心血管预防的筛查、早期转诊和生活方式定制 E_prescription (SELECT)
2019年9月6日 更新者：Dr. Ayeesha Kamran Kamal、Aga Khan University
PakisTan 的心血管预防筛查、早期转诊和生活方式定制 E_prescription (SELECT) - 使用 mHealth 的试点可行性研究
我们将评估可以将 e_Prescription 干预措施整合到电子筛查计划中，该计划共同利用：(i) 覆盖面——成年人口拥有 100% 的移动电话和 92% 的互联网全国覆盖率； (ii) 行为改变——干预可以进行口头和视觉教学，从而绕过识字挑战，允许简单、低成本、重复的消息传递来强化习惯。
将在卡拉奇一个具有代表性的大型郊区的约 2000 名成年人中评估各个阶段对该计划的接受情况：以及前后生理测量，包括血压 (BP) 和血糖，随机抽取 30 个样本-40 名参与者将被邀请参加面试，以评估该计划的成败。
这是一项务实的可行性干预实施研究。
研究概览
详细说明
这项试点研究的目的是证明一种可扩展的、全人群的、基于健康理论和大量背景研究的电子筛查、转诊、治疗和生活方式改变方法对 CVD 高危人群进行早期检测和管理的可行性为了当地的适用性。
这是一项基于巴基斯坦最大城市卡拉奇 Malir 区的混合方法可行性研究，旨在展示我们的 mHealth 干预措施的采用、参与和响应。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
试点研究将在 Malir 地区（80,000 人）进行，该地区是卡拉奇最大的地区之一（人口 1.2 亿），有城市、城市贫民窟和农村城市地区，包括巴基斯坦所有种族和经济阶层。
在这里，巴基斯坦主要卫生系统之一的阿迦汗大学卫生系统 (Aga Khan University Health System) 拥有综合医疗中心 (IMS)，提供实验室检测、住院医生，并能够对患者进行分类并将患者转诊至主要的三级医院。
描述
纳入标准：
- Malir 区的所有成年（>18 岁）居民
- 拥有一部手机
- 提供书面知情同意书才有资格参加
排除标准：
- 不是 Malir 区的永久居民。
- 由于中风、失语症或痴呆症而导致决策障碍的人。
- 严重的认知缺陷会损害对 SMS、IVR 和电子处方消息的可视化或理解
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过短信提供干预外展的卫生服务
大体时间：3至6个月
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向目标社区提供 SMS 干预的成功率 1. 成功发送给目标人群的短信数量 |
3至6个月
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通过交互式录音提供干预外展的卫生服务
大体时间：3至6个月
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发送给目标人群的 IVR（交互式语音记录）数量
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3至6个月
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采取干预措施的卫生服务措施
大体时间：3至6个月
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参加电子处方教育计划的推荐参与者的比例
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3至6个月
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社区参与和采取干预措施
大体时间：3至6个月
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响应 IVR 和 SMS 呼叫的参与者数量
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3至6个月
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及时转介干预的早期影响措施
大体时间：3至6个月
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被推荐参与者与被推荐参与者的比例
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3至6个月
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检测干预的早期影响措施
大体时间：3至6个月
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各风险层级（低、中、高风险）的参与者比例 根据 SELECT 算法存在中风和/或 MI（高）、DM 和/或 HTN（中）或不良生活方式选择（低风险） |
3至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预参与者生理特征的变化——血压
大体时间：0、3至6个月
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干预前后收缩压和舒张压的平均差值（毫米汞柱）。
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0、3至6个月
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干预参与者生理特征的变化——体重
大体时间：0、3至6个月
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干预前后体重的平均差（kg）
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0、3至6个月
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干预参与者生理特征的变化——身高
大体时间：0、3至6个月
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以米为单位的身高以确定身体质量指数 ( BMI )
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0、3至6个月
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干预参与者生理特征的变化 - BMI
大体时间：0、3至6个月
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干预前后 BMI 的平均差异（kg/m2）
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0、3至6个月
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干预参与者生理特征的变化——体力活动
大体时间：0、3至6个月
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通过 IPAQ 短期自我报告版本（国际体育活动问卷）测量的身体活动小时数相对于基线（自我报告）的增加，该版本将根据 600 MET 分钟/周（中等）报告低、中和高水平的体育活动),1500- 3000 MET 分钟/周（高），低于上述任何值。
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0、3至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Jafar TH, Haaland BA, Rahman A, Razzak JA, Bilger M, Naghavi M, Mokdad AH, Hyder AA. Non-communicable diseases and injuries in Pakistan: strategic priorities. Lancet. 2013 Jun 29;381(9885):2281-90. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60646-7. Epub 2013 May 17.
- Kamal AK, Khoja A, Usmani B, Muqeet A, Zaidi F, Ahmed M, Shakeel S, Soomro N, Gowani A, Asad N, Ahmed A, Sayani S, Azam I, Saleem S. Translating knowledge for action against stroke--using 5-minute videos for stroke survivors and caregivers to improve post-stroke outcomes: study protocol for a randomized controlled trial (Movies4Stroke). Trials. 2016 Jan 27;17:52. doi: 10.1186/s13063-016-1175-x.
- Mohan V, Deepa R, Deepa M, Somannavar S, Datta M. A simplified Indian Diabetes Risk Score for screening for undiagnosed diabetic subjects. J Assoc Physicians India. 2005 Sep;53:759-63.
- Khan M, Kamal AK, Islam M, Azam I, Virk A, Nasir A, Rehman H, Arif A, Jan M, Akhtar A, Mawani M, Razzak JA, Pasha O. Can trained field community workers identify stroke using a stroke symptom questionnaire as well as neurologists? Adaptation and validation of a community worker administered stroke symptom questionnaire in a peri-urban Pakistani community. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Jan;24(1):91-9. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.030. Epub 2014 Oct 16.
- Rahman MA, Spurrier N, Mahmood MA, Rahman M, Choudhury SR, Leeder S. Rose Angina Questionnaire: validation with cardiologists' diagnoses to detect coronary heart disease in Bangladesh. Indian Heart J. 2013 Jan-Feb;65(1):30-9. doi: 10.1016/j.ihj.2012.09.008. Epub 2012 Sep 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月6日
首次发布 (实际的)
2019年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月6日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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