- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04084002
Физическая активность и связанные с ней факторы в выборке турецких пациентов с инсультом
Оценка физической активности и сопутствующих факторов в выборке турецких пациентов с инсультом
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение взаимосвязи между уровнем физической активности и демографическими факторами, двигательной функцией, когнитивной функцией, функциональным статусом, балансом и качеством жизни у пациентов с хроническим инсультом, а также сравнение уровней физической активности со здоровыми людьми в той же популяции. . Это факт, что уровень физической активности людей значительно снижается после инсульта. Тем не менее, нет исследования, изучающего, в какой степени это влияет на физическую активность, и факторы, связанные со снижением уровня физической активности. Основная цель реабилитации после инсульта — распознать и предотвратить осложнения, свести к минимуму нарушения и максимизировать функции. Второстепенные цели; для профилактики повторного инсульта. Доказано, что физическая активность снижает риск инсульта, тяжесть инсульта и другие последствия. Риск снижения физической работоспособности возникает со временем, и предполагается, что нормальная физическая активность может предотвратить повторный инсульт. Поэтому необходимо постоянно оценивать уровень физической активности после инсульта. Чтобы повысить уровень физической активности, важно выявить людей с низким уровнем физической активности и понять факторы, которые могут быть связаны с этим. Поэтому в этом исследовании мы стремились провести всесторонний анализ, включив в него большинство факторов, которые могут быть связаны с физической активностью у пациентов с инсультом. В этом исследовании, в отличие от предыдущих исследований физической активности при инсульте, будут изучены отношения между физической активностью и такими факторами, как двигательная функция, качество жизни и когнитивные навыки, а также параметры баланса и скорости ходьбы, которые будут получены с помощью компьютерной постурографии. . В предыдущих исследованиях для измерения уровня физической активности использовались опросник «Шкала физической активности для пожилых» (PASE) или акселерометр. В этом исследовании будут использоваться оба этих инструмента, и будет продемонстрирована взаимосвязь между этими двумя инструментами оценки. В этом исследовании пациентов с инсультом будут оценивать с использованием шкалы PASE и результатов акселерометра (акселерометр будет проводиться с понедельника по пятницу) для физической активности и мини-ментального теста для когнитивных функций, шкалы Фугла-Мейера для двигательных функций, теста баланса Берга и компьютеризированного теста. анализ постурографии для баланса, индекс Бартеля для повседневной деятельности, шкала воздействия инсульта для качества жизни, стадия Бруннстрема для состояния восстановления моторики. Каждый из тестов длится около 5-10 минут. Здоровая контрольная группа также будет оцениваться с помощью акселерометра и опросника PASE для физической активности и компьютерной постурографии для равновесия.
В этом исследовании будет всесторонне оценена физическая активность, защищающая от повторного инсульта, и будут выявлены факторы, связанные с физической активностью. Таким образом, для повышения физической активности будет сделан вывод о том, какой фактор следует лечить или оценивать, и эти результаты будут очень полезны для дальнейших исследований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Рекрутинг
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Номер телефона: 1628 00902166570606
-
Контакт:
- Esra G Giray, MD
- Номер телефона: 1628 00902166570606
-
Главный следователь:
- Nurullah Eren, PT
-
Главный следователь:
- Esra Giray, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа пациентов
- Пациенты с впервые в истории односторонним инсультом
- Пациенты с инсультом, которые могут ходить самостоятельно или с помощью вспомогательного устройства
- Возраст от 40 до 80 лет Контрольная группа
1. Люди в возрасте от 40 до 80 лет, у которых ранее не было диагностировано какое-либо неврологическое заболевание.
Критерий исключения:
Группа пациентов
- Неконтролируемая артериальная гипертензия, сердечно-легочные заболевания
- Наличие запущенности, деменции, апраксии
- Мини-ментальная шкала > 24 или способность завершать результаты исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подострым хроническим инсультом
|
Физическая активность будет измеряться с помощью акселерометра и анкеты для самостоятельного заполнения (шкала физической активности для пожилых людей).
|
|
Контрольная группа
Здоровая контрольная группа по возрасту и полу соответствовала
|
Физическая активность будет измеряться с помощью акселерометра и анкеты для самостоятельного заполнения (шкала физической активности для пожилых людей).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ACобщий
Временное ограничение: День 0
|
Общий подсчет активности (AC), полученный с акселерометра
|
День 0
|
|
EEtotal
Временное ограничение: День 0
|
Общий расход энергии (EE), полученный с помощью акселерометра
|
День 0
|
|
ПАСЕ
Временное ограничение: День 0
|
Оценка физической активности для пожилых людей (PASE)
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменный ток умеренный
Временное ограничение: День 0
|
подсчет активности, полученный с помощью акселерометра во время умеренной физической активности
|
День 0
|
|
EE умеренный
Временное ограничение: День 0
|
расход энергии, полученный с помощью акселерометра при умеренной физической нагрузке
|
День 0
|
|
Свет переменного тока
Временное ограничение: День 0
|
подсчет активности, полученный с помощью акселерометра во время легкой физической активности
|
День 0
|
|
ЭЭ свет
Временное ограничение: День 0
|
расход энергии, полученный с помощью акселерометра при легкой физической нагрузке
|
День 0
|
|
Переменный ток энергичный
Временное ограничение: День 0
|
подсчет активности, полученный с помощью акселерометра во время активной физической активности
|
День 0
|
|
ЭЭ энергичный
Временное ограничение: День 0
|
расход энергии, полученный с помощью акселерометра при активной физической деятельности
|
День 0
|
|
AC сидячий
Временное ограничение: День 0
|
подсчет активности, полученный с помощью акселерометра во время сидячей физической активности
|
День 0
|
|
ЕЕ малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: День 0
|
расход энергии, полученный с помощью акселерометра во время сидячей физической активности
|
День 0
|
|
количество шагов
Временное ограничение: День 0
|
общее количество шагов, полученное от акселерометра
|
День 0
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: День 0
|
Шкала воздействия инсульта
|
День 0
|
|
Оценка баланса Берга
Временное ограничение: День 0
|
Оценка баланса Берга
|
День 0
|
|
Индекс Бартеля для повседневной деятельности
Временное ограничение: День 0
|
Индекс Бартеля для повседневной деятельности
|
День 0
|
|
ФМА-УЭ
Временное ограничение: День 0
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
|
День 0
|
|
FMA-LE
Временное ограничение: День 0
|
Оценка Fugl-Meyer для нижних конечностей
|
День 0
|
|
FMA-общий
Временное ограничение: День 0
|
Общий балл по шкале Фугля-Мейера
|
День 0
|
|
Стадия Brunnstrom для проксимального отдела верхней конечности
Временное ограничение: День 0
|
Стадия Brunnstrom для проксимального отдела верхней конечности
|
День 0
|
|
Стадия Brunnstrom для дистального отдела верхней конечности
Временное ограничение: День 0
|
Стадия Brunnstrom для дистального отдела верхней конечности
|
День 0
|
|
Стадия Brunnstrom для нижней конечности
Временное ограничение: День 0
|
Стадия Brunnstrom для нижней конечности
|
День 0
|
|
Стадия ФАС
Временное ограничение: День 0
|
Стадия функциональной шкалы ходьбы (FAS)
|
День 0
|
|
Мини-психологический тест
Временное ограничение: День 0
|
Мини-психологический тест
|
День 0
|
|
продолжительность хода
Временное ограничение: День 0
|
продолжительность хода
|
День 0
|
|
Ширина шага WA
Временное ограничение: День 0
|
Ширина шага Walk Across, полученная с помощью силовой пластины Neurocom
|
День 0
|
|
Длина шага WA
Временное ограничение: День 0
|
Ширина шага Walk Across, полученная с помощью силовой пластины Neurocom
|
День 0
|
|
WA скорость ходьбы
Временное ограничение: День 0
|
Скорость ходьбы поперек, полученная с помощью силовой пластины Нейрокома.
|
День 0
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие
Временное ограничение: День 0
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесии, полученный с силовой пластины «Нейроком».
|
День 0
|
|
ЛОС РТ
Временное ограничение: День 0
|
Пределы времени реакции стабильности, полученные с силовой пластины Нейроком
|
День 0
|
|
ЛОС ВЛ
Временное ограничение: День 0
|
Пределы скорости движения стабильности, полученные с силовой пластины Нейроком
|
День 0
|
|
ЛОС ЭПЕ
Временное ограничение: День 0
|
Пределы смещения конечной точки стабильности, полученные с помощью силовой пластины Neurocom
|
День 0
|
|
ЛОС МХЕ
Временное ограничение: День 0
|
Максимальное отклонение пределов стабильности, полученное с помощью силовой пластины «Нейроком»
|
День 0
|
|
ЛОС ДКЛ
Временное ограничение: День 0
|
Пределы стабильности направленного управления, полученные от силовой пластины Нейроком
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17.12.2018-242
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования измерение физической активности
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Jaeb Center for Health ResearchMannkind Corporation; Tandem Diabetes Care, Inc.; The Leona M. and Harry B. Helmsley...РекрутингСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Department of Health and Human...ЗавершенныйГематологические заболеванияСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABРекрутингДетское ожирение | Приверженность лечениюШвеция