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土耳其卒中患者样本的体力活动及相关因素

2019年9月15日 更新者:Marmara University

土耳其卒中患者体力活动及相关因素的评价

本研究的目的是调查慢性中风患者的身体活动水平与人口统计学因素、运动功能、认知功能、功能状态、平衡和生活质量之间的关系,并将身体活动水平与同一人群中的健康个体进行比较.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本研究的目的是调查慢性中风患者的身体活动水平与人口统计学因素、运动功能、认知功能、功能状态、平衡和生活质量之间的关系,并将身体活动水平与同一人群中的健康个体进行比较. 事实上,中风后个体的体力活动水平显着下降。 但是,没有研究检查体力活动受到多大程度的影响以及与体力活动水平下降相关的因素。 中风康复的主要目的是识别和预防并发症,最大限度地减少干扰,最大限度地发挥功能。 次要目标;以防止中风复发。 身体活动已被证明可以降低中风的风险、中风的严重程度和其他后果。 体力下降的风险会随着时间的推移而发生,并且假设正常的体力活动可以预防中风复发。 因此,有必要在中风后持续评估身体活动水平。 为了提高体力活动水平,重要的是识别体力活动水平低的人并了解可能相关的因素。 因此,在本研究中,我们旨在通过纳入可能与中风患者身体活动相关的大部分因素来提供综合分析。 在这项研究中,与以往关于中风身体活动的研究不同,将检查身体活动与运动功能、生活质量和认知技能等因素之间的关系,以及将从计算机化姿势描记术中获得的平衡测量和步行速度参数. 在以往的研究中,老年人体力活动量表 (PASE) 问卷或加速度计设备用于测量体力活动水平。 在本研究中,将使用这两种工具,并展示这两种评估工具之间的相关性。 在这项研究中,将使用 PASE 量表和加速度计结果(加速度计将在周一至周五举行)评估中风患者的身体活动和认知功能的迷你心理测试、运动功能的 Fugl Meyer 量表、Berg 平衡测试和计算机化用于平衡的姿势图分析、用于日常活动的 Barthel 指数、用于生活质量的中风影响量表、用于运动恢复状态的 Brunnstrom 阶段。 每个测试持续约 5-10 分钟。 健康对照组也将通过加速度计和 PASE 体力活动问卷和计算机化姿势描记法评估平衡。

通过这项研究,将全面评估对复发性中风有保护作用的身体活动,并揭示与身体活动相关的因素。 因此,为了增加体力活动,将得出应该治疗或评估哪些因素的结论,这些结果将对进一步的研究非常有帮助。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34899
        • 招聘中
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • 接触:
          • Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
          • 电话号码:1628 00902166570606
        • 接触:
          • Esra G Giray, MD
          • 电话号码:1628 00902166570606
        • 首席研究员:
          • Nurullah Eren, PT
        • 首席研究员:
          • Esra Giray, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

中风患者及其年龄和性别匹配的对照

描述

纳入标准:

患者组

  1. 首次单侧中风的患者
  2. 可独立行走或借助辅助器具行走的中风患者
  3. 年龄介于 40-80 之间 对照组

1.年龄在40-80岁之间,既往未确诊神经系统疾病

排除标准:

患者组

  1. 患有未控制的高血压、心肺疾病
  2. 存在疏忽、痴呆、失用症
  3. 迷你心理量表 >24 或能够完成研究结果

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
亚急性慢性卒中患者
身体活动将通过加速度计和自我报告问卷(老年人身体活动量表)进行测量
控制组
健康对照组年龄性别匹配
身体活动将通过加速度计和自我报告问卷(老年人身体活动量表)进行测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总计
大体时间:第 0 天
从加速度计获得的总活动计数 (AC)
第 0 天
总计
大体时间:第 0 天
从加速度计获得的总能量消耗 (EE)
第 0 天
PASE
大体时间:第 0 天
长者身体活动量表 (PASE)
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
空调适中
大体时间:第 0 天
在适度的身体活动期间从加速度计得出的活动计数
第 0 天
中等
大体时间:第 0 天
在适度的体力活动期间从加速度计获得的能量消耗
第 0 天
交流电
大体时间:第 0 天
轻体力活动期间从加速度计得出的活动计数
第 0 天
电子灯
大体时间:第 0 天
轻体力活动期间从加速度计获得的能量消耗
第 0 天
交流大力
大体时间:第 0 天
在剧烈的身体活动期间从加速度计得出的活动计数
第 0 天
充满活力的EE
大体时间:第 0 天
在剧烈的体育活动中从加速度计获得的能量消耗
第 0 天
空调久坐
大体时间:第 0 天
在久坐的身体活动期间从加速度计得出的活动计数
第 0 天
久坐不动
大体时间:第 0 天
久坐身体活动期间从加速度计获得的能量消耗
第 0 天
步数
大体时间:第 0 天
从加速度计获得的总步数
第 0 天
中风影响量表
大体时间:第 0 天
中风影响量表
第 0 天
伯格平衡分数
大体时间:第 0 天
伯格平衡分数
第 0 天
Barthel 日常生活活动指数
大体时间:第 0 天
Barthel 日常生活活动指数
第 0 天
FMA-UE
大体时间:第 0 天
上肢的 Fugl-Meyer 评估
第 0 天
FMA-LE
大体时间:第 0 天
下肢的 Fugl-Meyer 评估
第 0 天
FMA总计
大体时间:第 0 天
Fugl-Meyer 评估总分
第 0 天
上肢近端的 Brunnstrom 阶段
大体时间:第 0 天
上肢近端的 Brunnstrom 阶段
第 0 天
上肢远端的 Brunnstrom 阶段
大体时间:第 0 天
上肢远端的 Brunnstrom 阶段
第 0 天
下肢 Brunnstrom 阶段
大体时间:第 0 天
下肢 Brunnstrom 阶段
第 0 天
FAS阶段
大体时间:第 0 天
功能性步行量表 (FAS) 阶段
第 0 天
迷你心理测验
大体时间:第 0 天
迷你心理测验
第 0 天
行程持续时间
大体时间:第 0 天
行程持续时间
第 0 天
WA步宽
大体时间:第 0 天
从 Neurocom 测力板获得的跨步宽度
第 0 天
WA步长
大体时间:第 0 天
从 Neurocom 测力板获得的跨步宽度
第 0 天
WA步行速度
大体时间:第 0 天
从 Neurocom 测力板获得的步行速度
第 0 天
平衡感觉相互作用的改良临床试验
大体时间:第 0 天
从 Neurocom 力板获得的平衡感觉相互作用的改良临床试验
第 0 天
丢失时间
大体时间:第 0 天
从 Neurocom 测力板获得的稳定性反应时间限制
第 0 天
视距
大体时间:第 0 天
从 Neurocom 测力板获得的稳定性运动速度的限制
第 0 天
损失EPE
大体时间:第 0 天
从 Neurocom 测力板获得的稳定性终点偏移的限制
第 0 天
洛杉矶MXE
大体时间:第 0 天
从 Neurocom 测力板获得的稳定性最大偏移极限
第 0 天
LOS DCL
大体时间:第 0 天
从 Neurocom 测力板获得的稳定性方向控制的限制
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月16日

初级完成 (预期的)

2019年11月15日

研究完成 (预期的)

2019年11月16日

研究注册日期

首次提交

2019年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月6日

首次发布 (实际的)

2019年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月15日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 17.12.2018-242

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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体力活动测量的临床试验

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