Enquête sur les paramètres psycho-physiologiques chez les adolescents hospitalisés atteints d'anorexie mentale
9 septembre 2019 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Patients adolescents hospitalisés atteints d'anorexie mentale : modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque, de la chaleur corporelle et des troubles de l'alimentation - une étude prospective contrôlée
Une étude pour évaluer les changements dans les symptômes mentaux et physiques chez les adolescents hospitalisés atteints d'anorexie mentale, un trouble alimentaire grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé prospectif visant à évaluer les modifications des paramètres psychophysiologiques, y compris les caractéristiques des troubles de l'alimentation (pulsion de minceur, insatisfaction corporelle) et les symptômes comorbides tels que l'anxiété, la dépression et la qualité de vie, ainsi que la variabilité de la fréquence cardiaque, la chaleur corporelle et l'IMC. chez des adolescents hospitalisés souffrant d'anorexie mentale.
Les paramètres ont été évalués à l'admission, six semaines après l'admission et trois mois après et comparés aux valeurs de référence des témoins sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Allemagne, 70794
- Die Filderklinik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adolescents souffrant d'anorexie mentale qui sont admis dans le service de la Filderklinik pour troubles de l'alimentation pour suivre un programme de traitement hospitalier spécifique basé sur la médecine anthroposophique
La description
Critère d'intégration:
- Âge 11-18 ans
- Sous-type restrictif d'AN adolescent
- Remplir les critères de diagnostic AN du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV et V)
- Admis à la Filderklinik pour un traitement hospitalier
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec le sous-type binge-purge d'AN adolescent ou avec d'autres troubles de l'alimentation
- Témoins sains : IMC au-delà de la norme définie pour leur tranche d'âge
- Témoins sains : troubles aigus ou chroniques, y compris troubles psychiatriques, malformations cardiaques, arythmie cardiaque, autres troubles nécessitant des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement multimodal de l'AN
Patients adolescents atteints d'AN participant à un programme de traitement hospitalier basé sur la médecine intégrative
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Programme de traitement hospitalier multimodal basé sur la médecine anthroposophique, comprenant la psychothérapie individuelle et de groupe, la thérapie familiale, les thérapies par l'art et des applications spécifiques de soins infirmiers telles que les embrocations, le massage rythmique et les bains de dispersion d'huile.
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Contrôles sains
Volontaires en bonne santé évalués une fois pour recueillir des données comparatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de lecteur pour la minceur
Délai: À l'admission (point 1, t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Évalué avec la sous-échelle Drive for Thinness à 7 items de l'Inventaire des troubles de l'alimentation autodéclarés-2 à l'admission à l'hôpital (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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À l'admission (point 1, t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Changement dans l'insatisfaction corporelle
Délai: À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Évalué à l'aide de la sous-échelle à 9 items Insatisfaction corporelle de l'Inventaire des troubles de l'alimentation autodéclarés -2 à l'admission à l'hôpital (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Évalué avec la sous-échelle à 7 items Anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière autodéclarée à l'admission à l'hôpital (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Une dépression
Délai: À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Évalué avec la sous-échelle Dépression à 7 items de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière auto-déclarée à l'admission à l'hôpital (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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SF-12 physique
Délai: À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Qualité de vie liée à la santé physique, évaluée à l'aide de la sous-échelle Santé physique à 6 éléments du questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (SF-12) à l'admission à l'hôpital (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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SF-12 mental
Délai: À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Qualité de vie liée à la santé mentale, évaluée à l'aide de la sous-échelle à 6 items Santé mentale du Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (SF-12) à l'admission à l'hôpital (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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SF-12 mondial
Délai: À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Qualité de vie globale liée à la santé, évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé en 12 points (SF-12 sum-score) à l'admission à l'hôpital (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Gain de poids
Délai: À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Changement de l'IMC (kg/m2) basé sur les mesures du poids corporel prises à l'admission à l'hôpital (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Rythme cardiaque
Délai: À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Fréquence cardiaque (battements/min), dérivée des enregistrements ECG 24h
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À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Variabilité de la fréquence cardiaque : SDNN
Délai: À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Écart type des intervalles normaux à normaux (NN) (ms), dérivé des enregistrements ECG de 24 h
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À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Chaleur corporelle
Délai: À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Température de surface corporelle (°C) au niveau du canthi interne des deux yeux, mesurée par thermographie infrarouge à haute résolution à l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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À l'admission (t1), six semaines après l'admission (t2) et trois mois après t2 (t3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
9 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
9 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Première publication (Réel)
10 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANS_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .