ismert vagy feltételezett méhnyálkahártya-/petefészek-/méhnyakrákban szenvedő betegek.

    • Az endometrium hiperplázia vagy a nyaki diszplázia miatt méheltávolításon átesett betegek.
    • Bármilyen típusú rák miatt jelenleg kezelés alatt álló betegek.
    • Betegek, akiknek ismert vérzési/alvadási zavarai vannak, vagy kórtörténetében tromboembólia szerepel (beleértve a mélyvénás trombózist vagy tüdőembóliát)
    • A dinoprosztonnal szembeni allergiás reakciók története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dinoproston 3 mg
60 perccel a műtét előtt 3 mg dinoprostont kell behelyezni hüvelybe
Drog: Dinoproston 3 mg
1 hüvelyi tabletta 3 mg dinoprostone 60 perccel a műtét előtt
Placebo Comparator: placebo
60 perccel a műtét előtt 1 tabletta placebót kell behelyezni hüvelybe
Drog: placebo
1 hüvelyi placebo tabletta 60 perccel a műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csökkenti a vérveszteséget a méheltávolítás során
Időkeret: intraoperatív
csökkentse a vérveszteséget a méheltávolítás során ml-ben
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív hemoglobin szint
Időkeret: 24 óra
posztoperatív hemoglobinszint gm/dl-ben
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: AHMED SAMY, Cairo University
  • Kutatásvezető: ayman taher, MD, Cairo University
  • Kutatásvezető: ahmed S Ali, faculty of medicine al-azhar university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dinoprostone hysterectomy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dinoproston 3 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel