- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04084002
Actividad física y factores relacionados en una muestra de pacientes turcos con accidente cerebrovascular
Evaluación de la actividad física y factores relacionados en una muestra de pacientes turcos con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar las relaciones entre el nivel de actividad física y los factores demográficos, función motora, función cognitiva, estado funcional, equilibrio y calidad de vida en pacientes con ictus crónico y comparar los niveles de actividad física con individuos sanos de la misma población. . Es un hecho que los niveles de actividad física de las personas disminuyen significativamente después de un accidente cerebrovascular. Sin embargo, no existe ningún estudio que examine en qué medida se ve afectada la actividad física y los factores relacionados con la disminución del nivel de actividad física. El objetivo principal de la rehabilitación del accidente cerebrovascular es reconocer y prevenir complicaciones, minimizar las alteraciones y maximizar las funciones. objetivos secundarios; para prevenir la recurrencia del accidente cerebrovascular. Se ha demostrado que la actividad física reduce el riesgo de accidente cerebrovascular, la gravedad del accidente cerebrovascular y otras consecuencias. El riesgo de una reducción de la capacidad física ocurre con el tiempo y se supone que la actividad física normal puede prevenir un accidente cerebrovascular recurrente. Por lo tanto, es necesario evaluar continuamente los niveles de actividad física después del accidente cerebrovascular. Para aumentar los niveles de actividad física, es importante identificar a las personas con bajos niveles de actividad física y comprender los factores que pueden estar asociados. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue proporcionar un análisis integral al incluir la mayoría de los factores que pueden estar relacionados con la actividad física en pacientes con accidente cerebrovascular. En este estudio, a diferencia de estudios previos sobre la actividad física en el ictus, se examinarán las relaciones entre la actividad física y factores como la función motora, la calidad de vida y las habilidades cognitivas, así como las mediciones del equilibrio y los parámetros de velocidad de la marcha que se obtendrán de la posturografía computarizada. . En estudios previos, el cuestionario de la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) o el dispositivo acelerómetro se utilizan para medir el nivel de actividad física. En este estudio, se utilizarán ambas herramientas y se demostrará la correlación entre estas dos herramientas de evaluación. En este estudio, los pacientes con accidente cerebrovascular serán evaluados utilizando la escala PASE y los resultados del acelerómetro (el acelerómetro se llevará a cabo de lunes a viernes) para la actividad física y la prueba Mini Mental para la función cognitiva, la Escala Fugl Meyer para la función motora, la Prueba de equilibrio Berg y computarizado. análisis de posturografía para equilibrio, Índice de Barthel para actividades diarias, Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular para calidad de vida, estadio de Brunnstrom para estado de recuperación motora. Cada una de las pruebas dura alrededor de 5-10 minutos. El grupo de control saludable también se evaluará a través del acelerómetro y el cuestionario PASE para la actividad física y la posturografía computarizada para el equilibrio.
Con este estudio, se evaluará exhaustivamente la actividad física que protege contra el accidente cerebrovascular recurrente y se revelarán los factores asociados con la actividad física. Así, para aumentar la actividad física, se concluirá qué factor debe ser tratado o evaluado, y estos resultados serán de gran ayuda para estudios posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34899
- Reclutamiento
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Número de teléfono: 1628 00902166570606
-
Contacto:
- Esra G Giray, MD
- Número de teléfono: 1628 00902166570606
-
Investigador principal:
- Nurullah Eren, PT
-
Investigador principal:
- Esra Giray, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de pacientes
- Pacientes con el primer ictus unilateral
- Pacientes con accidente cerebrovascular que pueden caminar de forma independiente o con un dispositivo de asistencia
- Tener entre 40 y 80 años Grupo de control
1. Tener entre 40-80 años y no haber sido diagnosticado previamente de ninguna enfermedad neurológica
Criterio de exclusión:
Grupo de pacientes
- Tener hipertensión no controlada, enfermedad cardiopulmonar
- Presencia de negligencia, demencia, apraxia
- Mini escala mental >24 o ser capaz de completar los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con ictus crónico subagudo
|
La actividad física se medirá mediante acelerómetro y cuestionario autoinformado (Escala de actividad física para personas mayores)
|
|
Grupo de control
Grupo de control sano emparejado por edad y sexo
|
La actividad física se medirá mediante acelerómetro y cuestionario autoinformado (Escala de actividad física para personas mayores)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ACtotal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Recuento de actividad total (AC) obtenido del acelerómetro
|
Día 0
|
|
EEtotal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Gasto total de energía (EE) obtenido del acelerómetro
|
Día 0
|
|
PASO
Periodo de tiempo: Día 0
|
Puntaje de Actividad Física para Ancianos (PASE)
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aire acondicionado moderado
Periodo de tiempo: Día 0
|
recuentos de actividad derivados del acelerómetro durante la actividad física moderada
|
Día 0
|
|
EE moderado
Periodo de tiempo: Día 0
|
gasto de energía obtenido del acelerómetro durante la actividad física moderada
|
Día 0
|
|
Luz de CA
Periodo de tiempo: Día 0
|
recuentos de actividad derivados del acelerómetro durante la actividad física ligera
|
Día 0
|
|
EE luz
Periodo de tiempo: Día 0
|
gasto de energía obtenido del acelerómetro durante la actividad física ligera
|
Día 0
|
|
AC vigoroso
Periodo de tiempo: Día 0
|
recuentos de actividad derivados del acelerómetro durante la actividad física vigorosa
|
Día 0
|
|
EE vigoroso
Periodo de tiempo: Día 0
|
gasto de energía obtenido del acelerómetro durante la actividad física vigorosa
|
Día 0
|
|
CA sedentario
Periodo de tiempo: Día 0
|
recuentos de actividad derivados del acelerómetro durante la actividad física sedentaria
|
Día 0
|
|
EE sedentario
Periodo de tiempo: Día 0
|
gasto de energía obtenido del acelerómetro durante la actividad física sedentaria
|
Día 0
|
|
conteo de pasos
Periodo de tiempo: Día 0
|
recuento total de pasos obtenido del acelerómetro
|
Día 0
|
|
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Día 0
|
Escala de impacto de carrera
|
Día 0
|
|
Puntuación de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Día 0
|
Puntuación de equilibrio de Berg
|
Día 0
|
|
Índice de Barthel para las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Día 0
|
Índice de Barthel para las actividades de la vida diaria
|
Día 0
|
|
FMA-UE
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior
|
Día 0
|
|
FMA-LE
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evaluación de Fugl-Meyer para las extremidades inferiores
|
Día 0
|
|
FMA-total
Periodo de tiempo: Día 0
|
Puntuación total de la evaluación Fugl-Meyer
|
Día 0
|
|
Etapa de Brunnstrom para extremidad superior proximal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Etapa de Brunnstrom para extremidad superior proximal
|
Día 0
|
|
Etapa de Brunnstrom para extremidad superior distal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Etapa de Brunnstrom para extremidad superior distal
|
Día 0
|
|
Etapa de Brunnstrom para extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Día 0
|
Etapa de Brunnstrom para extremidades inferiores
|
Día 0
|
|
Etapa FAS
Periodo de tiempo: Día 0
|
Etapa de escala de deambulación funcional (FAS)
|
Día 0
|
|
Mini Test Mental
Periodo de tiempo: Día 0
|
Mini Test Mental
|
Día 0
|
|
duración del trazo
Periodo de tiempo: Día 0
|
duración del trazo
|
Día 0
|
|
Ancho de paso WA
Periodo de tiempo: Día 0
|
Caminar a través del ancho de paso obtenido de la placa de fuerza de Neurocom
|
Día 0
|
|
Longitud de paso WA
Periodo de tiempo: Día 0
|
Caminar a través del ancho de paso obtenido de la placa de fuerza de Neurocom
|
Día 0
|
|
Velocidad de marcha de WA
Periodo de tiempo: Día 0
|
Caminar a través de la velocidad de marcha obtenida de la placa de fuerza de Neurocom
|
Día 0
|
|
Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en Equilibrio
Periodo de tiempo: Día 0
|
Test Clínico Modificado de Interacción Sensorial en Equilibrio obtenido de Forceplate de Neurocom
|
Día 0
|
|
LOS RT
Periodo de tiempo: Día 0
|
Límites de tiempo de reacción de Estabilidad obtenidos de Forceplate de Neurocom
|
Día 0
|
|
LOS VL
Periodo de tiempo: Día 0
|
Límites de velocidad de movimiento de Estabilidad obtenidos de Forceplate de Neurocom
|
Día 0
|
|
LOS EPE
Periodo de tiempo: Día 0
|
Excursión del punto final de los límites de estabilidad obtenida de la placa de fuerza de Neurocom
|
Día 0
|
|
LOS MXE
Periodo de tiempo: Día 0
|
Excursión máxima de los límites de estabilidad obtenida de la placa de fuerza de Neurocom
|
Día 0
|
|
LOS DCL
Periodo de tiempo: Día 0
|
Límites de control direccional de Estabilidad obtenidos de Forceplate de Neurocom
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17.12.2018-242
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre medición de la actividad física
-
University Hospital, ToulouseActivo, no reclutando
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationTerminadoCáncer de pulmón de células no pequeñasCanadá
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfTerminadoChoque | Cuidados intensivos | MicrocirculaciónAlemania
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoComportamiento de saludItalia