- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04084002
Fysisk aktivitet och relaterade faktorer i ett urval av turkiska patienter med stroke
Utvärdering av fysisk aktivitet och relaterade faktorer i ett urval av turkiska patienter med stroke
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka sambanden mellan fysisk aktivitetsnivå och demografiska faktorer, motorisk funktion, kognitiv funktion, funktionsstatus, balans och livskvalitet hos patienter med kronisk stroke samt att jämföra fysisk aktivitetsnivå med friska individer i samma population. . Det är ett faktum att individers fysiska aktivitetsnivåer minskar avsevärt efter stroke. Det finns dock ingen studie som undersöker i vilken utsträckning den fysiska aktiviteten påverkas och vilka faktorer som är relaterade till minskningen av den fysiska aktivitetsnivån. Det primära syftet med strokerehabilitering är att identifiera och förebygga komplikationer, att minimera störningar, att maximera funktionerna. Sekundära mål; för att förhindra återfall av stroke. Fysisk aktivitet har visat sig minska risken för stroke, stroke och andra konsekvenser. Risken för minskning av fysisk kapacitet uppstår över tid och det antas att normal fysisk aktivitet kan förhindra återkommande stroke. Därför är det nödvändigt att kontinuerligt bedöma fysiska aktivitetsnivåer efter stroke. För att öka den fysiska aktivitetsnivån är det viktigt att identifiera personer med låg fysisk aktivitet och att förstå de faktorer som kan vara associerade. Därför syftade vi i denna studie på att tillhandahålla en heltäckande analys genom att inkludera de flesta faktorer som kan vara relaterade till fysisk aktivitet hos patienter med stroke. I denna studie kommer, till skillnad från tidigare studier om fysisk aktivitet vid stroke, sambanden mellan fysisk aktivitet och faktorer som motorisk funktion, livskvalitet och kognitiva färdigheter samt balansmätningar och gånghastighetsparametrar som kommer att erhållas från datoriserad posturografi att undersökas. . I tidigare studier har enkäten Physical Activity Scale for Elderly (PASE) eller accelerometern använts för att mäta fysisk aktivitetsnivå. I denna studie kommer båda dessa verktyg att användas och sambandet mellan dessa två bedömningsverktyg kommer att visas. I denna studie kommer patienter med stroke att utvärderas med hjälp av PASE-skalan och accelerometerresultat (accelerometer kommer att hållas från måndag till fredag) för fysisk aktivitet och Mini Mental test för kognitiv funktion, Fugl Meyer Skala för motorisk funktion, Berg Balance Test och datoriserat posturografianalys för balans, Barthel Index för dagliga aktiviteter, Stroke Impact Scale för livskvalitet, Brunnström stadium för motorisk återhämtning. Vart och ett av testerna tar cirka 5-10 minuter. Frisk kontrollgrupp kommer också att bedömas via accelerometer och PASE frågeformulär för fysisk aktivitet och datoriserad posturografi för balans.
Med denna studie kommer fysisk aktivitet som är skyddande för återkommande stroke att utvärderas omfattande och faktorer associerade med fysisk aktivitet kommer att avslöjas. För att öka den fysiska aktiviteten kommer man alltså att dra slutsatsen vilken faktor som bör behandlas eller utvärderas, och dessa resultat kommer att vara till stor hjälp för vidare studier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34899
- Rekrytering
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Telefonnummer: 1628 00902166570606
-
Kontakt:
- Esra G Giray, MD
- Telefonnummer: 1628 00902166570606
-
Huvudutredare:
- Nurullah Eren, PT
-
Huvudutredare:
- Esra Giray, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientgrupp
- Patienter med första ensidiga stroke någonsin
- Patienter med stroke som kan gå självständigt eller med hjälpmedel
- Att vara i åldrarna 40-80 Kontrollgrupp
1. Att vara i åldrarna 40-80 år och inte tidigare ha diagnostiserats med någon neurologisk sjukdom
Exklusions kriterier:
Patientgrupp
- Att ha okontrollerad hypertoni, hjärt- och lungsjukdom
- Förekomst av vanvård, demens, apraxia
- Minimental skala >24 eller att kunna slutföra studieresultat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med subakut kronisk stroke
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas via accelerometer och självrapporterat frågeformulär (skala för fysisk aktivitet för äldre)
|
Kontrollgrupp
Frisk kontrollgrupp matchade ålder och kön
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas via accelerometer och självrapporterat frågeformulär (skala för fysisk aktivitet för äldre)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ACtotal
Tidsram: Dag 0
|
Total aktivitetsräkning (AC) erhållen från accelerometer
|
Dag 0
|
EEtotalt
Tidsram: Dag 0
|
Total energiförbrukning (EE) erhållen från accelerometer
|
Dag 0
|
PASE
Tidsram: Dag 0
|
Betyg för fysisk aktivitet för äldre (PASE)
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AC måttlig
Tidsram: Dag 0
|
aktivitetsräkningar härledda från accelerometer under måttlig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
EE måttlig
Tidsram: Dag 0
|
energiförbrukning från accelerometer under måttlig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
AC-ljus
Tidsram: Dag 0
|
aktivitetsräkningar härledda från accelerometern under lätt fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
EE ljus
Tidsram: Dag 0
|
energiförbrukning från accelerometer under lätt fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
AC kraftfull
Tidsram: Dag 0
|
aktivitetsvärden härledda från accelerometern under kraftig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
EE kraftfull
Tidsram: Dag 0
|
energiförbrukning från accelerometern under kraftig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
AC stillasittande
Tidsram: Dag 0
|
aktivitetsvärden härledda från accelerometern under stillasittande fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
EE stillasittande
Tidsram: Dag 0
|
energiförbrukning från accelerometer under stillasittande fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
stegräkning
Tidsram: Dag 0
|
totalt antal steg erhållet från accelerometern
|
Dag 0
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Dag 0
|
Stroke Impact Scale
|
Dag 0
|
Berg Balansresultat
Tidsram: Dag 0
|
Berg Balansresultat
|
Dag 0
|
Barthel Index för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Dag 0
|
Barthel Index för aktiviteter i det dagliga livet
|
Dag 0
|
FMA-UE
Tidsram: Dag 0
|
Fugl-Meyer-bedömningen för övre extremitet
|
Dag 0
|
FMA-LE
Tidsram: Dag 0
|
Fugl-Meyer-bedömningen för nedre extremiteter
|
Dag 0
|
FMA-totalt
Tidsram: Dag 0
|
Fugl-Meyer Assessment totalpoäng
|
Dag 0
|
Brunnström stadium för proximal övre extremitet
Tidsram: Dag 0
|
Brunnström stadium för proximal övre extremitet
|
Dag 0
|
Brunnström stadium för distala övre extremiteten
Tidsram: Dag 0
|
Brunnström stadium för distala övre extremiteten
|
Dag 0
|
Brunnström stadium för nedre extremitet
Tidsram: Dag 0
|
Brunnström stadium för nedre extremitet
|
Dag 0
|
FAS scen
Tidsram: Dag 0
|
Functional Ambulation Scale (FAS) steg
|
Dag 0
|
Mini Mental Test
Tidsram: Dag 0
|
Mini Mental Test
|
Dag 0
|
slaglängd
Tidsram: Dag 0
|
slaglängd
|
Dag 0
|
WA stegbredd
Tidsram: Dag 0
|
Gå över stegbredden erhållen från Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
WA steglängd
Tidsram: Dag 0
|
Gå över stegbredden erhållen från Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
WA gånghastighet
Tidsram: Dag 0
|
Gå över gånghastighet erhållen från Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion på balans
Tidsram: Dag 0
|
Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion på balans erhållet från Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
LOS RT
Tidsram: Dag 0
|
Stabilitetsgränser reaktionstid erhållen från Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
LOS VL
Tidsram: Dag 0
|
Gränser för stabilitetsrörelsehastighet erhållen från Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
LOS EPE
Tidsram: Dag 0
|
Gränser för stabilitet endpoint exkursion erhållen från Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
LOS MXE
Tidsram: Dag 0
|
Stabilitetsgränser maximal avvikelse erhållen från Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
LOS DCL
Tidsram: Dag 0
|
Stabilitetsgränser riktningskontroll erhållen från Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17.12.2018-242
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på fysisk aktivitetsmätning
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityVerizon WirelessAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadFysisk aktivitet | Parkinsons sjukdom | Balans | Faller | KinesiofobiKalkon