神経性食欲不振症の思春期の入院患者における精神生理学的パラメータの調査
神経性無食欲症の思春期の入院患者：心拍変動、体温、摂食障害の特徴の変化 - 前向き対照研究
重度の摂食障害である神経性無食欲症の思春期の入院患者の精神的および身体的症状の変化を評価するための研究。
調査の概要
詳細な説明
これは、摂食障害の特徴 (やせへの衝動、身体の不満) や、不安、抑うつ、生活の質などの併存症状、心拍変動、体温、BMI などの精神生理学的パラメーターの変化を評価するための前向き対照試験です。神経性食欲不振症の思春期の入院患者。
パラメータは、入院時、入院後 6 週間、およびその後 3 か月間評価され、健常対照者の参照値と比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt、Baden-Württemberg、ドイツ、70794
- Die Filderklinik
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アントロポゾフィー医学に基づく特定の入院治療プログラムに参加するために摂食障害のためにフィルダークリニックの病棟に入院している神経性無食欲症の思春期の患者
説明
包含基準:
- 11～18歳
- 思春期のANの制限的サブタイプ
- 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IVおよびV）のAN診断基準を満たす
- 入院治療のためフィルダークリニックに入院
除外基準:
- 青年期ANのどんちゃん騒ぎサブタイプまたは他の摂食障害と診断された患者
- 健康なコントロール: 年齢層の定義された基準を超える BMI
- 健康なコントロール: 精神障害、心臓の欠陥、不整脈、投薬を必要とするその他の障害を含む急性または慢性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ANの集学的治療
-統合医療ベースの入院治療プログラムに参加している青年期のAN患者
|
個人およびグループの心理療法、家族療法、芸術療法、および塗布、リズミカルなマッサージ、オイル分散浴などの特定の看護アプリケーションを含む、アントロポゾフィー医学に基づくマルチモーダル入院患者治療プログラム。
|
|
健康管理
比較データを収集するために一度評価された健康なボランティア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薄さへのこだわりの変化
時間枠：入院時 (時点 1、t1)、入院後 6 週間 (t2)、および t2 後 3 か月 (t3)
|
入院時 (t1)、入院後 6 週間 (t2)、および t2 後 3 か月間 (t3) に、自己申告摂食障害インベントリー 2 の 7 項目サブスケール Drive for Thinness で評価
|
入院時 (時点 1、t1)、入院後 6 週間 (t2)、および t2 後 3 か月 (t3)
|
|
体の不満の変化
時間枠：入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
入院時 (t1)、入院の 6 週間後 (t2)、および t2 の 3 か月後 (t3) に、9 項目のサブスケールの自己申告型摂食障害インベントリー 2 の身体の不満で評価されます。
|
入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安
時間枠：入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
入院時 (t1)、入院の 6 週間後 (t2)、および t2 の 3 か月後 (t3)
|
入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
|
うつ
時間枠：入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
入院時 (t1)、入院の 6 週間後 (t2)、および t2 の 3 か月後 (t3)
|
入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
|
SF-12物理
時間枠：入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
入院時 (t1)、入院後 6 週間 (t2) の自己報告健康関連 QOL 質問票 (SF-12) の 6 項目サブスケールで評価された、身体的健康関連の生活の質t2 の 3 か月後 (t3)
|
入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
|
SF-12 メンタル
時間枠：入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
入院時 (t1)、入院後 6 週間 (t2) の自己申告式健康関連 QOL 質問票 (SF-12) の 6 項目サブスケール メンタルヘルスで評価されたメンタルヘルス関連 QOL t2 の 3 か月後 (t3)
|
入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
|
SF-12 グローバル
時間枠：入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
入院時 (t1)、入院後 6 週間 (t2)、およびt2 (t3) 後の月
|
入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
|
体重の増加
時間枠：入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
入院時（t1）、入院後6週間（t2）、t2後3か月（t3）の体重測定値に基づくBMIの変化（kg/m2）
|
入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
|
心拍数
時間枠：入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
24 時間 ECG 記録から得られた心拍数 (拍/分)
|
入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
|
心拍変動：SDNN
時間枠：入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
24 時間の ECG 記録から得られた正常から正常 (NN) 間隔 (ミリ秒) の標準偏差
|
入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
|
体温
時間枠：入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
入院時(t1)、入院後6週間(t2)、入院後3ヶ月(t3)の高解像度赤外線サーモグラフィで測定した両眼の目頭の体表面温度(℃)
|
入院時（t1）、入院後 6 週間（t2）、t2 後 3 か月（t3）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年10月9日
研究の完了 (実際)
2014年10月9日
試験登録日
最初に提出
2019年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。