- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04084002
Lichamelijke activiteit en gerelateerde factoren in een steekproef van Turkse patiënten met een beroerte
Evaluatie van fysieke activiteit en gerelateerde factoren in een steekproef van Turkse patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de relaties te onderzoeken tussen het niveau van fysieke activiteit en demografische factoren, motorische functie, cognitieve functie, functionele status, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met een chronische beroerte en om het niveau van fysieke activiteit te vergelijken met gezonde individuen in dezelfde populatie. . Het is een feit dat het niveau van fysieke activiteit van individuen aanzienlijk afneemt na een beroerte. Er is echter geen onderzoek naar de mate waarin de fysieke activiteit wordt beïnvloed en de factoren die verband houden met de afname van het niveau van fysieke activiteit. Het primaire doel van revalidatie na een beroerte is het herkennen en voorkomen van complicaties, het minimaliseren van stoornissen en het maximaliseren van functies. Secundaire doelstellingen; om herhaling van een beroerte te voorkomen. Het is aangetoond dat fysieke activiteit het risico op een beroerte, de ernst van de beroerte en andere gevolgen vermindert. Het risico van een vermindering van de fysieke capaciteit ontstaat in de loop van de tijd en er wordt aangenomen dat normale fysieke activiteit een terugkerende beroerte kan voorkomen. Daarom is het noodzakelijk om het niveau van fysieke activiteit na een beroerte continu te beoordelen. Om het niveau van fysieke activiteit te verhogen, is het belangrijk om mensen met een laag niveau van fysieke activiteit te identificeren en de factoren die daarmee verband houden te begrijpen. Daarom wilden we in deze studie een uitgebreide analyse bieden door de meeste factoren op te nemen die mogelijk verband houden met fysieke activiteit bij patiënten met een beroerte. In deze studie zullen, in tegenstelling tot eerdere studies over fysieke activiteit bij een beroerte, de relaties worden onderzocht tussen fysieke activiteit en factoren zoals motoriek, kwaliteit van leven en cognitieve vaardigheden, evenals evenwichtsmetingen en loopsnelheidsparameters die zullen worden verkregen uit computergestuurde posturografie. . In eerdere onderzoeken werden de Physical Activity Scale for Elderly (PASE) vragenlijst of het versnellingsmeterapparaat gebruikt voor het meten van het niveau van fysieke activiteit. In deze studie zullen beide tools worden gebruikt en zal de correlatie tussen deze twee beoordelingstools worden aangetoond. In deze studie zullen patiënten met een beroerte worden geëvalueerd met behulp van PASE-schaal en accelerometerresultaten (accelerometer zal van maandag tot vrijdag worden gehouden) voor fysieke activiteit en Mini Mental-test voor cognitieve functie, Fugl Meyer-schaal voor motorische functie, Berg Balance Test en gecomputeriseerde posturografische analyse voor balans, Barthel-index voor dagelijkse activiteiten, Stroke Impact Scale voor kwaliteit van leven, Brunnstrom-stadium voor motorische herstelstatus. Elk van de tests duurt ongeveer 5-10 minuten. Gezonde controlegroep zal ook worden beoordeeld via versnellingsmeter en PASE-vragenlijst voor fysieke activiteit en computergestuurde posturografie voor evenwicht.
Met deze studie zal fysieke activiteit die beschermend is voor recidiverende beroerte, uitgebreid worden geëvalueerd en zullen factoren die verband houden met fysieke activiteit worden onthuld. Dus om de fysieke activiteit te verhogen, zal worden geconcludeerd welke factor moet worden behandeld of geëvalueerd, en deze resultaten zullen zeer nuttig zijn voor verdere studies.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34899
- Werving
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Telefoonnummer: 1628 00902166570606
-
Contact:
- Esra G Giray, MD
- Telefoonnummer: 1628 00902166570606
-
Hoofdonderzoeker:
- Nurullah Eren, PT
-
Hoofdonderzoeker:
- Esra Giray, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten groep
- Patiënten met de allereerste, eenzijdige beroerte
- Patiënten met een beroerte die zelfstandig of met een hulpmiddel kunnen lopen
- Tussen de 40 en 80 jaar oud zijn Controlegroep
1. Tussen de 40 en 80 jaar oud zijn en nog niet eerder de diagnose van een neurologische aandoening hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
Patiënten groep
- Ongecontroleerde hypertensie hebben, cardiopulmonale ziekte
- Aanwezigheid van verwaarlozing, dementie, apraxie
- Mini mentale schaal >24 of het kunnen afronden van studieresultaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een subacute chronische beroerte
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten via een versnellingsmeter en een zelfgerapporteerde vragenlijst (Lichaamsactiviteitsschaal voor ouderen)
|
|
Controlegroep
Gezonde controlegroep leeftijd en geslacht kwamen overeen
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten via een versnellingsmeter en een zelfgerapporteerde vragenlijst (Lichaamsactiviteitsschaal voor ouderen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ACtotaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Totaal aantal activiteiten (AC) verkregen uit versnellingsmeter
|
Dag 0
|
|
EEtotaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Totaal energieverbruik (EE) verkregen uit versnellingsmeter
|
Dag 0
|
|
PAS
Tijdsspanne: Dag 0
|
Lichamelijke Activiteitsscore voor Ouderen (PASE)
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AC matig
Tijdsspanne: Dag 0
|
activiteitentellingen afgeleid van versnellingsmeter tijdens matige fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
EE matig
Tijdsspanne: Dag 0
|
energieverbruik verkregen uit versnellingsmeter tijdens matige fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
AC-licht
Tijdsspanne: Dag 0
|
activiteitentellingen afgeleid van versnellingsmeter tijdens lichte fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
EE licht
Tijdsspanne: Dag 0
|
energieverbruik verkregen uit versnellingsmeter tijdens lichte fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
AC krachtig
Tijdsspanne: Dag 0
|
activiteitentellingen afgeleid van versnellingsmeter tijdens krachtige fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
EE krachtig
Tijdsspanne: Dag 0
|
energieverbruik verkregen uit accelerometer tijdens krachtige fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
AC zittend
Tijdsspanne: Dag 0
|
activiteitentellingen afgeleid van versnellingsmeter tijdens sedentaire fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
EE zittend
Tijdsspanne: Dag 0
|
energieverbruik verkregen uit versnellingsmeter tijdens sedentaire fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
stappen tellen
Tijdsspanne: Dag 0
|
totaal aantal stappen verkregen van versnellingsmeter
|
Dag 0
|
|
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Beroerte Impact Schaal
|
Dag 0
|
|
Berg Balans Score
Tijdsspanne: Dag 0
|
Berg Balans Score
|
Dag 0
|
|
Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Dag 0
|
Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven
|
Dag 0
|
|
FMA-UE
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Fugl-Meyer-beoordeling voor de bovenste extremiteit
|
Dag 0
|
|
FMA-LE
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Fugl-Meyer-beoordeling voor de onderste extremiteit
|
Dag 0
|
|
FMA-totaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
De totaalscore van de Fugl-Meyer Assessment
|
Dag 0
|
|
Brunnstrom-podium voor proximale bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Dag 0
|
Brunnstrom-podium voor proximale bovenste extremiteit
|
Dag 0
|
|
Brunnstrom-stadium voor distale bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Dag 0
|
Brunnstrom-stadium voor distale bovenste extremiteit
|
Dag 0
|
|
Brunnstrom-stadium voor de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Dag 0
|
Brunnstrom-stadium voor de onderste extremiteit
|
Dag 0
|
|
FAS-fase
Tijdsspanne: Dag 0
|
FAS-fase (Functional Ambulation Scale).
|
Dag 0
|
|
Mini mentale test
Tijdsspanne: Dag 0
|
Mini mentale test
|
Dag 0
|
|
slag duur
Tijdsspanne: Dag 0
|
slag duur
|
Dag 0
|
|
WA stapbreedte
Tijdsspanne: Dag 0
|
Walk Across stapbreedte verkregen van Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
WA staplengte
Tijdsspanne: Dag 0
|
Walk Across stapbreedte verkregen van Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
WA loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
Walk Across loopsnelheid verkregen van Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
Gemodificeerde klinische test van sensorische interactie op balans
Tijdsspanne: Dag 0
|
Gewijzigde klinische test van sensorische interactie op balans verkregen van Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS RT
Tijdsspanne: Dag 0
|
Limits of Stability reactietijd verkregen van Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS VL
Tijdsspanne: Dag 0
|
Limits of Stability bewegingssnelheid verkregen van Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS EPE
Tijdsspanne: Dag 0
|
Grenzen van stabiliteitseindpuntuitwijking verkregen van Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS MXE
Tijdsspanne: Dag 0
|
Stabiliteitslimieten maximale excursie verkregen van Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS DCL
Tijdsspanne: Dag 0
|
Limits of Stability directionele controle verkregen van Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17.12.2018-242
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op fysieke activiteit meten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaVoltooidVerbeter de levenskwaliteitItalië