Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe, wczesne skierowanie i e_recepta dostosowana do stylu życia w profilaktyce sercowo-naczyniowej (SELECT)

6 września 2019 zaktualizowane przez: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Badania przesiewowe, wczesne skierowanie i e_recepta dostosowana do stylu życia w profilaktyce sercowo-naczyniowej w Pakistanie (SELECT) — pilotażowe studium wykonalności z wykorzystaniem m-zdrowia

Ocenimy, czy interwencja e_Prescription może zostać zintegrowana z elektronicznym programem badań przesiewowych, który łącznie wykorzystuje: (i) zasięg – dorosła populacja ma 100% posiadaczy telefonów komórkowych i 92% ogólnokrajowego zasięgu Internetu; oraz (ii) zmiana zachowania – interwencja może uczyć werbalnie i wizualnie, omijając w ten sposób wyzwania związane z umiejętnością czytania i pisania, aby umożliwić proste, tanie powtarzanie wiadomości w celu wzmocnienia nawyku. Wykorzystanie programu na różnych etapach zostanie ocenione u około 2000 osób dorosłych z dużej reprezentatywnej podmiejskiej dzielnicy Karaczi: Oprócz pomiarów fizjologicznych przed i po, w tym ciśnienia krwi (BP) i poziomu glukozy we krwi, losowo dobrana próba 30 -40 uczestników zostanie zaproszonych na rozmowę kwalifikacyjną w celu oceny sukcesu i porażki programu. Jest to pragmatyczne studium wykonalności wdrożenia interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest wykazanie wykonalności skalowalnego, obejmującego całą populację podejścia do wczesnego wykrywania i leczenia osób z grupy wysokiego ryzyka chorób układu krążenia, z wykorzystaniem elektronicznych badań przesiewowych, skierowań, leczenia i modyfikacji stylu życia w oparciu o teorię zdrowia i obszerne badania podstawowe dla lokalnego zastosowania.

Jest to metoda mieszana, studium wykonalności z siedzibą w dystrykcie Malir w Karaczi, największym mieście w Pakistanie, w celu wykazania przyjęcia, udziału i odpowiedzi na naszą interwencję m-zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na obszarze Malir (80 000 osób), jednym z największych dystryktów Karaczi (120 milionów mieszkańców), z obszarami miejskimi, miejskimi slumsami i wiejskimi obszarami miejskimi, i obejmie wszystkie grupy etniczne i warstwy ekonomiczne Pakistanu. W tej lokalizacji Aga Khan University Health System, jeden z głównych systemów opieki zdrowotnej w Pakistanie, ma zintegrowane centra medyczne (IMS) z badaniami laboratoryjnymi, lekarzami rezydentami oraz możliwością segregacji i kierowania pacjentów do głównego szpitala trzeciego stopnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli (powyżej 18 lat) mieszkańcy dystryktu Malir
  • Posiadać telefon komórkowy
  • Wyrazić pisemną świadomą zgodę są uprawnieni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Niestali mieszkańcy dystryktu Malir.
  • Osoba, która ma trudności z podejmowaniem decyzji z powodu udaru, afazji lub demencji.
  • Poważne deficyty poznawcze, które upośledzają wizualizację lub rozumienie wiadomości SMS, IVR i e_recepty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Służba zdrowia Dostarczanie pomocy interwencyjnej za pośrednictwem krótkich wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy

Wskaźnik sukcesu w dostarczaniu interwencji SMS do społeczności docelowej

1. Liczba pomyślnie wysłanych SMS-ów do populacji docelowej
3 do 6 miesięcy
Świadczenie usług zdrowotnych w zakresie interwencji poprzez interaktywne nagrywanie głosu
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
Liczba IVR (Interactive Voice Recording) wysłanych do populacji docelowej
3 do 6 miesięcy
Środki interwencji służby zdrowia
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
Odsetek skierowanych uczestników zapisanych do programu edukacyjnego e_Recepta
3 do 6 miesięcy
Udział społeczności i podejmowanie interwencji
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli na połączenie IVR i SMS
3 do 6 miesięcy
Wczesna miara wpływu interwencji w celu szybkiego skierowania
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
Odsetek poleconych uczestników z przebadanych uczestników poleconych
3 do 6 miesięcy
Wczesna miara wpływu interwencji w celu wykrycia
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy

Odsetek uczestników w każdej z warstw ryzyka (niskie, średnie i wysokie ryzyko) określony przez

obecność udaru i/lub zawału mięśnia sercowego (wysokie), DM i/lub nadciśnienia tętniczego (średnie) lub złych wyborów stylu życia (niskie ryzyko) według algorytmu SELECT
3 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana cech fizjologicznych uczestników interwencji – ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 3 do 6 miesięcy
Średnia różnica skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i po interwencji w mm Hg.
0, 3 do 6 miesięcy
Zmiana cech fizjologicznych uczestników interwencji – masa ciała
Ramy czasowe: 0, 3 do 6 miesięcy
Średnia różnica masy przed i po interwencji w kg
0, 3 do 6 miesięcy
Zmiana cech fizjologicznych uczestników interwencji – wzrost
Ramy czasowe: 0, 3 do 6 miesięcy
Wzrost w metrach do określenia wskaźnika masy ciała (BMI)
0, 3 do 6 miesięcy
Zmiana charakterystyki fizjologicznej uczestników interwencji – BMI
Ramy czasowe: 0, 3 do 6 miesięcy
Średnia różnica w BMI przed i po interwencji w kg/m2
0, 3 do 6 miesięcy
Zmiana cech fizjologicznych uczestników interwencji – aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0, 3 do 6 miesięcy
Wzrost liczby godzin spędzonych na aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową (samoocena) mierzona za pomocą kwestionariusza IPAQ w krótkiej skali (International Physical Activity Questionnaire), który zgłasza niski, średni i wysoki poziom aktywności fizycznej w oparciu o 600 minut MET/tydzień (umiarkowane ),1500-3000 MET minut/tydzień (Wysoki), a niski jako dowolna wartość mniejsza niż powyższa.
0, 3 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Współpracownicy

The George Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayeesha Kamal, MD, Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0599-2619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WYBIERZ program mZdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj