Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrés, korai beutaló és életmódra szabott E_recept szív- és érrendszeri megelőzésre (SELECT)

2019. szeptember 6. frissítette: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Szűrés, korai beutaló és életmódra szabott E_recept a szív- és érrendszeri prevencióhoz PakisTanban (SELECT) – Kísérleti megvalósíthatósági tanulmány az m-egészségügy felhasználásával

Értékeljük, hogy egy elektronikus szűrőprogramba integrálható e_Recept beavatkozás, amely együttesen kihasználja: (i) elérést - a felnőtt lakosság 100%-ban mobiltelefon-tulajdonnal és 92%-os internetes országos lefedettséggel rendelkezik; és (ii) viselkedésbeli változás – a beavatkozás képes verbálisan és vizuálisan tanítani, így megkerülve az írás-olvasási kihívásokat, lehetővé téve az egyszerű, olcsó, ismétlődő üzenetküldést a szokások megerősítésére. Karachi egy nagy reprezentatív külvárosi kerületének kb. 2000 felnőttjénél fogjuk értékelni a program alkalmazását a különböző szakaszokon keresztül: Csakúgy, mint az előtte és utána végzett fiziológiai mérések, beleértve a vérnyomást (BP) és a vércukorszintet, véletlenszerű 30 fős minta. -40 résztvevőt hívnak meg interjúra a program sikerének és kudarcának értékelésére. Ez egy pragmatikus megvalósíthatósági intervenciós végrehajtási tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Viselkedési: SELECT mHealth Program

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa egy skálázható, az egész populációra kiterjedő megközelítés megvalósíthatóságát a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatának kitett emberek korai felismerésére és kezelésére, az egészségelméleten és jelentős háttérkutatásokon alapuló elektronikus szűréssel, beutalással, kezeléssel és életmód-módosítással. helyi alkalmazhatóság érdekében.

Ez egy vegyes módszerű, megvalósíthatósági tanulmány, amely a pakisztáni legnagyobb város, Karacsi Malir kerületében található, és bemutatja m-egészségügyi beavatkozásunk elterjedését, részvételét és reagálását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kísérleti tanulmányt a Malir térségben (80 000 fő), Karacsi egyik legnagyobb kerületében (120 millió lakos) végzik, városi, városi nyomornegyedekkel és vidéki városi területekkel, és Pakisztán összes etnikai és gazdasági rétegére kiterjed. Ezen a helyen az Aga Khan Egyetem Egészségügyi Rendszere, Pakisztán egyik legnagyobb egészségügyi rendszere integrált egészségügyi központokkal (IMS) rendelkezik laboratóriumi vizsgálatokkal, rezidens orvosokkal, valamint az emberek osztályozásának és egy fő felsőfokú kórházba utalásának lehetőségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Malir kerület összes felnőtt (18 év feletti) lakosa
Saját mobiltelefon
Írásos beleegyezés megadása esetén jogosultak a részvételre

Kizárási kritériumok:

Nem Malir kerület állandó lakosai.
Olyan személy, aki szélütés, afázia vagy demencia miatt döntésképtelen.
Súlyos kognitív hiányosságok, amelyek rontják az SMS, IVR és e_recept üzenetek megjelenítését vagy megértését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Egészségügyi szolgálat Az intervenciós tájékoztatás rövid szöveges üzenetek útján Időkeret: 3-6 hónapig	Az SMS-beavatkozás sikeraránya a célközösség számára 1. A célnépességnek sikeresen elküldött SMS-ek száma	3-6 hónapig
Egészségügyi szolgálat Interaktív hangfelvétel segítségével Időkeret: 3-6 hónapig	A célnépességnek küldött IVR (interaktív hangrögzítés) száma	3-6 hónapig
Az egészségügyi szolgáltatások beavatkozási intézkedései Időkeret: 3-6 hónapig	Az e_Prescription oktatási programba benevezett résztvevők aránya	3-6 hónapig
Közösségi részvétel és beavatkozás Időkeret: 3-6 hónapig	Az IVR-re és SMS-hívásra válaszolók száma	3-6 hónapig
A beavatkozás korai hatásmérése az azonnali áttételhez Időkeret: 3-6 hónapig	A beutalt résztvevők aránya a szűrt résztvevőkhöz képest	3-6 hónapig
A beavatkozás korai hatásmérése az észleléshez Időkeret: 3-6 hónapig	Az egyes kockázati rétegek (alacsony, közepes és magas kockázatú) résztvevőinek aránya a által meghatározottak szerint stroke és/vagy MI (magas), DM és/vagy HTN (közepes), vagy rossz életmód-választás (alacsony kockázat) a SELECT algoritmus szerint	3-6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A beavatkozásban résztvevők élettani jellemzőinek változása - Vérnyomás Időkeret: 0, 3-6 hónap	A szisztolés és diasztolés vérnyomás átlagos különbsége a beavatkozás előtt és után Hgmm-ben.	0, 3-6 hónap
A beavatkozásban résztvevők fiziológiai jellemzőinek változása - Súly Időkeret: 0, 3-6 hónap	Átlagos súlykülönbség a beavatkozás előtt és után kg-ban	0, 3-6 hónap
A beavatkozásban résztvevők fiziológiai jellemzőinek változása – magasság Időkeret: 0, 3-6 hónap	Magasság méterben a testtömegindex (BMI) meghatározásához	0, 3-6 hónap
A beavatkozásban résztvevők élettani jellemzőinek változása - BMI Időkeret: 0, 3-6 hónap	A beavatkozás előtti és utáni BMI átlagos különbsége kg/m2-ben	0, 3-6 hónap
A beavatkozásban résztvevők fiziológiai jellemzőinek változása – fizikai aktivitás Időkeret: 0, 3-6 hónap	A fizikai aktivitásban eltöltött órák számának növekedése a kiindulási értékhez képest (saját bevallása szerint) az IPAQ Short scale saját jelentésű verziójával (Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív) mérve, amely alacsony, közepes és magas szintű fizikai aktivitást jelent a heti 600 MET perc alapján (közepes). ),1500-3000 MET perc/hét (Magas), és alacsony, mint a fentinél kisebb érték.	0, 3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Együttműködők

The George Institute

Nyomozók

Kutatásvezető: Ayeesha Kamal, MD, Aga Khan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)