Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг, раннее направление и адаптированный к образу жизни электронный рецепт для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (SELECT)

6 сентября 2019 г. обновлено: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Скрининг, раннее направление и адаптированный к образу жизни E_prescription для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в PakisTan (SELECT) — пилотное технико-экономическое обоснование с использованием mHealth

Мы оценим, что интервенция e_Prescription может быть интегрирована в программу электронного скрининга, которая в совокупности использует: (i) охват — взрослое население имеет 100%-ное владение мобильными телефонами и 92%-е покрытие страны Интернетом; и (ii) поведенческие изменения - вмешательство может обучать словесно и визуально, таким образом, обходя проблемы с грамотностью, чтобы позволить простые, недорогие, повторяющиеся сообщения для закрепления привычки. Освоение программы на различных этапах будет оцениваться примерно у 2000 взрослых жителей крупного репрезентативного пригородного района Карачи: а также физиологические показатели до и после, включая артериальное давление (АД) и уровень глюкозы в крови, случайная выборка из 30 человек. -40 участников будут приглашены на собеседование для оценки успеха и провала программы. Это прагматичное технико-экономическое обоснование реализации вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Поведенческий: ВЫБЕРИТЕ программу мобильного здравоохранения

Подробное описание

Цель этого экспериментального исследования — продемонстрировать осуществимость масштабируемого, общепопуляционного подхода к раннему выявлению и лечению людей с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний с использованием электронного скрининга, направлений, лечения и изменения образа жизни на основе теории здоровья и значительных предварительных исследований. для местного применения.

Это смешанный метод, технико-экономическое обоснование, проведенное в районе Малир в Карачи, крупнейшем городе Пакистана, для демонстрации понимания, участия и реагирования на наше вмешательство в области мобильного здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Экспериментальное исследование будет проведено в районе Малир (80 000 человек), одном из крупнейших районов Карачи (население 120 миллионов человек), с городскими районами, городскими трущобами и сельскими городскими районами, и охватит все этнические группы и экономические слои Пакистана. В этом месте система здравоохранения Университета Ага Хана, одна из основных систем здравоохранения Пакистана, имеет интегрированные медицинские центры (IMS) с лабораторным тестированием, врачами-резидентами и возможностью сортировать и направлять людей в главную больницу третичного уровня.

Описание

Критерии включения:

Все взрослые (> 18 лет) жители Малирского района
Иметь мобильный телефон
Дать письменное информированное согласие имеют право на участие

Критерий исключения:

Не постоянные жители Малирского района.
Человек с нарушением способности принимать решения из-за инсульта, афазии или деменции.
Серьезный когнитивный дефицит, который ухудшает визуализацию или понимание сообщений SMS, IVR и электронных рецептов.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Экологический или общественный
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Служба здравоохранения Оказание помощи посредством коротких текстовых сообщений Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев	Показатель успешности проведения SMS-вмешательств в целевом сообществе 1. Количество SMS, успешно отправленных целевому населению	От 3 до 6 месяцев
Служба здравоохранения Оказание помощи с помощью интерактивной голосовой записи Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев	Количество IVR (интерактивной записи голоса), отправленных целевому населению	От 3 до 6 месяцев
Медицинская служба Меры вмешательства Восприятие Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев	Доля приглашенных участников, зачисленных в образовательную программу e_Prescription	От 3 до 6 месяцев
Участие сообщества и принятие мер Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев	Количество участников, ответивших на IVR и SMS-вызов	От 3 до 6 месяцев
Ранняя мера вмешательства для быстрого направления Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев	Доля приглашенных участников из числа рекомендованных проверенных участников	От 3 до 6 месяцев
Ранняя мера вмешательства для обнаружения Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев	Доля участников в каждой страте риска (низкий, средний и высокий риск), как определено наличие инсульта и/или ИМ (Высокий), СД и/или АГ (Средний), или неправильный образ жизни (Низкий риск) по алгоритму SELECT	От 3 до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение физиологических характеристик участников вмешательства - артериальное давление Временное ограничение: 0, 3 до 6 месяцев	Средняя разница систолического и диастолического артериального давления до и после вмешательства в мм рт.	0, 3 до 6 месяцев
Изменение физиологических характеристик участников вмешательства - вес Временное ограничение: 0, 3 до 6 месяцев	Средняя разница в весе до и после вмешательства в кг	0, 3 до 6 месяцев
Изменение физиологических характеристик участников вмешательства - рост Временное ограничение: 0, 3 до 6 месяцев	Рост в метрах для определения индекса массы тела (ИМТ)	0, 3 до 6 месяцев
Изменение физиологических характеристик участников вмешательства - ИМТ Временное ограничение: 0, 3 до 6 месяцев	Средняя разница в ИМТ до и после вмешательства в кг/м2	0, 3 до 6 месяцев
Изменение физиологических характеристик участников вмешательства - физическая активность Временное ограничение: 0, 3 до 6 месяцев	Увеличение количества часов физической активности по сравнению с исходным уровнем (самооценка), измеренное с помощью краткой версии IPAQ с самооценкой (Международный вопросник физической активности), которая будет сообщать о низком, среднем и высоком уровнях физической активности на основе 600 минут МЕТ в неделю (умеренная). ), 1500–3000 минут MET в неделю (высокий), а низкий – любое значение меньше указанного выше.	0, 3 до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Соавторы

The George Institute

Следователи

Главный следователь: Ayeesha Kamal, MD, Aga Khan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)