Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av psyko-fysiologiska parametrar hos sluten ungdomar med anorexia nervosa

9 september 2019 uppdaterad av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Tonårspatienter med anorexia nervosa: förändringar i hjärtfrekvensvariationer, kroppsvärme och ätstörningsegenskaper - en prospektiv kontrollerad studie

En studie för att bedöma förändringar i psykiska och fysiska symtom hos slutenvårdande ungdomar med anorexia nervosa, en allvarlig ätstörning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kontrollerad studie för att bedöma förändringar i psykofysiologiska parametrar, inklusive ätstörningsegenskaper (drift för tunnhet, kroppsmissnöje) och komorbida symtom som ångest, depression och livskvalitet samt hjärtfrekvensvariationer, kroppsvärme och BMI hos tonårspatienter med anorexia nervosa. Parametrar utvärderades vid intagning, sex veckor efter intagning och tre månader därefter och jämfördes med referensvärden för friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
        • Die Filderklinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomspatienter med Anorexia Nervosa som är inlagda på Filderklinikens avdelning för ätstörningar för att gå ett specifikt slutenvårdsprogram baserat på antroposofisk medicin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 11-18 år
  • Restriktiv subtyp av AN hos ungdomar
  • Att uppfylla AN-diagnoskriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV och V)
  • Intagen på Filderkliniken för slutenvård

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med binge-purge subtypen av AN hos ungdomar eller med andra ätstörningar
  • Friska kontroller: BMI över den definierade normen för deras åldersgrupp
  • Friska kontroller: akuta eller kroniska störningar inklusive psykiatriska störningar, hjärtfel, hjärtarytmi, andra sjukdomar som kräver medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multimodal behandling för AN
Ungdomspatienter med AN som går i ett integrerat läkemedelsbaserat slutenvårdsprogram
Övrig: Integrativ medicinbaserad multimodal behandling
Multimodalt slutenvårdsprogram baserat på antroposofisk medicin, inklusive individuell och grupppsykoterapi, familjeterapi, konstterapier och specifika omvårdnadstillämpningar såsom embrokationer, rytmisk massage och oljedispersionsbad.
Friska kontroller
Friska frivilliga bedömdes en gång för att samla in jämförande data

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Drive for Thinness
Tidsram: Vid intagning (tidpunkt 1, t1), sex veckor efter intagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Bedömd med 7-punkts underskalan Drive for Thinness i den självrapporterande ätstörningsinventeringen-2 vid inläggning på sjukhus (t1), sex veckor efter inläggning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Vid intagning (tidpunkt 1, t1), sex veckor efter intagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Förändring i kroppsmissnöje
Tidsram: Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Bedömd med 9-punktssubskalan Kroppsmissnöje i den självrapporterande ätstörningsinventeringen-2 vid inläggning på sjukhus (t1), sex veckor efter inläggning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Bedömd med 7-punktssubskalan Anxiety of the self-rapporting Hospital Anxiety and Depression Scale vid inläggning på sjukhus (t1), sex veckor efter inläggning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Depression
Tidsram: Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Bedömd med 7-punktssubskalan Depression av den självrapporterande Hospital Anxiety and Depression Scale vid inläggning på sjukhus (t1), sex veckor efter inläggning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
SF-12 fysisk
Tidsram: Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Fysisk hälsorelaterad livskvalitet, bedömd med 6-punktssubskalan Fysisk hälsa i det självrapporterande hälsorelaterade livskvalitetsformuläret (SF-12) vid inläggning på sjukhus (t1), sex veckor efter inläggning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
SF-12 mental
Tidsram: Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Mental hälsorelaterad livskvalitet, bedömd med 6-punktssubskalan Mental Health i den självrapporterande Health-Related Quality of Life Questionnaire (SF-12) vid inläggning på sjukhus (t1), sex veckor efter inläggning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
SF-12 global
Tidsram: Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Övergripande hälsorelaterad livskvalitet, bedömd med den självrapporterande 12-posten Health-Relaterad livskvalitets-enkät (SF-12 summa-score) vid inläggning på sjukhus (t1), sex veckor efter inläggning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Viktökning
Tidsram: Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Förändring i BMI (kg/m2) baserat på kroppsviktsmätningar vid inläggning på sjukhus (t1), sex veckor efter inläggning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Hjärtfrekvens (slag/min), härledd från 24-timmars EKG-inspelningar
Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Hjärtfrekvensvariation: SDNN
Tidsram: Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Standardavvikelse för normala till normala (NN) intervall (ms), härledd från 24-timmars EKG-inspelningar
Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Kroppsvärme
Tidsram: Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Kroppsytans temperatur (°C) vid innerkanten av båda ögonen, mätt med högupplöst infraröd termografi vid inläggning (t1), sex veckor efter inläggning (t2) och tre månader efter t2 (t3)
Vid antagning (t1), sex veckor efter antagning (t2) och tre månader efter t2 (t3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Samarbetspartners

Die Filderklinik, Filderstadt, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (Faktisk)

10 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANS_01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Integrativ medicinbaserad multimodal behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera