青少年神经性厌食症住院患者心理生理参数调查
患有神经性厌食症的青少年住院患者：心率变异性、体温和饮食失调特征的变化——一项前瞻性对照研究
一项评估神经性厌食症（一种严重的饮食失调症）青少年住院患者精神和身体症状变化的研究。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性对照试验，旨在评估心理生理参数的变化，包括饮食失调特征（瘦身驱动力、身体不满）和共病症状，如焦虑、抑郁和生活质量以及心率变异性、体温和 BMI在患有神经性厌食症的青少年住院患者中。
在入院时、入院后六周和入院后三个月评估参数，并与健康对照的参考值进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baden-Württemberg
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Filderstadt、Baden-Württemberg、德国、70794
- Die Filderklinik
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因饮食失调而入住 Filderklinik 病房的神经性厌食症青少年患者参加基于人智医学的特定住院治疗计划
描述
纳入标准：
- 11-18岁
- 青少年 AN 的限制性亚型
- 满足精神障碍诊断和统计手册（DSM-IV 和 V）的 AN 诊断标准
- 进入 Filderklinik 接受住院治疗
排除标准：
- 被诊断患有青少年 AN 暴饮暴食亚型或其他饮食失调症的患者
- 健康对照：BMI 超出其年龄组的定义标准
- 健康对照：急性或慢性疾病，包括精神疾病、心脏缺陷、心律失常、其他需要药物治疗的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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AN 的多模式治疗
参加以综合医学为基础的住院治疗计划的 AN 青少年患者
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基于人智医学的多模式住院治疗方案，包括个人和团体心理治疗、家庭治疗、艺术治疗和特定护理应用，如涂抹、节奏按摩和油分散浴。
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健康控制
健康志愿者评估一次，收集对比数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变瘦的动力
大体时间：入院时（时间点 1，t1）、入院后六周（t2）和 t2 后三个月（t3）
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在入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3) 使用自我报告的饮食失调量表 2 的 7 项子量表 Drive for Thinness 进行评估
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入院时（时间点 1，t1）、入院后六周（t2）和 t2 后三个月（t3）
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身体不满的变化
大体时间：入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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在入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3) 用自我报告饮食失调量表 2 的 9 项分量表身体满意度进行评估
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入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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在入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3) 用自我报告医院焦虑和抑郁量表的 7 项子量表焦虑进行评估
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入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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沮丧
大体时间：入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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在入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3) 用自我报告医院焦虑和抑郁量表的 7 项子量表抑郁症进行评估
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入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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SF-12实物
大体时间：入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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身体健康相关生活质量，在入院时 (t1)、入院后六周 (t2)，使用自我报告健康相关生活质量问卷 (SF-12) 的 6 项分量表身体健康进行评估t2 (t3) 后三个月
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入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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SF-12精神
大体时间：入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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心理健康相关生活质量，在入院时 (t1)、入院后六周 (t2)，使用自我报告健康相关生活质量问卷 (SF-12) 的 6 项子量表心理健康进行评估t2 (t3) 后三个月
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入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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SF-12全球
大体时间：入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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总体健康相关生活质量，在入院时（t1）、入院后六周（t2）和入院后 3 周，使用自我报告的 12 项健康相关生活质量问卷（SF-12 总分）进行评估t2 后的月数 (t3)
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入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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体重增加
大体时间：入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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根据入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3) 进行的体重测量，BMI 的变化 (kg/m2)
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入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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心率
大体时间：入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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心率（心跳/分钟），源自 24 小时心电图记录
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入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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心率变异性：SDNN
大体时间：入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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正常到正常 (NN) 间隔 (ms) 的标准偏差，源自 24 小时 ECG 记录
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入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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身体保暖
大体时间：入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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双眼内眦的体表温度（°C），在入院时（t1）、入院后六周（t2）和入院后三个月（t3）用高分辨率红外热像仪测量
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入院时 (t1)、入院后六周 (t2) 和 t2 后三个月 (t3)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月9日
研究完成 (实际的)
2014年10月9日
研究注册日期
首次提交
2019年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月9日
首次发布 (实际的)
2019年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月9日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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