Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykofysiologisten parametrien tutkimus nuorten laitospotilailla, joilla on anorexia Nervosa

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Nuorten sairaalapotilaat, joilla on Anorexia Nervosa: Muutokset sykevaihteluissa, kehon lämmössä ja syömishäiriöiden ominaisuuksissa – tuleva kontrolloitu tutkimus

Tutkimus, jossa arvioitiin henkisten ja fyysisten oireiden muutoksia nuorilla potilailla, joilla on vakava syömishäiriö anorexia nervosa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan muutoksia psykofysiologisissa parametreissa, mukaan lukien syömishäiriöiden piirteet (laihtuminen, kehon tyytymättömyys) ja samanaikaiset oireet, kuten ahdistus, masennus ja elämänlaatu sekä sykevaihtelu, kehon lämpö ja BMI. anorexia nervosaa sairastavilla nuorilla laitospotilailla. Parametrit arvioitiin sisääntulon yhteydessä, kuusi viikkoa oton jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen ja verrattiin terveiden kontrollien vertailuarvoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
        • Die Filderklinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret Anorexia Nervosa -potilaat, jotka on otettu Filderklinikin syömishäiriöiden osastolle tiettyyn antroposofiseen lääketieteeseen perustuvaan sairaalahoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 11-18 vuotta
  • Nuorten AN:n rajoittava alatyyppi
  • Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV ja V) AN-diagnostiset kriteerit
  • Päästettiin Filderklinikille laitoshoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu nuorten AN-alatyyppi tai muita syömishäiriöitä
  • Terveet kontrollit: BMI ylittää heidän ikäryhmälleen määritellyn normin
  • Terveet kontrollit: akuutit tai krooniset häiriöt, mukaan lukien psykiatriset häiriöt, sydänvauriot, sydämen rytmihäiriöt, muut lääkitystä vaativat häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multimodaalinen hoito AN:lle
Nuoret potilaat, joilla on AN, jotka osallistuvat integratiiviseen lääketieteeseen perustuvaan sairaalahoitoon
Muut: Integroiva lääketieteellinen multimodaalinen hoito
Antroposofiseen lääketieteeseen perustuva multimodaalinen laitoshoito-ohjelma, joka sisältää yksilö- ja ryhmäpsykoterapiaa, perheterapiaa, taideterapioita ja erityisiä hoitotyön sovelluksia, kuten embrocations, rytminen hieronta ja öljydispersiokylpyt.
Terveet kontrollit
Terveet vapaaehtoiset arvioitiin kerran vertailutietojen keräämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Drive for Thinness -ohjelmassa
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä (aikapiste 1, t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Arvioitu 7-kohdan ala-asteikolla Drive for Thinness of the Thinness of the Thinness of the Thinness of the Eating Disorder Inventory-2, joka on otettu sairaalahoitoon (t1), kuusi viikkoa saapumisen jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Saapumisen yhteydessä (aikapiste 1, t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Muutos kehon tyytymättömyydessä
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Arvioitu itseraportoivan syömishäiriökartoituksen 2 ala-asteikolla Kehon tyytymättömyys sairaalaan saapumisen yhteydessä (t1), kuusi viikkoa oton jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Arvioitu 7-kohdan ala-asteikolla Itseraportoivan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistus sairaalaan saapumisen yhteydessä (t1), kuusi viikkoa saapumisen jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Masennus
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Arvioitu itseraportoivan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon 7-kohdan ala-asteikolla Depressio sairaalaan saapumisen yhteydessä (t1), kuusi viikkoa saapumisen jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
SF-12 fyysinen
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu, arvioituna itseraportoivan Health-Related Life Quality of Life Questionnairin (SF-12) 6-kohdan Physical Health -ala-asteikolla sairaalaan saapumisen yhteydessä (t1), kuusi viikkoa saapumisen jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
SF-12 henkinen
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu, arvioituna itseraportoivan Health-Related Life Quality of Life Questionnairin (SF-12) 6-kohdan ala-asteikolla Mental Health sairaalaan saapumisen yhteydessä (t1), kuusi viikkoa saapumisen jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
SF-12 maailmanlaajuinen
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu, arvioituna itseraportoivalla 12-kohtaisella Health-Related Life Quality of Life -kyselyllä (SF-12 summa-pisteet) sairaalaan saapumisen yhteydessä (t1), kuusi viikkoa oton jälkeen (t2) ja kolme viikkoa. kuukautta t2:n (t3) jälkeen
Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Painonnousu
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Muutos BMI:ssä (kg/m2) perustuu ruumiinpainomittauksiin, jotka on otettu sairaalaan saapumisen yhteydessä (t1), kuusi viikkoa saapumisen jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Syke
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Syke (lyöntiä/min), johdettu 24 tunnin EKG-tallenteista
Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Sykevaihtelu: SDNN
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Normaalista normaaliin (NN) -välien standardipoikkeama (ms), johdettu 24 tunnin EKG-tallenteista
Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Kehon lämpöä
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Kehon pintalämpötila (°C) molempien silmien sisäkantissa mitattuna korkearesoluutioisella infrapunatermografialla sisääntulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa sisäänkäynnin jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)
Maahantulon yhteydessä (t1), kuusi viikkoa pääsyn jälkeen (t2) ja kolme kuukautta t2:n jälkeen (t3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Yhteistyökumppanit

Die Filderklinik, Filderstadt, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANS_01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integroiva lääketieteellinen multimodaalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa