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심혈관 예방을 위한 스크리닝, 조기 의뢰 및 라이프스타일 맞춤형 E_prescription (SELECT)

2019년 9월 6일 업데이트: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

파키스탄의 심혈관 예방을 위한 스크리닝, 조기 의뢰 및 라이프스타일 맞춤형 E_prescription(SELECT) - mHealth를 사용한 파일럿 타당성 조사

우리는 e_Prescription 개입이 전자 스크리닝 프로그램에 통합될 수 있는지 평가할 것입니다. 이 프로그램은 다음을 함께 활용합니다. (ii) 행동 변화 - 중재는 구두 및 시각적으로 가르칠 수 있으므로 문해력 문제를 우회하여 습관 강화를 위한 단순하고 저렴한 반복 메시지를 허용합니다. 다양한 단계를 통한 프로그램의 이해는 Karachi의 큰 대표적인 교외 지역의 ~2000명의 성인에서 평가될 것입니다. -프로그램의 성공과 실패를 평가하기 위해 40명의 참가자를 인터뷰에 초대합니다. 이것은 실용적인 타당성 개입 구현 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구의 목표는 건강 이론과 상당한 배경 연구를 기반으로 전자 선별, 의뢰, 치료 및 생활 방식 수정을 사용하여 CVD 고위험군에 있는 사람들의 조기 발견 및 관리에 대한 확장 가능하고 인구 전반에 걸친 접근 방식의 타당성을 입증하는 것입니다. 현지 적용을 위해.

이는 파키스탄에서 가장 큰 도시인 카라치의 말리르 지구를 기반으로 한 혼합 방법 타당성 조사로, 당사의 mHealth 개입에 대한 이해, 참여 및 대응을 입증하기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파일럿 연구는 카라치(인구 1억 2천만 명)에서 가장 큰 지역 중 하나인 Malir 지역(80,000명)에서 수행되며 도시, 도시 빈민가 및 농촌 도시 지역이 있으며 파키스탄의 모든 민족과 경제 계층을 포함합니다. 이 위치에서 파키스탄의 주요 의료 시스템 중 하나인 Aga Khan University Health System은 실험실 테스트, 레지던트 의사, 사람들을 분류하고 주요 3차 병원으로 이송할 수 있는 기능을 갖춘 의료 센터(IMS)를 통합했습니다.

설명

포함 기준:

  • Malir 지역의 모든 성인(>18세) 거주자
  • 휴대폰 소유
  • 서면 동의서를 제공하면 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • Malir 지역의 영주권자가 아닙니다.
  • 뇌졸중, 실어증 또는 치매로 인해 의사 결정 장애가 있는 사람.
  • SMS, IVR 및 e_prescription 메시지의 시각화 또는 이해를 손상시키는 심각한 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 문자 메시지를 통한 개입 아웃리치의 건강 서비스 전달
기간: 3~6개월

대상 커뮤니티에 SMS 개입 전달 성공률

1. 대상 인구에 성공적으로 전송된 SMS 수
3~6개월
대화형 음성 녹음을 통한 개입 아웃리치의 건강 서비스 전달
기간: 3~6개월
대상 모집단에 전송된 IVR(대화형 음성 녹음) 수
3~6개월
개입 활용의 건강 서비스 측정
기간: 3~6개월
E_Prescription 교육 프로그램에 등록한 추천 참가자의 비율
3~6개월
커뮤니티 참여 및 개입 활용
기간: 3~6개월
IVR 및 SMS 통화에 응답한 참가자 수
3~6개월
즉각적인 의뢰를 위한 개입의 조기 영향 측정
기간: 3~6개월
추천된 스크리닝 참가자 중 추천된 참가자의 비율
3~6개월
탐지를 위한 개입의 초기 영향 측정
기간: 3~6개월

에 의해 정의된 각 위험 계층(낮은 위험, 중간 위험 및 높은 위험)의 참가자 비율

SELECT 알고리즘에 의한 뇌졸중 및/또는 MI( 높음 ), DM 및/또는 HTN( 중간) 또는 열악한 라이프스타일 선택(낮음 위험)의 존재
3~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 참여자의 생리적 특성 변화 - 혈압
기간: 0, 3~6개월
중재 전후 수축기 및 이완기 혈압의 평균 차이(mm Hg).
0, 3~6개월
중재 참여자의 생리적 특성 변화 - 체중
기간: 0, 3~6개월
개입 전후 평균 체중 차이(kg)
0, 3~6개월
중재 참여자의 생리학적 특성 변화 - 키
기간: 0, 3~6개월
체질량 지수(BMI)를 결정하기 위한 미터 단위의 신장
0, 3~6개월
중재 참가자의 생리적 특성 변화 - BMI
기간: 0, 3~6개월
개입 전후 BMI의 평균 차이(kg/m2)
0, 3~6개월
중재 참여자의 생리적 특성 변화 - 신체 활동
기간: 0, 3~6개월
IPAQ 단기 자체 보고 버전(International Physical Activity Questionnaire)으로 측정한 기준선(자기 보고)에서 신체 활동 시간 증가(International Physical Activity Questionnaire)는 주당 600 MET 분을 기준으로 낮은 중간 수준 및 높은 수준의 신체 활동을 보고합니다( 중간 정도). ), 1500-3000 MET 분/주( 높음), 그리고 위 값보다 작은 값으로 낮습니다.
0, 3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aga Khan University

협력자

The George Institute

수사관

  • 수석 연구원: Ayeesha Kamal, MD, Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-0599-2619

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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