Исследование психофизиологических показателей у подростков с нервной анорексией в стационаре
9 сентября 2019 г. обновлено: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Стационарные пациенты-подростки с нервной анорексией: изменения вариабельности сердечного ритма, теплоты тела и признаков расстройства пищевого поведения - проспективное контролируемое исследование
Исследование по оценке изменений психических и физических симптомов у подростков, стационарных пациентов с нервной анорексией, тяжелым расстройством пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное контролируемое исследование для оценки изменений психофизиологических параметров, включая особенности расстройств пищевого поведения (стремление к худобе, неудовлетворенность своим телом) и сопутствующие симптомы, такие как тревога, депрессия и качество жизни, а также вариабельность сердечного ритма, теплота тела и ИМТ. у подростков, находящихся в стационаре с нервной анорексией.
Параметры оценивались при поступлении, через шесть недель после поступления и через три месяца после этого и сравнивались с референтными значениями здоровых контролей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Германия, 70794
- Die Filderklinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки с нервной анорексией, поступившие в отделение Filderklinik по поводу расстройств пищевого поведения для участия в специальной программе стационарного лечения, основанной на антропософской медицине.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 11-18 лет
- Рестриктивный подтип подростковой нервной анорексии
- Выполнение диагностических критериев АН Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV и V)
- Поступил в Филдерклинку на стационарное лечение.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом подтип подростковой нервной анорексии, связанный с перееданием, или с другими расстройствами пищевого поведения.
- Здоровая контрольная группа: ИМТ выше установленной нормы для их возрастной группы.
- Здоровые контроли: острые или хронические расстройства, включая психические расстройства, пороки сердца, сердечная аритмия, другие расстройства, требующие лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мультимодальное лечение НА
Подростки с НА, посещающие программу стационарного лечения на основе интегративной медицины
|
Мультимодальная программа стационарного лечения, основанная на антропософской медицине, включающая индивидуальную и групповую психотерапию, семейную терапию, арт-терапию и специальные уходовые процедуры, такие как растирания, ритмический массаж и масляные дисперсионные ванны.
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровые добровольцы оценивались один раз для сбора сравнительных данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стремления к худобе
Временное ограничение: При поступлении (момент времени 1, t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Оценивали по подшкале из 7 пунктов «Стремление к худобе» самооценки Опросника расстройств пищевого поведения-2 при поступлении в больницу (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
При поступлении (момент времени 1, t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
|
Изменение неудовлетворенности телом
Временное ограничение: При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Оценивали с помощью подшкалы из 9 пунктов «Неудовлетворенность телом» в соответствии с самооценкой Опросника расстройств пищевого поведения-2 при поступлении в больницу (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Оценивали по подшкале из 7 пунктов «Тревожность» госпитальной шкалы тревоги и депрессии при поступлении в больницу (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3).
|
При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Оценивали по подшкале из 7 пунктов «Депрессия» госпитальной шкалы тревоги и депрессии с самооценкой при поступлении в больницу (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
|
СФ-12 физ.
Временное ограничение: При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Качество жизни, связанное с физическим здоровьем, оцениваемое по подшкале из 6 пунктов «Физическое здоровье» самооценки качества жизни, связанного со здоровьем (SF-12), при поступлении в больницу (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
|
СФ-12 ментальный
Временное ограничение: При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Качество жизни, связанное с психическим здоровьем, оцениваемое по подшкале из 6 пунктов «Психическое здоровье» самооценки качества жизни, связанного со здоровьем (SF-12), при поступлении в больницу (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
|
SF-12 глобальный
Временное ограничение: При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Общее качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью опросника качества жизни, связанного со здоровьем, состоящего из 12 пунктов (суммарный балл SF-12), при поступлении в больницу (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяцев после t2 (t3)
|
При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
|
Увеличение веса
Временное ограничение: При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Изменение ИМТ (кг/м2) на основе измерений массы тела при поступлении в больницу (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин), полученная из 24-часовой записи ЭКГ
|
При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
|
Вариабельность сердечного ритма: SDNN
Временное ограничение: При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Стандартное отклонение интервалов от нормы к норме (NN) (мс), полученное из 24-часовых записей ЭКГ
|
При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
|
Тепло тела
Временное ограничение: При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Температура поверхности тела (°C) во внутренних углах обоих глаз, измеренная с помощью инфракрасной термографии высокого разрешения при поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
При поступлении (t1), через шесть недель после поступления (t2) и через три месяца после t2 (t3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANS_01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .