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단일 용량 질 디노프로스톤 및 자궁절제술

2020년 8월 25일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

복부 자궁 적출술 중 수술 중 실혈에 대한 질 디노프로스톤의 수술 전 단일 용량의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구에서 우리는 질 경로를 통해 단일 수술 전 용량으로 사용될 때 자궁 절제술 중 혈액 손실을 최소화하는 디노프로스톤의 효능을 평가할 것입니다. 혈류 감소는 자궁근막 수축과 혈관 수축 효과의 결합 효과로 인한 것일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 11231
        • Ahmed Samy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • • 자궁근종을 포함한 양성 적응증으로 자궁절제술을 받으러 온 환자.

    • 연령 ≥ 18세
    • 수술 전 헤모글로빈 >8g/dl
    • 자궁절제술 전에 디노프로스톤 또는 위약을 복용할 의향이 있는 경우
    • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • • 자궁내막/난소/자궁경부암이 알려졌거나 의심되는 환자.

    • 자궁내막 증식증 또는 자궁경부 이형성증으로 자궁절제술을 받는 환자.
    • 현재 모든 유형의 암 치료를 받고 있는 환자.
    • 알려진 출혈/응고 장애 또는 혈전색전증(심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증 포함) 병력이 있는 환자
    • 디노프로스톤에 대한 알레르기 반응의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디노프로스톤 3mg
수술 60분 전 디노프로스톤 3mg을 질내 삽입
의약품: 디노프로스톤 3mg
수술 60분 전 3mg 디노프로스톤 질정 1정
위약 비교기: 위약
수술 60분 전 위약 1정을 질내 삽입
의약품: 위약
수술 60분 전 플라시보 질정 1정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 절제술 중 혈액 손실 감소
기간: 수술 중
자궁 적출술 중 혈액 손실을 ml 단위로 감소
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 헤모글로빈 수치
기간: 24 시간
수술 후 헤모글로빈 수치(gm/dl)
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: AHMED SAMY, Cairo university
  • 수석 연구원: ayman taher, MD, Cairo university
  • 수석 연구원: ahmed S Ali, Faculty of Medicine Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dinoprostone hysterectomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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