Triagem, Encaminhamento Precoce e Estilo de Vida Adaptado E_prescription para Prevenção Cardiovascular (SELECT)
6 de setembro de 2019 atualizado por: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University
Triagem, encaminhamento precoce e prescrição eletrônica personalizada para prevenção cardiovascular no Paquistão (SELECT) - um estudo piloto de viabilidade usando mHealth
Avaliaremos que uma intervenção e_Prescription pode ser integrada a um programa de triagem eletrônica, que juntos exploram: (i) alcance - a população adulta possui 100% de posse de telefone celular e 92% de cobertura nacional de internet; e (ii) mudança comportamental - a intervenção pode ensinar verbalmente e visualmente, contornando assim os desafios de alfabetização, para permitir a repetição de mensagens simples e de baixo custo para reforço do hábito.
A aceitação do programa através dos vários estágios será avaliada em aproximadamente 2.000 adultos de um grande distrito suburbano representativo de Karachi: bem como medidas fisiológicas antes e depois, incluindo pressão arterial (PA) e glicose no sangue, uma amostra aleatória de 30 -40 participantes serão convidados para uma entrevista para avaliar o sucesso e o fracasso do programa.
Este é um estudo pragmático de implementação de intervenção de viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é demonstrar a viabilidade de uma abordagem escalável, em toda a população, para detecção precoce e gerenciamento de pessoas com alto risco de DCV usando triagem eletrônica, encaminhamento, tratamento e modificação do estilo de vida com base na teoria da saúde e considerável pesquisa de fundo para aplicabilidade local.
É um estudo de viabilidade de método misto baseado no distrito de Malir, em Karachi, a maior cidade do Paquistão, para demonstrar a aceitação, participação e resposta de nossa intervenção de saúde móvel.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo piloto será realizado na área de Malir (80.000 pessoas), um dos maiores distritos de Karachi (população de 120 milhões), com áreas urbanas, favelas urbanas e áreas urbanas rurais, e inclui todas as etnias e estratos econômicos do Paquistão.
Neste local, o Sistema de Saúde da Universidade Aga Khan, um dos principais sistemas de saúde do Paquistão, integrou centros médicos (IMSs) com testes laboratoriais, médicos residentes e capacidade de triagem e encaminhamento de pessoas para um hospital terciário principal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes adultos (>18 anos) do distrito de Malir
- Possuir um telefone móvel
- Fornecer consentimento informado por escrito é elegível para participar
Critério de exclusão:
- Residentes não permanentes do distrito de Malir.
- Uma pessoa com problemas de decisão devido a um acidente vascular cerebral, afasia ou demência.
- Déficits cognitivos graves que prejudicam a visualização ou compreensão de mensagens SMS, IVR e e_prescription
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prestação de serviço de saúde de divulgação de intervenção por meio de mensagens de texto curtas
Prazo: 3 a 6 meses
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A taxa de sucesso na entrega de intervenção de SMS para a comunidade-alvo 1. Número de SMS enviados com sucesso para a população-alvo |
3 a 6 meses
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Prestação de Serviços de Saúde de Extensão de Intervenção por meio de Gravação de Voz Interativa
Prazo: 3 a 6 meses
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Número de IVR (Gravação de Voz Interativa) enviada para a População Alvo
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3 a 6 meses
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Medidas de intervenção dos serviços de saúde
Prazo: 3 a 6 meses
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Proporção de participantes encaminhados inscritos no programa educacional e_Prescription
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3 a 6 meses
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Participação Comunitária e Aceitação da Intervenção
Prazo: 3 a 6 meses
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Número de participantes que responderam à chamada IVR e SMS
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3 a 6 meses
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Medida de impacto precoce de intervenção para encaminhamento imediato
Prazo: 3 a 6 meses
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Proporção de participantes encaminhados de participantes selecionados encaminhados
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3 a 6 meses
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Medida de impacto precoce da intervenção para detecção
Prazo: 3 a 6 meses
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Proporção de participantes em cada um dos estratos de risco (risco baixo, médio e alto), conforme definido por a presença de AVC e/ou IM (Alto), DM e/ou HTN (Médio), ou más escolhas de estilo de vida (Baixo Risco) pelo algoritmo SELECT |
3 a 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Características Fisiológicas dos Participantes da Intervenção - Pressão Arterial
Prazo: 0, 3 a 6 meses
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Diferença média na pressão arterial sistólica e diastólica antes e depois da intervenção em mm Hg.
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0, 3 a 6 meses
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Mudança nas Características Fisiológicas dos Participantes da Intervenção - Peso
Prazo: 0, 3 a 6 meses
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Diferença média de peso antes e depois da intervenção em kg
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0, 3 a 6 meses
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Mudança nas Características Fisiológicas dos Participantes da Intervenção - Altura
Prazo: 0, 3 a 6 meses
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Altura em metros para determinar o Índice de Massa Corporal (IMC)
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0, 3 a 6 meses
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Mudança nas Características Fisiológicas dos Participantes da Intervenção - IMC
Prazo: 0, 3 a 6 meses
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Diferença média no IMC antes e depois da intervenção em kg/m2
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0, 3 a 6 meses
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Mudança nas Características Fisiológicas dos Participantes da Intervenção - Atividade Física
Prazo: 0, 3 a 6 meses
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Aumento no número de horas em atividade física desde o início (autorreferido) medido pela versão autoreferida da escala curta do IPAQ (International Physical Activity Questionnaire), que relatará níveis baixos, médios e altos de atividade física com base em 600 MET minutos/semana (Moderado ),1500-3000 MET minutos/semana (alto) e baixo como qualquer valor menor que o acima.
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0, 3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayeesha Kamal, MD, Aga Khan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Jafar TH, Haaland BA, Rahman A, Razzak JA, Bilger M, Naghavi M, Mokdad AH, Hyder AA. Non-communicable diseases and injuries in Pakistan: strategic priorities. Lancet. 2013 Jun 29;381(9885):2281-90. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60646-7. Epub 2013 May 17.
- Kamal AK, Khoja A, Usmani B, Muqeet A, Zaidi F, Ahmed M, Shakeel S, Soomro N, Gowani A, Asad N, Ahmed A, Sayani S, Azam I, Saleem S. Translating knowledge for action against stroke--using 5-minute videos for stroke survivors and caregivers to improve post-stroke outcomes: study protocol for a randomized controlled trial (Movies4Stroke). Trials. 2016 Jan 27;17:52. doi: 10.1186/s13063-016-1175-x.
- Mohan V, Deepa R, Deepa M, Somannavar S, Datta M. A simplified Indian Diabetes Risk Score for screening for undiagnosed diabetic subjects. J Assoc Physicians India. 2005 Sep;53:759-63.
- Khan M, Kamal AK, Islam M, Azam I, Virk A, Nasir A, Rehman H, Arif A, Jan M, Akhtar A, Mawani M, Razzak JA, Pasha O. Can trained field community workers identify stroke using a stroke symptom questionnaire as well as neurologists? Adaptation and validation of a community worker administered stroke symptom questionnaire in a peri-urban Pakistani community. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Jan;24(1):91-9. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.030. Epub 2014 Oct 16.
- Rahman MA, Spurrier N, Mahmood MA, Rahman M, Choudhury SR, Leeder S. Rose Angina Questionnaire: validation with cardiologists' diagnoses to detect coronary heart disease in Bangladesh. Indian Heart J. 2013 Jan-Feb;65(1):30-9. doi: 10.1016/j.ihj.2012.09.008. Epub 2012 Sep 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Hipertensão
- Infarte
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Infarto cerebral
- Hipertensão essencial
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0599-2619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .