Detección, derivación temprana y prescripción electrónica adaptada al estilo de vida para la prevención cardiovascular (SELECT)
6 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University
Detección, derivación temprana y recetas electrónicas adaptadas al estilo de vida para la prevención cardiovascular en Pakistán (SELECT): un estudio piloto de viabilidad con mHealth
Evaluaremos una intervención de prescripción electrónica que pueda integrarse en un programa de detección electrónica, que en conjunto exploten: (i) alcance: la población adulta tiene un 100 % de propiedad de teléfonos móviles y una cobertura nacional de Internet del 92 %; y (ii) cambio de comportamiento: la intervención puede enseñar verbal y visualmente, evitando así los desafíos de alfabetización, para permitir mensajes repetidos simples y de bajo costo para reforzar el hábito.
Se evaluará la aceptación del programa a través de las diversas etapas en ~2000 adultos de un gran distrito suburbano representativo de Karachi: Además de las medidas fisiológicas antes y después, incluida la presión arterial (PA) y la glucosa en sangre, una muestra aleatoria de 30 -40 participantes serán invitados a una entrevista para evaluar el éxito y el fracaso del programa.
Este es un estudio de implementación de intervención de factibilidad pragmática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio piloto es demostrar la viabilidad de un enfoque escalable, en toda la población, para la detección temprana y el manejo de personas con alto riesgo de ECV mediante la detección electrónica, derivación, tratamiento y modificación del estilo de vida basado en la teoría de la salud y una considerable investigación de antecedentes. para la aplicabilidad local.
Es un estudio de factibilidad de método mixto basado en el distrito de Malir de Karachi, la ciudad más grande de Pakistán, para demostrar la aceptación, la participación y la respuesta de nuestra intervención de mHealth.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayeesha Kamal, MD
- Número de teléfono: 4669 +9221-34930051
- Correo electrónico: ayeesha.kamal@aku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adeel Khoja, MSc
- Número de teléfono: 4993 +9221-34930051
- Correo electrónico: adeel.khoja@aku.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio piloto se llevará a cabo en el área de Malir (80.000 personas), uno de los distritos más grandes de Karachi (población de 120 millones), con áreas urbanas, barrios marginales urbanos y áreas rurales urbanas, e incluye todas las etnias y estratos económicos de Pakistán.
En esta ubicación, el Sistema de Salud de la Universidad Aga Khan, uno de los principales sistemas de salud de Pakistán, tiene centros médicos integrados (IMS) con pruebas de laboratorio, médicos residentes y capacidad para clasificar y derivar a las personas a un hospital terciario principal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes adultos (>18 años) del distrito de Malir
- Poseer un teléfono móvil
- Proporcionar consentimiento informado por escrito son elegibles para participar
Criterio de exclusión:
- No residentes permanentes del distrito de Malir.
- Una persona que tiene problemas de decisión debido a un accidente cerebrovascular, afasia o demencia.
- Déficits cognitivos graves que perjudiquen la visualización o comprensión de mensajes SMS, IVR y e_prescription
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prestación de servicios de salud de alcance de intervención a través de mensajes de texto cortos
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
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La tasa de éxito en la entrega de la intervención de SMS a la comunidad objetivo 1. Número de SMS enviados con éxito a la población objetivo |
3 a 6 meses
|
|
Prestación de servicios de salud de alcance de intervención a través de grabación de voz interactiva
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
Número de IVR (grabación de voz interactiva) enviados a la población objetivo
|
3 a 6 meses
|
|
Medidas del servicio de salud de la aceptación de la intervención
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
Proporción de participantes referidos inscritos en el programa educativo e_Prescription
|
3 a 6 meses
|
|
Participación comunitaria y aceptación de la intervención
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
Número de participantes que respondieron a la llamada IVR y SMS
|
3 a 6 meses
|
|
Medida de impacto temprano de la intervención para la remisión inmediata
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
Proporción de participantes referidos de participantes seleccionados referidos
|
3 a 6 meses
|
|
Medida de impacto temprano de la intervención para la detección
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
Proporción de participantes en cada uno de los estratos de riesgo (riesgo bajo, medio y alto) según lo definido por la presencia de accidente cerebrovascular y/o IM (Alto), DM y/o HTA (Medio), o malas elecciones de estilo de vida (Riesgo Bajo) por el algoritmo SELECT |
3 a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las características fisiológicas de los participantes de la intervención: presión arterial
Periodo de tiempo: 0, 3 a 6 meses
|
Diferencia media en la presión arterial sistólica y diastólica antes y después de la intervención en mm Hg.
|
0, 3 a 6 meses
|
|
Cambio en las características fisiológicas de los participantes de la intervención - Peso
Periodo de tiempo: 0, 3 a 6 meses
|
Diferencia media de peso antes y después de la intervención en kg
|
0, 3 a 6 meses
|
|
Cambio en las características fisiológicas de los participantes de la intervención: altura
Periodo de tiempo: 0, 3 a 6 meses
|
Altura en metros para determinar el Índice de Masa Corporal (IMC)
|
0, 3 a 6 meses
|
|
Cambio en las características fisiológicas de los participantes de la intervención - IMC
Periodo de tiempo: 0, 3 a 6 meses
|
Diferencia media del IMC antes y después de la intervención en kg/m2
|
0, 3 a 6 meses
|
|
Cambio en las características fisiológicas de los participantes de la intervención - Actividad física
Periodo de tiempo: 0, 3 a 6 meses
|
Aumento en la cantidad de horas de actividad física desde el inicio (autoinformado) medido por la versión autoinformada de escala corta de IPAQ (Cuestionario internacional de actividad física) que informará niveles bajos, medios y altos de actividad física en base a 600 MET minutos /semana (Moderado ), 1500- 3000 MET minutos/semana (Alto), y bajo como cualquier valor menor que el anterior.
|
0, 3 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayeesha Kamal, MD, Aga Khan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Jafar TH, Haaland BA, Rahman A, Razzak JA, Bilger M, Naghavi M, Mokdad AH, Hyder AA. Non-communicable diseases and injuries in Pakistan: strategic priorities. Lancet. 2013 Jun 29;381(9885):2281-90. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60646-7. Epub 2013 May 17.
- Kamal AK, Khoja A, Usmani B, Muqeet A, Zaidi F, Ahmed M, Shakeel S, Soomro N, Gowani A, Asad N, Ahmed A, Sayani S, Azam I, Saleem S. Translating knowledge for action against stroke--using 5-minute videos for stroke survivors and caregivers to improve post-stroke outcomes: study protocol for a randomized controlled trial (Movies4Stroke). Trials. 2016 Jan 27;17:52. doi: 10.1186/s13063-016-1175-x.
- Mohan V, Deepa R, Deepa M, Somannavar S, Datta M. A simplified Indian Diabetes Risk Score for screening for undiagnosed diabetic subjects. J Assoc Physicians India. 2005 Sep;53:759-63.
- Khan M, Kamal AK, Islam M, Azam I, Virk A, Nasir A, Rehman H, Arif A, Jan M, Akhtar A, Mawani M, Razzak JA, Pasha O. Can trained field community workers identify stroke using a stroke symptom questionnaire as well as neurologists? Adaptation and validation of a community worker administered stroke symptom questionnaire in a peri-urban Pakistani community. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Jan;24(1):91-9. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.030. Epub 2014 Oct 16.
- Rahman MA, Spurrier N, Mahmood MA, Rahman M, Choudhury SR, Leeder S. Rose Angina Questionnaire: validation with cardiologists' diagnoses to detect coronary heart disease in Bangladesh. Indian Heart J. 2013 Jan-Feb;65(1):30-9. doi: 10.1016/j.ihj.2012.09.008. Epub 2012 Sep 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Infarto cerebral
- Hipertensión
- Infarto
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Infarto cerebral
- Hipertensión esencial
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0599-2619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
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Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
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Linyi People's HospitalTerminadoBloqueo auriculoventricular | Estimulación de la rama izquierda del hazPorcelana
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