- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04084002
Atividade física e fatores relacionados em uma amostra de pacientes turcos com AVC
Avaliação da atividade física e fatores relacionados em uma amostra de pacientes turcos com AVC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar as relações entre nível de atividade física e fatores demográficos, função motora, função cognitiva, estado funcional, equilíbrio e qualidade de vida em pacientes com AVC crônico e comparar os níveis de atividade física com indivíduos saudáveis na mesma população . É fato que os níveis de atividade física dos indivíduos diminuem significativamente após o AVC. No entanto, não há nenhum estudo que analise em que medida a atividade física é afetada e os fatores relacionados à diminuição do nível de atividade física. O principal objetivo da reabilitação do AVC é reconhecer e prevenir complicações, minimizar os distúrbios e maximizar as funções. Objetivos secundários; para prevenir a recorrência do AVC. Foi demonstrado que a atividade física reduz o risco de AVC, a gravidade do AVC e outras consequências. O risco de redução da capacidade física ocorre ao longo do tempo e assume-se que a atividade física normal pode prevenir AVC recorrente. Portanto, é necessário avaliar continuamente os níveis de atividade física após o AVC. Para aumentar os níveis de atividade física, é importante identificar pessoas com baixos níveis de atividade física e entender os fatores que podem estar associados. Portanto, neste estudo, pretendemos fornecer uma análise abrangente, incluindo a maioria dos fatores que podem estar relacionados à atividade física em pacientes com AVC. Neste estudo, ao contrário de estudos anteriores sobre atividade física no acidente vascular cerebral, serão examinadas as relações entre atividade física e fatores como função motora, qualidade de vida e habilidades cognitivas, bem como medidas de equilíbrio e parâmetros de velocidade de caminhada que serão obtidos a partir de posturografia computadorizada. . Em estudos anteriores, o questionário da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) ou o dispositivo acelerômetro são utilizados para a medição do nível de atividade física. Neste estudo, ambas as ferramentas serão usadas e a correlação entre essas duas ferramentas de avaliação será demonstrada. Neste estudo, pacientes com AVC serão avaliados por meio da escala PASE e resultados do acelerômetro (o acelerômetro será realizado de segunda a sexta-feira) para atividade física e Mini Mental test para função cognitiva, Fugl Meyer Scale para função motora, Berg Balance Test e teste computadorizado análise de posturografia para equilíbrio, Índice de Barthel para atividades diárias, Stroke Impact Scale para qualidade de vida, estágio de Brunnstrom para status de recuperação motora. Cada um dos testes dura cerca de 5 a 10 minutos. O grupo controle saudável também será avaliado por meio de acelerômetro e questionário PASE para atividade física e posturografia computadorizada para equilíbrio.
Com este estudo, a atividade física que é protetora para AVC recorrente será avaliada de forma abrangente e os fatores associados à atividade física serão revelados. Assim, para aumentar a atividade física, será concluído qual fator deve ser tratado ou avaliado, e esses resultados serão muito úteis para estudos posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34899
- Recrutamento
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contato:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Número de telefone: 1628 00902166570606
-
Contato:
- Esra G Giray, MD
- Número de telefone: 1628 00902166570606
-
Investigador principal:
- Nurullah Eren, PT
-
Investigador principal:
- Esra Giray, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de pacientes
- Pacientes com o primeiro AVC unilateral
- Pacientes com AVC que podem andar de forma independente ou com um dispositivo auxiliar
- Ter entre 40 e 80 anos Grupo de controle
1. Ter entre 40 e 80 anos de idade e não ter diagnóstico prévio de nenhuma doença neurológica
Critério de exclusão:
Grupo de pacientes
- Ter hipertensão não controlada, doença cardiopulmonar
- Presença de negligência, demência, apraxia
- Mini escala mental > 24 ou ser capaz de concluir os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com AVC crônico subagudo
|
A atividade física será medida por meio de acelerômetro e questionário autorreferido (Escala de atividade física para idosos)
|
Grupo de controle
Grupo de controle saudável com idade e sexo pareados
|
A atividade física será medida por meio de acelerômetro e questionário autorreferido (Escala de atividade física para idosos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ACtotal
Prazo: Dia 0
|
Contagem total de atividade (AC) obtida do acelerômetro
|
Dia 0
|
EEtotal
Prazo: Dia 0
|
Gasto total de energia (EE) obtido do acelerômetro
|
Dia 0
|
PASE
Prazo: Dia 0
|
Escore de Atividade Física para Idosos (PASE)
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
CA moderado
Prazo: Dia 0
|
contagens de atividade derivadas do acelerômetro durante atividade física moderada
|
Dia 0
|
EE moderado
Prazo: Dia 0
|
gasto energético obtido do acelerômetro durante atividade física moderada
|
Dia 0
|
Luz AC
Prazo: Dia 0
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contagens de atividade derivadas do acelerômetro durante atividade física leve
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Dia 0
|
Luz EE
Prazo: Dia 0
|
gasto energético obtido do acelerômetro durante atividade física leve
|
Dia 0
|
CA vigoroso
Prazo: Dia 0
|
contagens de atividade derivadas do acelerômetro durante atividade física vigorosa
|
Dia 0
|
EE vigoroso
Prazo: Dia 0
|
gasto energético obtido do acelerômetro durante atividade física vigorosa
|
Dia 0
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AC sedentário
Prazo: Dia 0
|
contagens de atividade derivadas do acelerômetro durante atividade física sedentária
|
Dia 0
|
EE sedentário
Prazo: Dia 0
|
gasto energético obtido do acelerômetro durante atividade física sedentária
|
Dia 0
|
contagem de passos
Prazo: Dia 0
|
contagem total de passos obtida do acelerômetro
|
Dia 0
|
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Dia 0
|
Escala de Impacto do AVC
|
Dia 0
|
Pontuação de Equilíbrio de Berg
Prazo: Dia 0
|
Pontuação de Equilíbrio de Berg
|
Dia 0
|
Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária
Prazo: Dia 0
|
Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária
|
Dia 0
|
FMA-UE
Prazo: Dia 0
|
Avaliação de Fugl-Meyer para membro superior
|
Dia 0
|
FMA-LE
Prazo: Dia 0
|
Avaliação de Fugl-Meyer para membro inferior
|
Dia 0
|
FMA-total
Prazo: Dia 0
|
A pontuação total da Avaliação Fugl-Meyer
|
Dia 0
|
Estágio de Brunnstrom para membro superior proximal
Prazo: Dia 0
|
Estágio de Brunnstrom para membro superior proximal
|
Dia 0
|
Estágio de Brunnstrom para extremidade superior distal
Prazo: Dia 0
|
Estágio de Brunnstrom para extremidade superior distal
|
Dia 0
|
Estágio de Brunnstrom para membros inferiores
Prazo: Dia 0
|
Estágio de Brunnstrom para membros inferiores
|
Dia 0
|
Estágio FAS
Prazo: Dia 0
|
Estágio da Escala de Ambulância Funcional (FAS)
|
Dia 0
|
Mini Teste Mental
Prazo: Dia 0
|
Mini Teste Mental
|
Dia 0
|
duração do curso
Prazo: Dia 0
|
duração do curso
|
Dia 0
|
WA largura do passo
Prazo: Dia 0
|
Caminhe na largura do passo obtido da plataforma de força Neurocom
|
Dia 0
|
WA comprimento do passo
Prazo: Dia 0
|
Caminhe na largura do passo obtido da plataforma de força Neurocom
|
Dia 0
|
WA velocidade de caminhada
Prazo: Dia 0
|
Velocidade de caminhada transversal obtida da plataforma de força Neurocom
|
Dia 0
|
Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio
Prazo: Dia 0
|
Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio obtido da placa de força Neurocom
|
Dia 0
|
LOS RT
Prazo: Dia 0
|
Limites do tempo de reação de estabilidade obtidos da placa de força Neurocom
|
Dia 0
|
LOS VL
Prazo: Dia 0
|
Limites de velocidade de movimento de estabilidade obtidos da placa de força Neurocom
|
Dia 0
|
LOS EPE
Prazo: Dia 0
|
Limites de excursão do ponto final de estabilidade obtidos da placa de força Neurocom
|
Dia 0
|
LOS MXE
Prazo: Dia 0
|
Limites de excursão máxima de estabilidade obtidos da placa de força Neurocom
|
Dia 0
|
LOS DCL
Prazo: Dia 0
|
Limites de controle direcional de estabilidade obtidos da placa de força Neurocom
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17.12.2018-242
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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