Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta, varhainen lähete ja elämäntaparäätälöity E_resepti sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn (SELECT)

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Seulonta, varhainen opastus ja elämäntyyliin räätälöity E_resepti sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn PakisTanissa (SELECT) – Pilotti toteutettavuustutkimus mHealthin avulla

Arvioimme, voidaanko e_Reseptiinterventio integroida sähköiseen seulontaohjelmaan, joka yhdessä hyödyntää: (i) kattavuutta - aikuisväestöllä on 100 % matkapuhelimen omistus ja 92 % Internetin valtakunnallinen kattavuus; ja (ii) käyttäytymismuutos – interventio voi opettaa suullisesti ja visuaalisesti, ohittaen näin lukutaidon haasteet, mahdollistaen yksinkertaisen, edullisen toistoviestinnän tottumuksen vahvistamiseksi. Ohjelman käyttöönottoa eri vaiheissa arvioidaan noin 2000 aikuisessa suuresta edustavasta Karachin esikaupunkialueesta: Sekä ennen ja jälkeen fysiologiset mittaukset, mukaan lukien verenpaine (BP) ja verensokeri, satunnaisotos 30 -40 osallistujaa kutsutaan haastatteluun arvioimaan ohjelman onnistumista ja epäonnistumista. Tämä on pragmaattinen toteutettavuustutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on osoittaa skaalautuvan, koko väestön kattavan lähestymistavan toteutettavuus sydän- ja verisuonitautiriskissä olevien ihmisten varhaiseen havaitsemiseen ja hoitoon käyttämällä sähköistä seulontaa, lähetettä, hoitoa ja elämäntapojen muutosta terveysteorian ja laajan taustatutkimuksen perusteella. paikallista käyttöä varten.

Se on sekamenetelmä, toteutettavuustutkimus, joka perustuu Malirin piiriin Karachissa, Pakistanin suurimmassa kaupungissa, ja se osoittaa mHealth-toimiemme omaksumisen, osallistumisen ja reagoinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pilottitutkimus tehdään Malirin alueella (80 000 henkilöä), joka on yksi Karachin suurimmista alueista (väkiluku 120 miljoonaa), jossa on kaupunkeja, kaupunkislummia ja maaseutukaupunkialueita, ja se kattaa kaikki Pakistanin etniset ja taloudelliset kerrokset. Tässä paikassa Aga Khan University Health System, yksi Pakistanin suurimmista terveydenhuoltojärjestelmistä, on integroitunut lääketieteellisiin keskuksiin (IMS), joissa on laboratoriotestejä, paikallislääkärit ja mahdollisuus luokitella ja ohjata ihmisiä tärkeimpään korkea-asteen sairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (>18-vuotiaat) Malirin piirin asukkaat
  • Oma matkapuhelin
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus ovat oikeutettuja osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Malirin alueen vakituisia asukkaita.
  • Henkilö, joka on aivohalvauksen, afasian tai dementian vuoksi heikentynyt.
  • Vakavat kognitiiviset puutteet, jotka heikentävät SMS-, IVR- ja e_reseptiviestien visualisointia tai ymmärtämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyspalvelut Interventiotoimitus lyhyillä tekstiviesteillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta

Onnistumisprosentti SMS-interventioiden toimittamisessa kohdeyhteisöön

1. Kohdeväestölle onnistuneesti lähetettyjen tekstiviestien määrä
3-6 kuukautta
Terveyspalvelut Interventiotoimitus interaktiivisen äänitallenteen kautta
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Kohdeväestölle lähetettyjen IVR:n (Interactive Voice Recording) määrä
3-6 kuukautta
Terveyspalveluiden puuttumistoimenpiteet
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
E_Prescription -koulutusohjelmaan ilmoittautuneiden osallistujien osuus
3-6 kuukautta
Yhteisön osallistuminen ja interventioiden käyttöönotto
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
IVR- ja tekstiviestipuheluun vastanneiden osallistujien määrä
3-6 kuukautta
Toimenpiteen varhainen vaikutustoimenpide nopeaa siirtämistä varten
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Suositeltujen osallistujien osuus seulottujen osallistujien määrästä
3-6 kuukautta
Toimenpiteiden varhainen vaikutus havaitsemista varten
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta

Osallistujien osuus kussakin riskiluokassa (matala, keskitaso ja korkea riski) määritellyn mukaan

aivohalvauksen ja/tai MI:n (korkea), DM:n ja/tai HTN:n (keskitaso) esiintyminen tai huonot elämäntavat (matala riski) SELECT-algoritmin mukaan
3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos interventioon osallistuneiden fysiologisissa ominaisuuksissa - Verenpaine
Aikaikkuna: 0, 3-6 kuukautta
Systolisen ja diastolisen verenpaineen keskimääräinen ero ennen ja jälkeen toimenpiteen mm Hg.
0, 3-6 kuukautta
Muutos interventioon osallistuneiden fysiologisissa ominaisuuksissa - Paino
Aikaikkuna: 0, 3-6 kuukautta
Keskimääräinen painoero ennen ja jälkeen toimenpiteen, kg
0, 3-6 kuukautta
Intervention osallistujien fysiologisten ominaisuuksien muutos - Pituus
Aikaikkuna: 0, 3-6 kuukautta
Korkeus metreinä kehon massaindeksin (BMI) määrittämiseksi
0, 3-6 kuukautta
Intervention osallistujien fysiologisten ominaisuuksien muutos - BMI
Aikaikkuna: 0, 3-6 kuukautta
Keskimääräinen ero painoindeksissä ennen ja jälkeen toimenpiteen, kg/m2
0, 3-6 kuukautta
Muutos interventioon osallistuneiden fysiologisissa ominaisuuksissa - Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0, 3-6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden tuntimäärän lisäys lähtötasosta (itseraportoitu) mitattuna IPAQ Short scale -itseraportoidulla versiolla (International Physical Activity Questionnaire), joka raportoi alhaisen keskitason ja korkean fyysisen aktiivisuuden 600 MET-minuutin viikossa ( kohtalainen) ),1500-3000 MET-minuuttia /viikko (Korkea) ja alhainen arvo, joka on pienempi kuin yllä.
0, 3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Yhteistyökumppanit

The George Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayeesha Kamal, MD, Aga Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0599-2619

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset VALITSE mHealth-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa