Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af psyko-fysiologiske parametre hos unge indlagte patienter med anorexia nervosa

9. september 2019 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Unge indlagte patienter med anorexia nervosa: ændringer i hjertefrekvensvariabilitet, kropsvarme og spiseforstyrrelser - en prospektiv kontrolleret undersøgelse

En undersøgelse til vurdering af ændringer i psykiske og fysiske symptomer hos indlagte unge patienter med anorexia nervosa, en alvorlig spiseforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt kontrolleret forsøg, der skal vurdere ændringer i psykofysiologiske parametre, herunder spiseforstyrrelsestræk (lyst til at være tynd, utilfredshed med kroppen) og komorbide symptomer som angst, depression og livskvalitet samt pulsvariabilitet, kropsvarme og BMI hos unge indlagte patienter med anorexia nervosa. Parametre blev vurderet ved indlæggelse, seks uger efter indlæggelse og tre måneder derefter og sammenlignet med referenceværdier for raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
        • Die Filderklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge patienter med Anorexia Nervosa, der er indlagt på Filderklinikkens spiseforstyrrede afdeling for at komme i et specifikt døgnbehandlingsprogram baseret på antroposofisk medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 11-18 år
  • Restriktiv undertype af teenagers AN
  • Opfyldelse af AN-diagnosekriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV og V)
  • Indlagt på Filderklinikken til døgnbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med binge-purge-undertypen af ​​adolescent AN eller med andre spiseforstyrrelser
  • Sunde kontroller: BMI ud over den definerede norm for deres aldersgruppe
  • Sunde kontroller: akutte eller kroniske lidelser, herunder psykiatriske lidelser, hjertefejl, hjertearytmi, andre lidelser, der kræver medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multimodal behandling for AN
Unge patienter med AN, der deltager i et integreret medicinbaseret døgnbehandlingsprogram
Andet: Integrativ medicin-baseret multimodal behandling
Multimodalt døgnbehandlingsprogram baseret på antroposofisk medicin, herunder individuel og gruppe psykoterapi, familieterapi, kunstterapier og specifikke sygeplejeapplikationer såsom embrokationer, rytmisk massage og oliedispersionsbade.
Sund kontrol
Raske frivillige vurderet én gang for at indsamle sammenlignende data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Drive for Thinness
Tidsramme: Ved indlæggelse (tidspunkt 1, t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Vurderet med 7-elements underskalaen Drive for Thinness af den selvrapporterende spiseforstyrrelsesoversigt-2 ved indlæggelse på hospitalet (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Ved indlæggelse (tidspunkt 1, t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Ændring i kroppens utilfredshed
Tidsramme: Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Vurderet med 9-punkts underskalaen Kropsutilfredshed af den selvrapporterende spiseforstyrrelsesfortegnelse-2 ved indlæggelse på hospitalet (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Vurderet med 7-punkts underskalaen Angst af den selvrapporterende Hospitalsangst- og depressionsskala ved indlæggelse på hospitalet (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Depression
Tidsramme: Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Vurderet med 7-punkts underskalaen Depression af den selvrapporterende Hospital Anxiety and Depression Scale ved indlæggelse på hospitalet (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
SF-12 fysisk
Tidsramme: Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Fysisk sundhedsrelateret livskvalitet, vurderet med 6-punkts underskalaen Fysisk sundhed i det selvrapporterende Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (SF-12) ved indlæggelse på hospitalet (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
SF-12 mental
Tidsramme: Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Mental sundhedsrelateret livskvalitet, vurderet med 6-punkts underskalaen Mental Health af det selvrapporterende Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (SF-12) ved indlæggelse på hospitalet (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
SF-12 global
Tidsramme: Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Samlet helbredsrelateret livskvalitet, vurderet med det selvrapporterende 12-punkts Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (SF-12 sum-score) ved indlæggelse på hospitalet (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Vægtøgning
Tidsramme: Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Ændring i BMI (kg/m2) baseret på kropsvægtmålinger taget ved indlæggelse på hospitalet (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Hjerterytme
Tidsramme: Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Hjertefrekvens (slag/min), afledt af 24-timers EKG-optagelser
Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Pulsvariabilitet: SDNN
Tidsramme: Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Standardafvigelse af normale til normale (NN) intervaller (ms), afledt af 24-timers EKG-optagelser
Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Kropsvarme
Tidsramme: Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Kropsoverfladetemperatur (°C) ved den indre kant af begge øjne, målt med højopløsnings infrarød termografi ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)
Ved indlæggelse (t1), seks uger efter indlæggelse (t2) og tre måneder efter t2 (t3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Samarbejdspartnere

Die Filderklinik, Filderstadt, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANS_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Integrativ medicin-baseret multimodal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner