- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04084002
Fizikai aktivitás és kapcsolódó tényezők a stroke-ban szenvedő török betegek mintájában
A fizikai aktivitás és a kapcsolódó tényezők értékelése stroke-os török betegek mintájában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitás szintje és a demográfiai tényezők, a motoros funkciók, a kognitív funkciók, a funkcionális állapot, az egyensúly és az életminőség közötti összefüggéseket krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél, valamint összehasonlítsa a fizikai aktivitás szintjét az azonos populációban élő egészséges egyénekkel. . Tény, hogy az egyének fizikai aktivitási szintje jelentősen csökken a stroke után. Nincs azonban olyan tanulmány, amely azt vizsgálná, hogy a fizikai aktivitást milyen mértékben befolyásolja, és milyen tényezők kapcsolódnak a fizikai aktivitás szintjének csökkenéséhez. A stroke rehabilitáció elsődleges célja a szövődmények felismerése és megelőzése, a zavarok minimalizálása, a funkciók maximalizálása. Másodlagos célok; a stroke kiújulásának megelőzésére. Kimutatták, hogy a fizikai aktivitás csökkenti a stroke kockázatát, a stroke súlyosságát és egyéb következményeket. A fizikai kapacitás csökkenésének kockázata idővel jelentkezik, és feltételezhető, hogy a normál fizikai aktivitás megelőzheti az ismétlődő stroke kialakulását. Ezért a stroke után folyamatosan értékelni kell a fizikai aktivitás szintjét. A fizikai aktivitás szintjének növelése érdekében fontos azonosítani az alacsony fizikai aktivitású embereket, és megérteni a kapcsolódó tényezőket. Ezért ebben a tanulmányban átfogó elemzést kívántunk nyújtani, figyelembe véve a legtöbb olyan tényezőt, amelyek összefüggésben lehetnek a stroke-ban szenvedő betegek fizikai aktivitásával. Ebben a tanulmányban, ellentétben a korábbi, stroke-ban előforduló fizikai aktivitásra vonatkozó tanulmányokkal, a fizikai aktivitás és olyan tényezők közötti összefüggéseket vizsgáljuk, mint a motoros funkció, az életminőség és a kognitív készségek, valamint az egyensúlymérés és a járási sebesség paraméterei, amelyeket számítógépes poszturográfiával nyerünk. . Korábbi vizsgálatokban a fizikai aktivitási szint mérésére a Physical Activity Scale for Elderly (PASE) kérdőívet vagy a gyorsulásmérő készüléket használták. Ebben a tanulmányban mindkét eszközt használni fogjuk, és bemutatjuk a két értékelési eszköz közötti összefüggést. Ebben a vizsgálatban a stroke-ban szenvedő betegeket a PASE skála és a gyorsulásmérő eredményei (a gyorsulásmérőt hétfőtől péntekig tartjuk) a fizikai aktivitás és a Mini Mental teszt a kognitív funkciók, a Fugl Meyer skála a motoros funkciók, a Berg-egyensúly teszt és a számítógépes vizsgálat segítségével értékelik. poszturográfiás elemzés az egyensúlyhoz, Barthel Index a napi tevékenységekhez, Stroke Impact Scale az életminőséghez, Brunnstrom stádium a motoros helyreállítási állapothoz. Mindegyik teszt körülbelül 5-10 percig tart. Az egészséges kontrollcsoportot gyorsulásmérővel és PASE-kérdőívvel is értékelik a fizikai aktivitás tekintetében, valamint számítógépes poszturográfiával az egyensúlyt illetően.
Ezzel a vizsgálattal átfogóan értékelik azt a fizikai aktivitást, amely védelmet nyújt a visszatérő stroke ellen, és feltárják a fizikai aktivitással kapcsolatos tényezőket. Így a fizikai aktivitás növelése érdekében arra a következtetésre jutunk, hogy melyik tényezőt kell kezelni vagy értékelni, és ezek az eredmények nagyon hasznosak lesznek a további vizsgálatokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34899
- Toborzás
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kapcsolatba lépni:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Telefonszám: 1628 00902166570606
-
Kapcsolatba lépni:
- Esra G Giray, MD
- Telefonszám: 1628 00902166570606
-
Kutatásvezető:
- Nurullah Eren, PT
-
Kutatásvezető:
- Esra Giray, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegcsoport
- Azok a betegek, akiknél először szenvedtek egyoldalú stroke-ot
- Önállóan vagy segédeszközzel járó stroke-os betegek
- 40-80 év közöttiek Kontroll csoport
1. 40-80 év közötti, és korábban nem diagnosztizáltak semmilyen neurológiai betegséget
Kizárási kritériumok:
Betegcsoport
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás, szív- és tüdőbetegség
- Elhanyagoltság, demencia, apraxia jelenléte
- Mini mentális skála >24 vagy képes teljesíteni a tanulmányi eredményeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szubakut krónikus stroke-ban szenvedő betegek
|
A fizikai aktivitás mérése gyorsulásmérővel és saját kérdőívvel történik (Fizikai aktivitás skála idősek számára)
|
|
Ellenőrző csoport
Az egészséges kontrollcsoport életkora és neme megegyezett
|
A fizikai aktivitás mérése gyorsulásmérővel és saját kérdőívvel történik (Fizikai aktivitás skála idősek számára)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ACtotal
Időkeret: 0. nap
|
A gyorsulásmérőből kapott teljes aktivitásszám (AC).
|
0. nap
|
|
EEtotal
Időkeret: 0. nap
|
A gyorsulásmérőből kapott teljes energiafogyasztás (EE).
|
0. nap
|
|
PASE
Időkeret: 0. nap
|
Fizikai aktivitási pontszám időseknél (PASE)
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AC közepes
Időkeret: 0. nap
|
mérsékelt fizikai aktivitás során a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámlálások
|
0. nap
|
|
EE mérsékelt
Időkeret: 0. nap
|
mérsékelt fizikai aktivitás során a gyorsulásmérőből nyert energiafelhasználás
|
0. nap
|
|
AC fény
Időkeret: 0. nap
|
a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámok enyhe fizikai aktivitás során
|
0. nap
|
|
EE fény
Időkeret: 0. nap
|
enyhe fizikai aktivitás során a gyorsulásmérővel nyert energiafelhasználás
|
0. nap
|
|
AC erőteljes
Időkeret: 0. nap
|
a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámok erőteljes fizikai aktivitás során
|
0. nap
|
|
EE erőteljes
Időkeret: 0. nap
|
a gyorsulásmérővel kapott energiafelhasználás erőteljes fizikai aktivitás során
|
0. nap
|
|
AC ülő
Időkeret: 0. nap
|
a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámlálások ülő fizikai aktivitás során
|
0. nap
|
|
EE ülő
Időkeret: 0. nap
|
ülő fizikai aktivitás során a gyorsulásmérővel nyert energiafelhasználás
|
0. nap
|
|
lépésszám
Időkeret: 0. nap
|
a gyorsulásmérőből kapott teljes lépésszám
|
0. nap
|
|
Stroke Impact Skála
Időkeret: 0. nap
|
Stroke Impact Skála
|
0. nap
|
|
Berg egyensúlyi pontszám
Időkeret: 0. nap
|
Berg egyensúlyi pontszám
|
0. nap
|
|
Barthel Index a mindennapi tevékenységekhez
Időkeret: 0. nap
|
Barthel Index a mindennapi tevékenységekhez
|
0. nap
|
|
FMA-UE
Időkeret: 0. nap
|
A felső végtag Fugl-Meyer felmérése
|
0. nap
|
|
FMA-LE
Időkeret: 0. nap
|
Az alsó végtag Fugl-Meyer felmérése
|
0. nap
|
|
FMA-összesen
Időkeret: 0. nap
|
A Fugl-Meyer értékelés összpontszáma
|
0. nap
|
|
Brunnstrom stádium a proximális felső végtagon
Időkeret: 0. nap
|
Brunnstrom stádium a proximális felső végtagon
|
0. nap
|
|
Brunnstrom stádium a distalis felső végtaghoz
Időkeret: 0. nap
|
Brunnstrom stádium a distalis felső végtaghoz
|
0. nap
|
|
Brunnstrom stádium az alsó végtagon
Időkeret: 0. nap
|
Brunnstrom stádium az alsó végtagon
|
0. nap
|
|
FAS színpad
Időkeret: 0. nap
|
Funkcionális Ambulációs Skála (FAS) szakasz
|
0. nap
|
|
Mini mentális teszt
Időkeret: 0. nap
|
Mini mentális teszt
|
0. nap
|
|
stroke időtartama
Időkeret: 0. nap
|
stroke időtartama
|
0. nap
|
|
WA lépésszélesség
Időkeret: 0. nap
|
Walk Across lépésszélesség, amelyet a Neurocom szorítólemezről szereztünk be
|
0. nap
|
|
WA lépéshossz
Időkeret: 0. nap
|
Walk Across lépésszélesség, amelyet a Neurocom szorítólemezről szereztünk be
|
0. nap
|
|
WA járási sebesség
Időkeret: 0. nap
|
Walk Across járási sebesség, amelyet a Neurocom szorítólemezről kaptunk
|
0. nap
|
|
Módosított klinikai teszt a szenzoros kölcsönhatás egyensúlyáról
Időkeret: 0. nap
|
Módosított klinikai teszt a szenzoros kölcsönhatás egyensúlyról, amelyet a Neurocom szorítólemezről szereztünk be
|
0. nap
|
|
LOS RT
Időkeret: 0. nap
|
A stabilitási reakcióidő határai a Neurocom szorítólemezből származnak
|
0. nap
|
|
LOS VL
Időkeret: 0. nap
|
A stabilitás mozgási sebességének határai a Neurocom szorítólemezből származnak
|
0. nap
|
|
LOS EPE
Időkeret: 0. nap
|
A stabilitás határai végpont-kimozdulása a Neurocom szorítólemezből származott
|
0. nap
|
|
LOS MXE
Időkeret: 0. nap
|
Stabilitási határértékek A Neurocom szorítólemezből kapott maximális eltérés
|
0. nap
|
|
LOS DCL
Időkeret: 0. nap
|
A stabilitási irányszabályozás határai a Neurocom szorítólemezből származnak
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17.12.2018-242
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a fizikai aktivitás mérése
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaBefejezveVérzékenység | SportfizikoterápiaOlaszország
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The University of Hong KongToborzásElmebaj | Gondozói teher | Kognitív károsodás, enyhe | Demencia, enyheHong Kong
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHToborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődlegesEgyesült Királyság
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásPes Planus | Membrán problémák | Testtartási szabályozás | Talpi nyomásPulyka
-
Guohua ZengIsmeretlen