- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04084002
터키 뇌졸중 환자 샘플의 신체 활동 및 관련 요인
터키 뇌졸중 환자 샘플의 신체 활동 및 관련 요인 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 신체 활동 수준과 인구통계학적 요인, 운동 기능, 인지 기능, 기능 상태, 균형 및 삶의 질 간의 관계를 조사하고 동일한 모집단의 건강한 개인과 신체 활동 수준을 비교하는 것입니다. . 뇌졸중 후 개인의 신체 활동 수준이 크게 감소하는 것은 사실입니다. 그러나 신체활동이 어느 정도 영향을 받는지, 신체활동 감소와 관련된 요인에 대해서는 연구된 바가 없다. 뇌졸중 재활의 주요 목표는 합병증을 인식하고 예방하며 장애를 최소화하고 기능을 최대화하는 것입니다. 2차 목표; 뇌졸중 재발 방지를 위해 신체 활동은 뇌졸중, 뇌졸중 중증도 및 기타 결과의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 신체 능력 감소의 위험은 시간이 지남에 따라 발생하며 정상적인 신체 활동이 재발성 뇌졸중을 예방할 수 있다고 가정합니다. 따라서 뇌졸중 이후 신체활동 수준에 대한 지속적인 평가가 필요하다. 신체 활동 수준을 높이려면 신체 활동 수준이 낮은 사람들을 식별하고 관련 요인을 이해하는 것이 중요합니다. 따라서 본 연구에서는 뇌졸중 환자의 신체활동과 관련될 수 있는 대부분의 요인을 포함하여 종합적인 분석을 제공하고자 하였다. 본 연구에서는 뇌졸중에서의 신체활동에 대한 기존 연구와 달리 신체활동과 운동기능, 삶의 질, 인지능력 등의 요인과 전산자세조영술을 통해 얻을 균형측정 및 보행속도 매개변수와의 관계를 알아보고자 한다. . 이전 연구에서는 노인을 위한 신체 활동 척도(PASE) 설문지 또는 가속도계 장치가 신체 활동 수준 측정에 사용되었습니다. 이 연구에서는 이 두 가지 도구를 모두 사용하고 이 두 가지 평가 도구 간의 상관 관계를 설명합니다. 본 연구에서는 뇌졸중 환자를 신체활동에 대한 PASE 척도 및 가속도계 결과(월~금요일 가속도계 실시)와 인지기능에 대한 Mini Mental test, 운동기능에 대한 Fugl Meyer Scale, Berg Balance Test 및 전산화하여 평가한다. 균형을 위한 자세 분석, 일상 활동을 위한 Barthel Index, 삶의 질을 위한 Stroke Impact Scale, 운동 회복 상태를 위한 Brunnstrom 단계. 각 테스트는 약 5-10분 동안 지속됩니다. 건강한 대조군은 또한 신체 활동을 위한 가속도계 및 PASE 설문지와 균형을 위한 컴퓨터 자세 측정을 통해 평가됩니다.
이 연구를 통해 재발성 뇌졸중을 예방하는 신체 활동을 종합적으로 평가하고 신체 활동과 관련된 요인을 밝힐 것입니다. 따라서 신체 활동을 증가시키기 위해서는 어떤 요인을 치료하거나 평가해야 하는지 결론을 내릴 수 있으며 이러한 결과는 향후 연구에 큰 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34899
- 모병
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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연락하다:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- 전화번호: 1628 00902166570606
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연락하다:
- Esra G Giray, MD
- 전화번호: 1628 00902166570606
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수석 연구원:
- Nurullah Eren, PT
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수석 연구원:
- Esra Giray, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자군
- 최초의 편측성 뇌졸중 환자
- 독립적으로 또는 보조 장치를 사용하여 걸을 수 있는 뇌졸중 환자
- 40~80세 대조군
1. 40-80세 사이이고 이전에 어떤 신경계 질환도 진단받지 않은 자
제외 기준:
환자군
- 조절되지 않는 고혈압, 심폐질환
- 방치, 치매, 실행증의 존재
- 최소 정신 척도 >24 또는 연구 결과를 완료할 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아급성 만성 뇌졸중 환자
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신체 활동은 가속도계와 자가 보고 설문지를 통해 측정됩니다(노인을 위한 신체 활동 척도).
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대조군
건강한 대조군 연령과 성별 일치
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신체 활동은 가속도계와 자가 보고 설문지를 통해 측정됩니다(노인을 위한 신체 활동 척도).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AC토탈
기간: 0일
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가속도계에서 얻은 총 활동 횟수(AC)
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0일
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이토탈
기간: 0일
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가속도계에서 얻은 총 에너지 소비(EE)
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0일
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파세
기간: 0일
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노인을 위한 신체 활동 점수(PASE)
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AC 보통
기간: 0일
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적당한 신체 활동 중 가속도계에서 파생된 활동 횟수
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0일
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EE 보통
기간: 0일
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적당한 신체 활동 중 가속도계에서 얻은 에너지 소비
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0일
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AC 라이트
기간: 0일
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가벼운 신체 활동 중 가속도계에서 파생된 활동 수
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0일
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EE 라이트
기간: 0일
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가벼운 신체 활동 중 가속도계에서 얻은 에너지 소비
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0일
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AC 활발한
기간: 0일
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격렬한 신체 활동 중 가속도계에서 파생된 활동 수
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0일
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EE 활발한
기간: 0일
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격렬한 신체 활동 중 가속도계에서 얻은 에너지 소비
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0일
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AC 좌식
기간: 0일
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좌식 신체 활동 중 가속도계에서 파생된 활동 수
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0일
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EE 좌식
기간: 0일
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좌식 신체 활동 중 가속도계에서 얻은 에너지 소비
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0일
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걸음 수
기간: 0일
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가속도계에서 얻은 총 걸음 수
|
0일
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뇌졸중 영향 척도
기간: 0일
|
뇌졸중 영향 척도
|
0일
|
|
버그 균형 점수
기간: 0일
|
버그 균형 점수
|
0일
|
|
일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수
기간: 0일
|
일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수
|
0일
|
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FMA-UE
기간: 0일
|
상지에 대한 Fugl-Meyer 평가
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0일
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FMA-LE
기간: 0일
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하지에 대한 Fugl-Meyer 평가
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0일
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FMA 합계
기간: 0일
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Fugl-Meyer 평가 총점
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0일
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근위 상지의 Brunnstrom 단계
기간: 0일
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근위 상지의 Brunnstrom 단계
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0일
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원위 상지의 Brunnstrom 단계
기간: 0일
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원위 상지의 Brunnstrom 단계
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0일
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하지에 대한 Brunnstrom 단계
기간: 0일
|
하지에 대한 Brunnstrom 단계
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0일
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FAS 단계
기간: 0일
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기능적 보행 척도(FAS) 단계
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0일
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미니 정신 테스트
기간: 0일
|
미니 정신 테스트
|
0일
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뇌졸중 지속시간
기간: 0일
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뇌졸중 지속시간
|
0일
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WA 단계 폭
기간: 0일
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Neurocom 포스플레이트에서 얻은 보폭을 가로질러 걷기
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0일
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WA 스텝 길이
기간: 0일
|
Neurocom 포스플레이트에서 얻은 보폭을 가로질러 걷기
|
0일
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WA 걷는 속도
기간: 0일
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Neurocom 포스플레이트에서 얻은 Walk Across 보행 속도
|
0일
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균형에 대한 감각 상호 작용의 수정된 임상 시험
기간: 0일
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Neurocom forceplate에서 얻은 균형에 대한 감각 상호 작용의 수정된 임상 테스트
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0일
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로스 RT
기간: 0일
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Neurocom 포스플레이트에서 얻은 안정성 반응 시간의 한계
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0일
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로스 VL
기간: 0일
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Neurocom 포스플레이트에서 얻은 안정성 이동 속도의 한계
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0일
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로스 에페
기간: 0일
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Neurocom 포스플레이트에서 얻은 안정성 끝점 편위의 한계
|
0일
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로스 MXE
기간: 0일
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Neurocom 포스플레이트에서 얻은 안정성 최대 편위의 한계
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0일
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로스 DCL
기간: 0일
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Neurocom 포스플레이트에서 얻은 안정성 방향 제어의 한계
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0일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
신체 활동 측정에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한