- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04084002
Fysisk aktivitet og relaterte faktorer i et utvalg av tyrkiske pasienter med hjerneslag
Evaluering av fysisk aktivitet og relaterte faktorer i et utvalg av tyrkiske pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å undersøke sammenhenger mellom fysisk aktivitetsnivå og demografiske faktorer, motorisk funksjon, kognitiv funksjon, funksjonsstatus, balanse og livskvalitet hos pasienter med kronisk hjerneslag og å sammenligne fysisk aktivitetsnivå med friske individer i samme populasjon. . Det er et faktum at det fysiske aktivitetsnivået til individer synker betydelig etter hjerneslag. Det er imidlertid ingen studie som undersøker i hvilken grad den fysiske aktiviteten påvirkes og hvilke faktorer som er knyttet til nedgangen i fysisk aktivitetsnivå. Hovedmålet med slagrehabilitering er å gjenkjenne og forhindre komplikasjoner, å minimere forstyrrelser, å maksimere funksjoner. Sekundære mål; for å forhindre tilbakefall av hjerneslag. Fysisk aktivitet har vist seg å redusere risikoen for hjerneslag, alvorlighetsgrad av hjerneslag og andre konsekvenser. Risikoen for reduksjon i fysisk kapasitet oppstår over tid og det antas at normal fysisk aktivitet kan forhindre tilbakevendende hjerneslag. Derfor er det nødvendig å kontinuerlig vurdere fysisk aktivitetsnivå etter hjerneslag. For å øke det fysiske aktivitetsnivået er det viktig å identifisere personer med lavt fysisk aktivitetsnivå og å forstå hvilke faktorer som kan være forbundet. Derfor hadde vi i denne studien som mål å gi en omfattende analyse ved å inkludere de fleste faktorene som kan være relatert til fysisk aktivitet hos pasienter med hjerneslag. I denne studien, i motsetning til tidligere studier på fysisk aktivitet ved hjerneslag, vil sammenhengen mellom fysisk aktivitet og faktorer som motorisk funksjon, livskvalitet og kognitive ferdigheter samt balansemålinger og ganghastighetsparametere som vil bli hentet fra datastyrt posturografi bli undersøkt. . I tidligere studier er Physical Activity Scale for Elderly (PASE) spørreskjema eller akselerometeret brukt for måling av fysisk aktivitetsnivå. I denne studien vil begge disse verktøyene bli brukt og sammenhengen mellom disse to vurderingsverktøyene vil bli demonstrert. I denne studien vil pasienter med hjerneslag bli evaluert ved å bruke PASE-skala og akselerometerresultater (akselerometeret holdes fra mandag til fredag) for fysisk aktivitet og Mini Mental test for kognitiv funksjon, Fugl Meyer-skala for motorisk funksjon, Berg Balance Test og datastyrt. posturografianalyse for balanse, Barthel Index for daglige aktiviteter, Stroke Impact Scale for livskvalitet, Brunnstrom stadium for motorisk restitusjonsstatus. Hver av testene varer ca 5-10 minutter. Frisk kontrollgruppe vil også bli vurdert via akselerometer og PASE spørreskjema for fysisk aktivitet og datastyrt posturografi for balanse.
Med denne studien vil fysisk aktivitet som er beskyttende for tilbakevendende hjerneslag, bli evaluert omfattende og faktorer knyttet til fysisk aktivitet vil bli avdekket. For å øke den fysiske aktiviteten vil det således konkluderes med hvilken faktor som bør behandles eller vurderes, og disse resultatene vil være til stor hjelp for videre studier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Rekruttering
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Telefonnummer: 1628 00902166570606
-
Ta kontakt med:
- Esra G Giray, MD
- Telefonnummer: 1628 00902166570606
-
Hovedetterforsker:
- Nurullah Eren, PT
-
Hovedetterforsker:
- Esra Giray, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientgruppe
- Pasienter med første gang ensidig slag
- Pasienter med hjerneslag som kan gå selvstendig eller med hjelpemiddel
- Å være i alderen 40-80 kontrollgruppe
1. Å være i alderen 40-80 år og ikke tidligere ha diagnostisert noen nevrologisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
Pasientgruppe
- Å ha ukontrollert hypertensjon, hjerte- og lungesykdom
- Tilstedeværelse av omsorgssvikt, demens, apraksi
- Minimental skala >24 eller å kunne fullføre studieresultater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med subakutt kronisk hjerneslag
|
Fysisk aktivitet vil bli målt via akselerometer og selvrapportert spørreskjema (skala for fysisk aktivitet for eldre)
|
|
Kontrollgruppe
Sunn kontrollgruppe alder og kjønn matchet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt via akselerometer og selvrapportert spørreskjema (skala for fysisk aktivitet for eldre)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACtotal
Tidsramme: Dag 0
|
Total aktivitetstelling (AC) hentet fra akselerometer
|
Dag 0
|
|
EEtotalt
Tidsramme: Dag 0
|
Total energiforbruk (EE) hentet fra akselerometer
|
Dag 0
|
|
PASE
Tidsramme: Dag 0
|
Fysisk aktivitetspoeng for eldre (PASE)
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AC moderat
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstall utledet fra akselerometer under moderat fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE moderat
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbruk hentet fra akselerometer under moderat fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC lys
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstall utledet fra akselerometer under lett fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE lys
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbruk hentet fra akselerometer under lett fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC kraftig
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstall utledet fra akselerometer under kraftig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE kraftig
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbruk hentet fra akselerometer under kraftig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC stillesittende
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstall utledet fra akselerometer under stillesittende fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE stillesittende
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbruk hentet fra akselerometer under stillesittende fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
trinntelling
Tidsramme: Dag 0
|
totalt antall skritt fra akselerometeret
|
Dag 0
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Dag 0
|
Stroke Impact Scale
|
Dag 0
|
|
Berg Balansescore
Tidsramme: Dag 0
|
Berg Balansescore
|
Dag 0
|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living
Tidsramme: Dag 0
|
Barthel Index for Activities of Daily Living
|
Dag 0
|
|
FMA-UE
Tidsramme: Dag 0
|
Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet
|
Dag 0
|
|
FMA-LE
Tidsramme: Dag 0
|
Fugl-Meyer-vurderingen for nedre ekstremitet
|
Dag 0
|
|
FMA-totalt
Tidsramme: Dag 0
|
Fugl-Meyer Assessment totalscore
|
Dag 0
|
|
Brunnstrom stadium for proksimal øvre ekstremitet
Tidsramme: Dag 0
|
Brunnstrom stadium for proksimal øvre ekstremitet
|
Dag 0
|
|
Brunnstrom stadium for distal overekstremitet
Tidsramme: Dag 0
|
Brunnstrom stadium for distal overekstremitet
|
Dag 0
|
|
Brunnstrom stadium for nedre ekstremitet
Tidsramme: Dag 0
|
Brunnstrom stadium for nedre ekstremitet
|
Dag 0
|
|
FAS scene
Tidsramme: Dag 0
|
Functional Ambulation Scale (FAS) trinn
|
Dag 0
|
|
Mini mental test
Tidsramme: Dag 0
|
Mini mental test
|
Dag 0
|
|
slaglengde
Tidsramme: Dag 0
|
slaglengde
|
Dag 0
|
|
WA trinnbredde
Tidsramme: Dag 0
|
Gå på tvers av trinnbredde hentet fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
WA trinnlengde
Tidsramme: Dag 0
|
Gå på tvers av trinnbredde hentet fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
WA ganghastighet
Tidsramme: Dag 0
|
Gå på tvers ganghastighet hentet fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse
Tidsramme: Dag 0
|
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse hentet fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS RT
Tidsramme: Dag 0
|
Grenser for stabilitet reaksjonstid hentet fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS VL
Tidsramme: Dag 0
|
Grenser for stabilitetsbevegelseshastighet hentet fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS EPE
Tidsramme: Dag 0
|
Stabilitetsgrenser for endepunktavvik oppnådd fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS MXE
Tidsramme: Dag 0
|
Stabilitetsgrenser maksimal avvik oppnådd fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS DCL
Tidsramme: Dag 0
|
Stabilitetsgrenser retningskontroll hentet fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17.12.2018-242
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fysisk aktivitetsmåling
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia