Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás és kapcsolódó tényezők a stroke-ban szenvedő török ​​betegek mintájában

2019. szeptember 15. frissítette: Marmara University

A fizikai aktivitás és a kapcsolódó tényezők értékelése stroke-os török ​​betegek mintájában

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitás szintje és a demográfiai tényezők, a motoros funkciók, a kognitív funkciók, a funkcionális állapot, az egyensúly és az életminőség közötti összefüggéseket krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél, valamint összehasonlítsa a fizikai aktivitás szintjét az azonos populációban élő egészséges egyénekkel. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitás szintje és a demográfiai tényezők, a motoros funkciók, a kognitív funkciók, a funkcionális állapot, az egyensúly és az életminőség közötti összefüggéseket krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél, valamint összehasonlítsa a fizikai aktivitás szintjét az azonos populációban élő egészséges egyénekkel. . Tény, hogy az egyének fizikai aktivitási szintje jelentősen csökken a stroke után. Nincs azonban olyan tanulmány, amely azt vizsgálná, hogy a fizikai aktivitást milyen mértékben befolyásolja, és milyen tényezők kapcsolódnak a fizikai aktivitás szintjének csökkenéséhez. A stroke rehabilitáció elsődleges célja a szövődmények felismerése és megelőzése, a zavarok minimalizálása, a funkciók maximalizálása. Másodlagos célok; a stroke kiújulásának megelőzésére. Kimutatták, hogy a fizikai aktivitás csökkenti a stroke kockázatát, a stroke súlyosságát és egyéb következményeket. A fizikai kapacitás csökkenésének kockázata idővel jelentkezik, és feltételezhető, hogy a normál fizikai aktivitás megelőzheti az ismétlődő stroke kialakulását. Ezért a stroke után folyamatosan értékelni kell a fizikai aktivitás szintjét. A fizikai aktivitás szintjének növelése érdekében fontos azonosítani az alacsony fizikai aktivitású embereket, és megérteni a kapcsolódó tényezőket. Ezért ebben a tanulmányban átfogó elemzést kívántunk nyújtani, figyelembe véve a legtöbb olyan tényezőt, amelyek összefüggésben lehetnek a stroke-ban szenvedő betegek fizikai aktivitásával. Ebben a tanulmányban, ellentétben a korábbi, stroke-ban előforduló fizikai aktivitásra vonatkozó tanulmányokkal, a fizikai aktivitás és olyan tényezők közötti összefüggéseket vizsgáljuk, mint a motoros funkció, az életminőség és a kognitív készségek, valamint az egyensúlymérés és a járási sebesség paraméterei, amelyeket számítógépes poszturográfiával nyerünk. . Korábbi vizsgálatokban a fizikai aktivitási szint mérésére a Physical Activity Scale for Elderly (PASE) kérdőívet vagy a gyorsulásmérő készüléket használták. Ebben a tanulmányban mindkét eszközt használni fogjuk, és bemutatjuk a két értékelési eszköz közötti összefüggést. Ebben a vizsgálatban a stroke-ban szenvedő betegeket a PASE skála és a gyorsulásmérő eredményei (a gyorsulásmérőt hétfőtől péntekig tartjuk) a fizikai aktivitás és a Mini Mental teszt a kognitív funkciók, a Fugl Meyer skála a motoros funkciók, a Berg-egyensúly teszt és a számítógépes vizsgálat segítségével értékelik. poszturográfiás elemzés az egyensúlyhoz, Barthel Index a napi tevékenységekhez, Stroke Impact Scale az életminőséghez, Brunnstrom stádium a motoros helyreállítási állapothoz. Mindegyik teszt körülbelül 5-10 percig tart. Az egészséges kontrollcsoportot gyorsulásmérővel és PASE-kérdőívvel is értékelik a fizikai aktivitás tekintetében, valamint számítógépes poszturográfiával az egyensúlyt illetően.

Ezzel a vizsgálattal átfogóan értékelik azt a fizikai aktivitást, amely védelmet nyújt a visszatérő stroke ellen, és feltárják a fizikai aktivitással kapcsolatos tényezőket. Így a fizikai aktivitás növelése érdekében arra a következtetésre jutunk, hogy melyik tényezőt kell kezelni vagy értékelni, és ezek az eredmények nagyon hasznosak lesznek a további vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Toborzás
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
          • Telefonszám: 1628 00902166570606
        • Kapcsolatba lépni:
          • Esra G Giray, MD
          • Telefonszám: 1628 00902166570606
        • Kutatásvezető:
          • Nurullah Eren, PT
        • Kutatásvezető:
          • Esra Giray, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A stroke-ban szenvedő betegek koruk és nemük megegyezett a kontrollcsoporttal

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegcsoport

  1. Azok a betegek, akiknél először szenvedtek egyoldalú stroke-ot
  2. Önállóan vagy segédeszközzel járó stroke-os betegek
  3. 40-80 év közöttiek Kontroll csoport

1. 40-80 év közötti, és korábban nem diagnosztizáltak semmilyen neurológiai betegséget

Kizárási kritériumok:

Betegcsoport

  1. Ellenőrizetlen magas vérnyomás, szív- és tüdőbetegség
  2. Elhanyagoltság, demencia, apraxia jelenléte
  3. Mini mentális skála >24 vagy képes teljesíteni a tanulmányi eredményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szubakut krónikus stroke-ban szenvedő betegek
A fizikai aktivitás mérése gyorsulásmérővel és saját kérdőívvel történik (Fizikai aktivitás skála idősek számára)
Ellenőrző csoport
Az egészséges kontrollcsoport életkora és neme megegyezett
A fizikai aktivitás mérése gyorsulásmérővel és saját kérdőívvel történik (Fizikai aktivitás skála idősek számára)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ACtotal
Időkeret: 0. nap
A gyorsulásmérőből kapott teljes aktivitásszám (AC).
0. nap
EEtotal
Időkeret: 0. nap
A gyorsulásmérőből kapott teljes energiafogyasztás (EE).
0. nap
PASE
Időkeret: 0. nap
Fizikai aktivitási pontszám időseknél (PASE)
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AC közepes
Időkeret: 0. nap
mérsékelt fizikai aktivitás során a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámlálások
0. nap
EE mérsékelt
Időkeret: 0. nap
mérsékelt fizikai aktivitás során a gyorsulásmérőből nyert energiafelhasználás
0. nap
AC fény
Időkeret: 0. nap
a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámok enyhe fizikai aktivitás során
0. nap
EE fény
Időkeret: 0. nap
enyhe fizikai aktivitás során a gyorsulásmérővel nyert energiafelhasználás
0. nap
AC erőteljes
Időkeret: 0. nap
a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámok erőteljes fizikai aktivitás során
0. nap
EE erőteljes
Időkeret: 0. nap
a gyorsulásmérővel kapott energiafelhasználás erőteljes fizikai aktivitás során
0. nap
AC ülő
Időkeret: 0. nap
a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámlálások ülő fizikai aktivitás során
0. nap
EE ülő
Időkeret: 0. nap
ülő fizikai aktivitás során a gyorsulásmérővel nyert energiafelhasználás
0. nap
lépésszám
Időkeret: 0. nap
a gyorsulásmérőből kapott teljes lépésszám
0. nap
Stroke Impact Skála
Időkeret: 0. nap
Stroke Impact Skála
0. nap
Berg egyensúlyi pontszám
Időkeret: 0. nap
Berg egyensúlyi pontszám
0. nap
Barthel Index a mindennapi tevékenységekhez
Időkeret: 0. nap
Barthel Index a mindennapi tevékenységekhez
0. nap
FMA-UE
Időkeret: 0. nap
A felső végtag Fugl-Meyer felmérése
0. nap
FMA-LE
Időkeret: 0. nap
Az alsó végtag Fugl-Meyer felmérése
0. nap
FMA-összesen
Időkeret: 0. nap
A Fugl-Meyer értékelés összpontszáma
0. nap
Brunnstrom stádium a proximális felső végtagon
Időkeret: 0. nap
Brunnstrom stádium a proximális felső végtagon
0. nap
Brunnstrom stádium a distalis felső végtaghoz
Időkeret: 0. nap
Brunnstrom stádium a distalis felső végtaghoz
0. nap
Brunnstrom stádium az alsó végtagon
Időkeret: 0. nap
Brunnstrom stádium az alsó végtagon
0. nap
FAS színpad
Időkeret: 0. nap
Funkcionális Ambulációs Skála (FAS) szakasz
0. nap
Mini mentális teszt
Időkeret: 0. nap
Mini mentális teszt
0. nap
stroke időtartama
Időkeret: 0. nap
stroke időtartama
0. nap
WA lépésszélesség
Időkeret: 0. nap
Walk Across lépésszélesség, amelyet a Neurocom szorítólemezről szereztünk be
0. nap
WA lépéshossz
Időkeret: 0. nap
Walk Across lépésszélesség, amelyet a Neurocom szorítólemezről szereztünk be
0. nap
WA járási sebesség
Időkeret: 0. nap
Walk Across járási sebesség, amelyet a Neurocom szorítólemezről kaptunk
0. nap
Módosított klinikai teszt a szenzoros kölcsönhatás egyensúlyáról
Időkeret: 0. nap
Módosított klinikai teszt a szenzoros kölcsönhatás egyensúlyról, amelyet a Neurocom szorítólemezről szereztünk be
0. nap
LOS RT
Időkeret: 0. nap
A stabilitási reakcióidő határai a Neurocom szorítólemezből származnak
0. nap
LOS VL
Időkeret: 0. nap
A stabilitás mozgási sebességének határai a Neurocom szorítólemezből származnak
0. nap
LOS EPE
Időkeret: 0. nap
A stabilitás határai végpont-kimozdulása a Neurocom szorítólemezből származott
0. nap
LOS MXE
Időkeret: 0. nap
Stabilitási határértékek A Neurocom szorítólemezből kapott maximális eltérés
0. nap
LOS DCL
Időkeret: 0. nap
A stabilitási irányszabályozás határai a Neurocom szorítólemezből származnak
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a fizikai aktivitás mérése

Iratkozz fel