신경성 식욕부진을 동반한 청소년기 입원환자의 정신생리학적 지표에 관한 연구
신경성 식욕부진증이 있는 청소년기 입원 환자: 심박 변이도, 체온 및 섭식 장애 특징의 변화 - 전향적 통제 연구
중증 섭식장애인 신경성 식욕부진증을 앓고 있는 청소년기 입원환자의 정신적, 신체적 증상의 변화를 평가하기 위한 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 섭식 장애 특징(날씬한 욕구, 신체 불만족)과 불안, 우울증, 삶의 질, 심박 변이도, 체온 및 BMI와 같은 동반 증상을 포함한 정신 생리학적 매개변수의 변화를 평가하기 위한 전향적 통제 시험입니다. 신경성 식욕부진증을 앓고 있는 청소년 입원환자에서.
매개변수는 입원 시, 입원 후 6주 및 그 후 3개월 동안 평가되었고 건강한 대조군의 기준 값과 비교되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, 독일, 70794
- Die Filderklinik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인지학에 기초한 특정 입원 환자 치료 프로그램에 참여하기 위해 섭식 장애로 Filderklinik 병동에 입원한 신경성 식욕 부진증을 앓는 청소년 환자
설명
포함 기준:
- 11-18세
- 청소년 AN의 제한적 하위 유형
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV 및 V)의 AN 진단 기준 충족
- 입원 치료를 위해 Filderklinik에 입원
제외 기준:
- 청소년 AN의 폭식 제거 하위 유형 또는 기타 섭식 장애로 진단받은 환자
- 건강한 대조군: 연령대에 대해 정의된 기준을 초과하는 BMI
- 건강한 통제: 정신 장애, 심장 결함, 심장 부정맥, 약물 치료가 필요한 기타 장애를 포함한 급성 또는 만성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
AN에 대한 복합 치료
통합 의학 기반 입원 환자 치료 프로그램에 참석하는 AN을 가진 청소년 환자
|
개인 및 그룹 심리 치료, 가족 치료, 미술 치료 및 수유, 리드미컬 마사지 및 오일 분산 목욕과 같은 특정 간호 응용 프로그램을 포함하는 인지 의학을 기반으로 하는 다중 모드 입원 환자 치료 프로그램입니다.
|
|
건강한 통제
비교 데이터를 수집하기 위해 1회 평가된 건강한 지원자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
날씬함을 위한 드라이브의 변화
기간: 입원 시(시점 1, t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
입원 시(t1), 입원 후 6주(t2) 및 t2 후 3개월(t3)에 자가 보고식 섭식 장애 Inventory-2의 7개 항목 하위 척도로 평가
|
입원 시(시점 1, t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
|
신체불만족의 변화
기간: 입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
입원 시(t1), 입원 후 6주(t2) 및 t2 후 3개월(t3)에 자가 보고식 섭식 장애 Inventory-2의 9개 항목 하위 척도로 평가
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안
기간: 입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)에 7개 항목 하위 척도 자가 보고식 병원 불안 및 우울 척도로 평가
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
|
우울증
기간: 입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)에 자가 보고식 병원 불안 및 우울 척도의 7개 항목 하위 척도로 평가
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
|
SF-12 물리적
기간: 입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
신체 건강 관련 삶의 질, 입원(t1), 입원 6주 후(t2) 자가 보고 건강 관련 삶의 질 설문지(SF-12)의 6개 항목 하위 척도 신체 건강으로 평가 및 t2 후 3개월(t3)
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
|
SF-12 정신
기간: 입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
정신 건강 관련 삶의 질, 병원 입원 시(t1), 입원 후 6주(t2)에 자가 보고식 건강 관련 삶의 질 설문지(SF-12)의 6개 항목 하위 척도 정신 건강으로 평가 및 t2 후 3개월(t3)
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
|
SF-12 글로벌
기간: 입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
전반적인 건강 관련 삶의 질, 입원 시(t1), 입원 후 6주(t2) 및 t2(t3) 후 개월
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
|
살찌 다
기간: 입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)에 측정한 체중을 기준으로 한 BMI(kg/m2) 변화
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
|
심박수
기간: 입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
심박수(비트/분), 24시간 ECG 기록에서 파생됨
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
|
심박수 변동성: SDNN
기간: 입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
24시간 ECG 기록에서 파생된 정상 대 정상(NN) 간격(ms)의 표준 편차
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
|
몸의 따뜻함
기간: 입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
입원(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)에 고해상도 적외선 서모그래피로 측정한 양안 안구 내측 체온(°C)
|
입원 시(t1), 입원 6주 후(t2), t2 후 3개월(t3)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANS_01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .