Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening, včasné doporučení a e-recept na míru pro životní styl pro kardiovaskulární prevenci (SELECT)

6. září 2019 aktualizováno: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Screening, včasné doporučení a životní styl přizpůsobený E_recept pro kardiovaskulární prevenci v Pákistánu (SELECT) – Pilotní studie proveditelnosti využívající mHealth

Posoudíme, že intervence e_Prescription může být integrována do elektronického screeningového programu, který společně využívá: (i) dosah – dospělá populace má 100% vlastnictví mobilních telefonů a 92% pokrytí internetem; a (ii) změna chování – intervence může učit verbálně a vizuálně, čímž se vyhýbá problémům s gramotností a umožňuje jednoduché, levné a opakující se zprávy pro posílení návyku. Zavedení programu v různých fázích bude hodnoceno u ~ 2000 dospělých z velké reprezentativní předměstské čtvrti Karáčí: Stejně jako fyziologická měření před a po, včetně krevního tlaku (BP) a glukózy v krvi, náhodný vzorek 30 -40 účastníků bude pozváno na pohovor k posouzení úspěšnosti a neúspěchu programu. Toto je pragmatická studie implementace intervence proveditelnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je demonstrovat proveditelnost škálovatelného, ​​celopopulačního přístupu k včasné detekci a léčbě lidí s vysokým rizikem KVO pomocí elektronického screeningu, doporučení, léčby a úpravy životního stylu na základě zdravotní teorie a rozsáhlého výzkumu. pro místní použitelnost.

Jedná se o smíšenou metodu studie proveditelnosti se sídlem v okrese Malir v Karáčí, největším městě v Pákistánu, aby demonstrovala přijetí, účast a odezvu naší intervence v oblasti mHealth.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pilotní studie bude provedena v oblasti Malir (80 000 osob), jedné z největších čtvrtí Karáčí (120 milionů obyvatel), s městskými, městskými slumy a venkovskými městskými oblastmi a zahrnuje všechny etnické a ekonomické vrstvy Pákistánu. V této lokalitě má zdravotnický systém univerzity Aga Khan, jeden z hlavních zdravotnických systémů Pákistánu, integrovaná lékařská centra (IMS) s laboratorním testováním, místními lékaři a schopností třídit a odesílat lidi do hlavní terciární nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí (>18 let) obyvatelé okresu Malir
  • Vlastní mobilní telefon
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas, abyste se mohli zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Nemá trvalé bydliště v okrese Malir.
  • Osoba, která je narušena v důsledku mrtvice, afázie nebo demence.
  • Závažné kognitivní deficity, které zhoršují vizualizaci nebo porozumění zprávám SMS, IVR a e_prescription

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní služba Doručování intervence prostřednictvím krátkých textových zpráv
Časové okno: 3 až 6 měsíců

Míra úspěšnosti doručení SMS intervence cílové komunitě

1. Počet SMS úspěšně odeslaných cílové populaci
3 až 6 měsíců
Zdravotní služba Poskytování intervenčních zásahů prostřednictvím interaktivního hlasového záznamu
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Počet IVR (Interactive Voice Recording) odeslaných cílové populaci
3 až 6 měsíců
Zdravotnická opatření pro příjem intervence
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Podíl doporučených účastníků zapsaných do vzdělávacího programu e_Prescription
3 až 6 měsíců
Účast komunity a přijímání intervencí
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Počet účastníků reagoval na IVR a SMS volání
3 až 6 měsíců
Opatření včasného dopadu intervence pro rychlé doporučení
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Podíl doporučených účastníků z doporučených prověřovaných účastníků
3 až 6 měsíců
Opatření včasného dopadu intervence pro detekci
Časové okno: 3 až 6 měsíců

Podíl účastníků v každé z rizikových vrstev (nízké, střední a vysoké riziko) podle definice

přítomnost mrtvice a/nebo MI (vysoké), DM a/nebo HTN (střední), nebo špatný životní styl (nízké riziko) pomocí algoritmu SELECT
3 až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyziologických charakteristik účastníků intervence - krevní tlak
Časové okno: 0, 3 až 6 měsíců
Průměrný rozdíl v systolickém a diastolickém krevním tlaku před a po intervenci v mm Hg.
0, 3 až 6 měsíců
Změna fyziologických charakteristik účastníků intervence - Hmotnost
Časové okno: 0, 3 až 6 měsíců
Průměrný rozdíl hmotnosti před a po zásahu v kg
0, 3 až 6 měsíců
Změna fyziologických charakteristik účastníků intervence – výška
Časové okno: 0, 3 až 6 měsíců
Výška v metrech pro určení indexu tělesné hmotnosti (BMI)
0, 3 až 6 měsíců
Změna fyziologických charakteristik účastníků intervence - BMI
Časové okno: 0, 3 až 6 měsíců
Průměrný rozdíl v BMI před a po intervenci v kg/m2
0, 3 až 6 měsíců
Změna fyziologických charakteristik účastníků intervence - pohybová aktivita
Časové okno: 0, 3 až 6 měsíců
Nárůst počtu hodin fyzické aktivity od výchozí hodnoty (sebe-reportovaný) měřený samovyhlášenou verzí IPAQ Short scale (International Physical Activity Questionnaire), která udává nízkou střední a vysokou úroveň fyzické aktivity na základě 600 MET minut/týden (střední ),1500-3000 MET minut/týden (vysoká) a nízká jako jakákoli hodnota nižší než výše.
0, 3 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Spolupracovníci

The George Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayeesha Kamal, MD, Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0599-2619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SELECT program mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit