Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening, tidlig henvisning og livsstilsskræddersyet E_recept til kardiovaskulær forebyggelse (SELECT)

6. september 2019 opdateret af: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Screening, tidlig henvisning og livsstilsskræddersyet E_recept til kardiovaskulær forebyggelse i Pakistan(SELECT) - En pilotgennemførlighedsundersøgelse ved hjælp af mHealth

Vi vil evaluere en e_Recept-intervention kan integreres i et elektronisk screeningprogram, som tilsammen udnytter: (i) rækkevidde - den voksne befolkning har 100 % mobiltelefonejerskab og 92 % internetdækning; og (ii) adfærdsændring - interventionen kan undervise verbalt og visuelt, og dermed omgå læse- og skriveudfordringer, for at tillade enkle, billige, gentagelsesmeddelelser for at styrke vanen. Optagelsen af ​​programmet gennem de forskellige stadier vil blive evalueret hos ~2000 voksne i et stort repræsentativt forstadsdistrikt i Karachi: Samt før-og-efter fysiologiske mål, herunder blodtryk (BP) og blodsukker, en tilfældig prøve på 30 -40 deltagere vil blive inviteret til interview for at vurdere programmets succes og fiasko. Dette er en pragmatisk gennemførlighedsintervention implementeringsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​en skalerbar, befolkningsdækkende tilgang til tidlig opsporing og håndtering af mennesker med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme ved hjælp af elektronisk screening, henvisning, behandling og livsstilsændring baseret på sundhedsteori og betydelig baggrundsforskning for lokal anvendelighed.

Det er en blandet metode, gennemførlighedsundersøgelse baseret i Malir-distriktet i Karachi, den største by i Pakistan, for at demonstrere optagelse, deltagelse og respons af vores mHealth-intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pilotundersøgelsen vil blive udført i Malir-området (80.000 personer), et af de største distrikter i Karachi (befolkning på 120 millioner), med by-, by-slumkvarterer og landlige byområder, og omfatter alle etniciteter og økonomiske lag i Pakistan. På dette sted har Aga Khan University Health System, et af de største sundhedssystemer i Pakistan, integrerede medicinske centre (IMS'er) med laboratorietests, fastboende læger og mulighed for at triage og henvise folk til et primært tertiært hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (>18 år) indbyggere i Malir-distriktet
  • Ejer en mobiltelefon
  • Giv skriftligt informeret samtykke er berettiget til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke fastboende i Malir-distriktet.
  • En person, der er beslutningshæmmet på grund af slagtilfælde, afasi eller demens.
  • Alvorlige kognitive mangler, der hæmmer visualiseringen eller forståelsen af ​​SMS-, IVR- og e_receptbeskeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedstjenestens levering af interventionsopsøgende via korte tekstbeskeder
Tidsramme: 3 til 6 måneder

Succesraten for levering af SMS-intervention til målsamfundet

1. Antal sms'er sendt til målbefolkningen
3 til 6 måneder
Sundhedstjeneste Levering af interventionsopsøgende via interaktiv stemmeoptagelse
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Antal IVR (Interactive Voice Recording) sendt til målpopulationen
3 til 6 måneder
Sundhedstjenestens foranstaltninger til interventionsoptagelse
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Andel af henviste deltagere tilmeldt e_Receptuddannelsesprogram
3 til 6 måneder
Samfundsdeltagelse og optagelse af intervention
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Antal deltagere reagerede på IVR- og SMS-opkaldet
3 til 6 måneder
Tidlig effektmål af intervention for hurtig henvisning
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Andel af henviste deltagere fra screenede henviste deltagere
3 til 6 måneder
Tidlig effektmåling af intervention til detektion
Tidsramme: 3 til 6 måneder

Andel af deltagere i hvert af risikolag (lav, middel og høj risiko) som defineret af

tilstedeværelsen af ​​slagtilfælde og/eller MI (Høj), DM og/eller HTN (Medium), eller dårlige livsstilsvalg (Lav risiko) af SELECT-algoritmen
3 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysiologiske karakteristika for interventionsdeltagere - Blodtryk
Tidsramme: 0, 3 til 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i systolisk og diastolisk blodtryk før og efter intervention i mm Hg.
0, 3 til 6 måneder
Ændring i fysiologiske karakteristika for interventionsdeltagere - vægt
Tidsramme: 0, 3 til 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i vægt før og efter intervention i kg
0, 3 til 6 måneder
Ændring i fysiologiske karakteristika for interventionsdeltagere - Højde
Tidsramme: 0, 3 til 6 måneder
Højde i meter for at bestemme Body Mass Index (BMI)
0, 3 til 6 måneder
Ændring i fysiologiske karakteristika for interventionsdeltagere - BMI
Tidsramme: 0, 3 til 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i BMI før og efter intervention i kg/m2
0, 3 til 6 måneder
Ændring i fysiologiske karakteristika for interventionsdeltagere - Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3 til 6 måneder
Forøgelse i antallet af timer i fysisk aktivitet fra baseline (selvrapporteret) målt ved IPAQ Short scale selvrapporteret version (International Physical Activity Questionnaire), som vil rapportere lavt medium og højt niveau af fysisk aktivitet baseret på 600 MET minutter/uge ( Moderat ),1500- 3000 MET-minutter/uge (Høj), og lav som enhver værdi mindre end ovenstående.
0, 3 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbejdspartnere

The George Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayeesha Kamal, MD, Aga Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0599-2619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med VÆLG mHealth-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner